中华人民共和国国家标准质量管理体系基础和术语

目录

前言

引言

1 范围

2　质量管理体系基础

2．1　质量管理体系的理论说明

2．2　质量管理体系要求与产品要求

2．3　质量管理体系方法

2．4　过程方法

2．5　质量方针和质量目标

2．6　最高管理者在质量管理体系中的作用

2．7　文件

2．8　质量管理体系评价

2．9　持续改进

2．10　统计技术的作用

2．11　质量管理体系与其他管理体系的关注点 2100433B

质量管理体系—基础和术语编制进程

• 收集和分析资料

自《质量管理体系—基础和术语》（GB/T 19000-2008）发布后，标准起草组成员便从各种渠道大量收集与该标准有关的信息和资料。主要目的是为该标准的修订做好充分准备。

• 标准计划

2014年11月20日，国家标准计划《质量管理体系—基础和术语》（20141438-T-469）下达，项目周期12个月，由TC151（全国质量管理和质量保证标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为中国国家标准化管理委员会。全国标准信息公共服务平台显示，该计划已完成网上公示、起草、征求意见、审查、批准、发布工作。

• 分析、比较和研究

标准起草组对来自于世界各类组织及标准使用者的信息和资料进行了认真的分析、比较和研究，特别是针对新、旧标准之间的变化，做了仔细的比对，以发现变化的内容与特点。

• 确定修订原则

在比较准确和充分的掌握了有关信息后，确定了该标准的修订原则。

• 形成标准草案文本

将有关资料译成中文，同时形成国家标准草案文本。

• 正式组成标准起草组

在上述步骤完成后，便正式组成标准起草组。

• 形成征求意见稿

2015年8月下旬召开了标准起草工作组首次会议。对新标准的草案进行了认真的研讨，对其中的部分术语和定义做了仔细的推敲。会后形成了意见统一的征求意见稿。

• 起草编制说明

标准编制说明既是标准制、修订过程的工作总结，又是标准制修、订的技术研究报告。因此，起草组从一开始就非常重视编制说明的撰写。在起草组全体成员再次认真审查了更改后的标准草案，并在有关方面完全达成共识的基础上，在2015年10月中旬与该标准的征求意见稿同步完成了该标准的编制说明。

• 发布实施

2016年12月30日，国家标准《质量管理体系—基础和术语》（GB/T 19000-2016）由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会发布。

2017年7月1日，国家标准《质量管理体系—基础和术语》（GB/T 19000-2016）实施，全部代替标准《质量管理体系—基础和术语》（GB/T 19000-2008）。

质量管理体系—基础和术语修订依据

国家标准《质量管理体系—基础和术语》（GB/T 19000-2016）依据中国国家标准《标准化工作导则—第1部分：标准的结构和编写规则》（GB/T 1.1-2009）规则起草。 该标准使用翻译法等同采用《质量管理体系—基础和术语》（ISO 9000：2015）。

质量管理体系—基础和术语修订情况

《质量管理体系—基础和术语》（GB/T 19000-2016）与《质量管理体系—基础和术语》（GB/T 19000-2008）8相比，除编辑性修改外主要技术变化如下：标准中的基础知识部分做了全面调整；质量管理原则由八项改为七项截止到该标准发布时，将GB/T 19000族标准中的全部术语汇集到该标准中。

质量管理体系—基础和术语起草工作

主要起草单位：中国标准化研究院、国家认证认可监督管理委员会、中国认证认可协会、中国合格评定国家认可中心、中国质量认证中心、天津华诚认证中心、中国船级社质量认证公司、深圳市环通认证中心有限公司、中国新时代认证中心、方圆标志认证集团有限公司、北京新世纪检验认证有限公司、国培认证培训（北京）中心、华夏认证中心有限公司、上海质量体系审核中心、中质协质量保证中心、上汽通用五菱汽车股份有限公司、内蒙古北方重型汽车股份有限公司、泰州龙溢端子有限公司、上海建科工程咨询有限公司、内蒙古伊利实业集团股份有限公司、天津天地伟业科技有限公司、重庆长安汽车股份有限公司、内蒙古和信园蒙草抗旱绿化股份有限公司、南京造币有限公司、中国铁建股份有限公司、中国建材检验认证集团股份有限公司、北京东方易初标准技术有限公司。

主要起草人：李镜、谷艳君、张惠才、李强、任青钺、李明、郑元辉、黄学良、曲辛田、郑燕、梁平、王梅、李平、夏芳、王金德、曹华、邓湘宁、裴洁、林创、周红波、李晔秋、李辰暄、范叶娟、解辉、朱江涛、魏向阳、柳叶、董晓红。

《质量管理体系—基础和术语》（GB/T 19000-2016）为质量管理体系提供了基本概念、原则和术语，为质量管理体系的其他标准奠定了基础。该标准旨在帮助使用者理解质量管理的基本概念、原则和术语，以便能够有效和高效地实施质量管理体系，并实现质量管理体系其他标准的价值。

该标准是在汇集了当前公认的有关质量的基本概念、原则、过程和资源的框架的基础上来准确定义质量管理体系，以帮助组织实现其目标。该标准适用于所有组织，无论其规模、复杂程度或经营模式在增强组织在满足顾客和相关方的需求和期望方面，以及在实现其产品和服务满意方面的义务和承诺。 2100433B

《质量管理体系—基础和术语》（GB/T 19000-2016）表述的质量管理的基本概念和原则一般适用于：①通过实施质量管理体系寻求持续成功的组织；②对组织稳定提供符合其要求的产品和服务的能力寻求信任的顾客；③对在供应链中其产品和服务要求能得到满足寻求信任的组织；④通过对质量管理中使用的术语的共同理解，寻求促进相互沟通的组织和相关方；⑤依据GB/T19001的要求进行合格评定的组织；⑥质量管理的培训、评价和咨询的提供者；⑦相关标准的起草者。该标准给出的术语和定义适用于SAC/TC151起草的所有质量管理和质量管理体系标准。