制造过程审核简介

区别

体系审核主要以文件记录为依据进行验证,以确认质量管理的实效性和完整性；制造过程审核是以文件为佐证,以某一或几个实际制造环节为依据予以综合评估，以确认制造过程的正确性和安全性。

制造过程审核内审员职责负责编制制造过程审核计划及制造过程审核检查表，按计划实施制造过程审核，并对审核中发现的不符合项的整改效果进行验证。体系专员职责负责维护公司质量管理体系，确保公司质量管理体系的有效运作；根据公司识别的过程编制年度质量管理体系内审计划并实施；协助第二方、第三方审核员进行现场审核评价；针对各审核中发现的不符合项的整改效果进行验证。 2100433B

加强过程质量审核须做好的工作

(1)有计划地组织进行过程质量审核，对审核的内容、时间、频次、人员等作出具体的部署，每年一般不得少于两次；

(2)审核现有人员的技术水平和业务能力是否符合过程质量控制的要求；

(3)审查外购件、外协件、原材料的产品质量和分承包方的质量能力，对A类配套件模拟上海大众公司的审核模式定期进行质量跟踪审查，综合评分；

(4)审查工艺规程、作业指导书的正确性、完整性和可操作性，过程控制的重要参数和特性值必须经过工艺评定或工艺验证，有形成文件的工艺评定书或工艺验证书；

(5)原材料、半成品、产品的贮存、包装、搬运、标识必须符合程序文件的规定，不得有磕碰、损坏、变质的现象；

(6)审查生产设备、检验及试验设备、工装器具、计量器具的完好率、专管率、周期检验率等是否满足过程控制的质量要求；

(7)重点审查工序质量控制点的工序质量能力、质量记录和统计分析结果；

(8)审查各接口部门的工作质量，接口部门之间的衔接应具有连续性和稳定性；

(9)运用数理统计技术、过程FMEA、工艺FMEA进行过程能力分析和缺陷分析，找出过程质量控制存在的问题，采取有效的纠正或预防措施，不断地改进和提高过程质量能力。2100433B

评价过程包括四个主要步骤。

步骤1——识别个人素质、知识和技能，以满足审核方案的需要

在确定适宜的知识和技能时，应当考虑下列内容：

----受审核组织的规模、性质和复杂程度

----审核方案的目标和内容

----认证认可的要求

----审核过程在受审核组织管理中的作用

----审核方案中所要求的可信性水平；

----受审核的管理体系的复杂程度

步骤2——设立评价准则

准则可以是定量的（如工作经历和教育的年限、审核的次数、审核培训的学时），或定性的（如在培训或工作中已经证实的个人素质、知识或技能表现）。

步骤3——选择适当的评价方法

评价可以由一人或一个小组使用中选择的一种或多种方法进行。应当注意：

----所列举的方法作为选择的范围，不一定适用所有情况；

----所列举的不同方法的可靠性可能不同；

----总的说来，应当使用综合的方法以保证结果是客观、一致、公正和可信的。

步骤4——实施评价

在这个步骤中，将收集到的有关人员信息与步骤2 设立的准则进行比较。当人员不

符合准则时，则要求增加培训、工作经历和（或）审核经历，并进行再评价。2100433B

SESA在收到申请之后，会对申请加以审核，重点在以下几点：

（1）审核表格，以确定表格填写完整，雇主签字无误。

（2）根据雇主所提出的工资职责，确定工作名称。

（3）确定雇主提出的工资是否低于普通工资。

（4）确定雇主没有提出过分的工资职责及要求。

（5）确定申请人符合条件。

如果SESA认为雇主提出的条件不符合有关规定，会向雇主发出通知（NOTICE OF FINDINGS），指出问题所在。雇主可视其提出要求，或修改申请中不符合规定之处，或坚持提出的条件，并说明这些条件为何与法律规定并无抵牾之处。

在此之后，SESA会至少雇主登报招聘。招聘的步骤包括以下三个部分：

（1）在州政府的就业资料库中输入雇主所提供的工资机会，以便美国的失业人员查询。

（2）在雇主的工作地点张贴招工通知，以便雇主的其他员工及其亲属提出申请。

（3）在当地的保证连续三天刊登广告；或在全国性的专业杂志刊登广告。

在广告刊登之后，SESA会将所收到的应聘者的简历转给雇主。雇主应及时与所有应聘者联系，并确定这些应聘者为何不符合劳工证申请所提出的基本条件。雇主应向SESA提出书面报告，说明每位应聘者的情况，提出合理的、与工作有关的拒绝各位应聘者的理由。假如应聘者符合基本条件，尽管在其他方面不如申请人，雇主如果拒绝应聘人，也会导致劳工证申请功亏一篑。

SESA在收到雇主关于招聘的书面报告之后，会将所有与申请有关的文件整理之后，转给劳工部的地区办公室。由地区办公室的审批官员（CERTIFYING OFFICER）作出最后的决定。劳工部共设有十个地区办公室，但几乎一办的劳工证申请是由旧金山、纽约、费城三个地区办公室来处理。所以这三个办公室的积案堆积如山，旷费时日。

同时地区办公室的审批官员有权重新审理每个申请。假如审批官员认为申请中有任何不符合规定之处，都会向雇主发出书面通知，要求雇主加以说明。雇主应在35天之内作出回应。否则，申请自动被否决，而雇主在六个月之内不得提出同样的申请。如果申请因为其他原因遭到否决，雇主可向有关部门上诉。劳工证一旦得到批准，将会一直有效，直至申请人得到绿卡。