植物提取物标准化研究：方法与示范

第1章植物提取物概述1

1·1绪论1

1·1·1植物提取物在我国兴起原因1

1·1·2提取物概念与分类 4

1·2植物提取物行业现状及发展趋势6

1·2·1我国植物提取物现状6

1·2·2提取物管理10

1·3植物提取物的应用领域与趋势展望11

1·3·1植物提取物主要应用于人类健康12

1·3·2植物提取物在动物保健中的应用成为一种趋势12

1·3·3植物提取物将成为植物源农药的重要原料13

第2章植物提取物标准化研究14

2·1植物提取物标准化研究发展趋势14

2·2标准化提取物原药材作为原料的优势16

2·3标准化提取物17

2·4国际管理模式可借鉴18

2·5标准化体系建立是关键19

2·6产业发展规划不可或缺19

2·7标准化植物提取物发展趋势20

2·8两个标准三个规程22

2·8·1建立原药材标准23

2·8·2原料SOP24

2·8·3生产工艺SOP25

2·8·4检测SOP25

2·8·5建立植物提取物标准26

第3章提取物原料的研究28

3·1影响植物药材品质的遗传因素28

3·1·1形态鉴别分为药材外观形态和显微形态29

3·1·2DNA分子遗传标记技术29

3·2影响植物药材品质的环境因素30

3·3影响植物药材品质的人为因素31

3·3·1植物药材的采收31

3·3·2药材最佳采收部位32

3·3·3药材加工34

3·4基于鲜药材的产地初加工34

3·4·1鲜药材与传统干药材34

3·4·2药材前处理（中药炮制）的发展及现状35

3·4·3基于鲜药材的中药炮制所遇到的技术瓶颈36

3·4·4基于鲜药材的产地粗加工及中药炮制技术路线构想37

3·4·5次生代谢产物积累的过程研究是提升传统炮制的科学要求38

3·4·6研究实例40

3·5药材初加工的生物处理41

3·5·1利用原植物中的酶（强心苷、皂素） 41

3·5·2利用外加的复合酶、酵母、黑曲霉41

第4章提取分离工艺研究43

4·1植物中的化学成分与溶解性43

4·2植物化学成分的提取方法45

4·2·1溶剂提取法45

4·2·2溶剂提取法的辅助提取技术50

4·2·3水蒸气蒸馏法52

4·2·4超临界流体萃取技术53

4·2·5固液分离56

4·2·6提取液的浓缩56

4·3植物化学成分的分离与精制58

4·3·1系统溶剂分离法58

4·3·2两相溶剂萃取法59

4·3·3沉淀法61

4·3·4盐析法62

4·3·5结晶与重结晶法62

4·3·6膜分离法64

4·3·7升华法64

4·3·8分馏法64

4·3·9分子蒸馏法64

4·3·10色谱法67

4·3·11几种经典色谱法简介及操作过程78

4·3·12其他色谱法简介84

4·4提取分离工艺应注意事项89

4·4·1粉碎度89

4·4·2浸泡或浸润的必要性89

4·4·3岀液系数90

4·4·4收率90

4·4·5提取率90

4·4·6物料衡算90

4·5各类成分提取分离实例92

4·5·1生物碱的提取92

4·5·2黄酮类化合物的提取102

4·5·3醌类化合物的提取113

4·5·4木脂素的提取120

4·5·5香豆素的提取124

4·5·6萜类化合物的提取132

4·5·7皂苷的提取152

4·5·8天然色素的提取160

4·5·9氨基酸与蛋白质的提取165

4·5·10油脂类的提取169

第5章定性定量研究175

5·1定性研究175

5·1·1药材定性鉴别175

5·1·2提取物定性鉴别180

5·1·3纯化合物定性分析180

5·2未知化合物结构测定简介180

5·2·1结构测定的主要程序180

5·2·2成分的波谱测定181

5·2·3波谱测定结构实例182

5·3定量方法研究188

5·3·1样品预处理188

5·3·2供试品溶液制备188

5·3·3常用定量分析方法190

5·3·4含量测定方法的验证199

5·4检测仪器202

5·4·1紫外·可见分光光度计202

5·4·2红外分光光度计203

5·4·3原子吸收分光光度计203

5·4·4薄层色谱扫描仪205

5·4·5气相色谱仪206

5·4·6高效液相色谱仪207

5·4·7高效毛细管电泳仪209

5·4·8联用仪210

5·5新技术和新方法213

5·5·1超高效液相色谱仪213

5·5·2超临界流体色谱仪213

5·5·3荧光定量PCR仪213

第6章植物提取物的安全性研究215

6·1植物提取物安全性控制研究215

6·1·1原药材的控制215

6·1·2提取物生产过程的控制216

6·2外源毒物脱除研究216

6·2·1农药残留脱除研究216

6·2·2环境毒物脱除研究220

6·2·3植物提取物中重金属的脱除研究227

6·2·4微生物控制研究239

6·2·5植物提取物的残留溶剂控制研究246

第7章中药配方颗粒的研究与应用251

7·1产品的质量标准研究与生产过程控制252

7·1·1质量标准研究252

7·1·2生产过程的质量控制254

7·2生产关键技术的应用256

7·2·1工艺技术256

7·2·2制剂技术260

7·3中药配方颗粒国际化所面临的问题261

7·3·1中药材标准化种植和市场规范化管理问题261

7·3·2标准化问题262

7·3·3安全性问题262

7·3·4市场准入及贸易壁垒问题263

7·4中药配方颗粒国际化战略思考264

7·4·1整体推进264

7·4·2中医文化267

7·4·3中药配方颗粒国际化268

7·5关键共性技术应用案例——超微粉碎技术应用研究269

7·5·1实验材料269

7·5·2实验方法269

7·5·3中药粉体显微特征的研究270

7·5·4天麻水溶性浸出物的研究271

7·5·5天麻超细粉体总糖的测定271

7·5·6粉碎方法对天麻粉体累积溶出度的比较272

7·5·7天麻超细粉体制粒工艺的研究272

7·6产品应用举例275

7·7中药配方颗粒质量标准研究的技术要求277

7·8质量标准起草说明的编写要求278

参考文献280

第8章实例示范285

8·1黄芪提取物285

8·2五味子提取物287

8·3朝鲜淫羊藿提取物290

8·4柴胡提取物294

8·5人参提取物296

8·6刺五加提取物300

8·7紫锥菊提取物305

8·8龙胆提取物308

8·9亳菊提取物311

8·10桑叶提取物315

8·11泽泻提取物318

8·12广藿香油提取物322

8·13红景天提取物325

8·14生姜提取物329

8·15川芎总提取物333

8·16大豆提取物337

8·17当归提取物340

8·18贯叶连翘提取物344

8·19积雪草提取物347

8·20银杏叶提取物350

8·21枳实提取物355

8·22黄芩提取物358

8·23吴茱萸提取物361

8·24三七提取物364

8·25博落回提取物368

8·26红车轴草提取物372

8·27厚朴提取物375

8·28天然冰片379

8·29白藜芦醇381

8·30莽草酸384

附录390

A植物化学成分检出试剂配制法390

B药物中常见残留溶剂及其限度394

C我国已制定的一些农副产品中的农药最高残留限量396

D植物提取物中重金属、环境毒物、农药残留、微生物、生物毒素、溶剂残留等限量

指标401

E国外客户名录401

F国内供应商名录418 2100433B

第一部分（第1～7章）介绍了标准化植物提取物的发展沿革及研究方法，包括原药材、提取分离工艺、检测方法和安全性控制及应用等。第二部分（第8章）共列举了30个示范实例，按提取物行业的“两个标准，三个规程”，涉及提取物的原料及提取物产品质量标准，原料采收加工、提取工艺和检验的标准化操作规程，并对资源分布和功能作了简介，以方便读者阅读与理解。作为植物提取物行业科研、商业的工具书，为能给读者提供方便的查询，附录还特别提供了植物化学成分检出试剂配制法；药物中常见残留溶剂及其限度；我国已制定的一些农副产品中的农药最高残留限量；植物提取物中重金属、环境毒物、农药残留、微生物、生物毒素、溶剂残留等限量标准；国外客户名录；国内供应商名录。

本书可供从事植物提取物生产和研究的人员以及高校天然产物或中药相关专业的师生参考阅读。

常春藤植物提取物别名

胆通；爱活胆通；胆立克；Eulektrol

常春藤植物提取物分类

消化系统药物 > 利胆药物

常春藤植物提取物剂型

0.1g。

①采用野外调查与室内试验相结合的方法，对研究区坡耕地3种不同地埂植物带上的植物生长状况、土壤物理化学性状及土壤崩解速率进行了测定，研究了不同植物带地埂土壤的抗侵蚀效果。结果表明：黄花菜与红小豆混种能够促进地埂植物带上植物地上和地下部分生长，增强植物护埂、固埂作用；不同植物带地埂土壤容重随土层深度的增加而增大，土壤孔隙度、含水量和有机质含量随土层深度的增加而降低；黄花菜、红小豆及黄花菜与红小豆混种植物带地埂土壤孔隙度、含水量及有机质含量均高于对照裸埂，土壤容重低于裸埂，黄花菜地埂土壤孔隙度最好，黄花菜与红小豆混种地埂土壤保水保肥性最好；不同植物带地埂土壤崩解速率随土层深度的增加而增大，黄花菜与红小豆混种地埂土壤抗崩解、抗侵蚀性能最强，是适合东北低山丘陵区坡耕地水土流失防治的良好措施。

②利用2种植物带（芦苇、香蒲与芦苇）对受非点源污染河水进行植物带处理污染物的降解效果模拟试验研究。结果表明：植物带处理污染物的降解效果明显优于无植物带，且以混合植物带效果最好。香蒲与芦苇植物带对COD、TN、TP和NH³-N去除率的周平均值分别为31.62%、37.84%、30.65%和34.31%。植物带能够截留地表径流中的颗粒物，提高水域中的溶解氧含量，对防止水土流失与改善流域水质均有显著作用。 2100433B

常春藤植物提取物临床很少用。对早期胆固醇性结合有效，特别对新形成的细小结石疗效显著。