岳阳市珅达医疗器械有限公司

证照部

1、医疗器械生产许可证办理；

2、Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械产品注册证办理；

3、医疗器械经营许可证办理;

4、出口销售证明办理。

体系部

1、ISO19001:2008《质量管理体系》辅导;

2、ISO13485：2003《医疗器械 质量体系认证 用于法规的要求》辅导；

3、欧盟CE认证辅导；

4、美国FDA注册510K和QSR820咨询辅导。

管理部

1、医疗器械GMP(医疗器械质量管理规范)指导。

2、医疗器械生产企业的现场管理、质量管理、营销策略的诊断和改正方案。

3、医疗器械企业质量管理体系托管；

4、医疗器械生产企业的所有工艺验证和技术攻关咨询；

5、医疗器械工厂设计，净化车间设计、改造等；

6、专利技术的应用和转让。

义齿加工部

1、专门我国内义齿加工厂办理生产证件；

2、为加工厂设计厂房，建立体系文件；

3、义齿药监检查资料；

4、义齿技术咨询服务。

武汉杰达医疗器械咨询有限公司是经工商登记注册、具有独立法人资格的医疗器械咨询公司，公司经营范围：医疗器械研制、成果转让、技术咨询、技术推广和代理服务， 由10多名在医疗器械行业内，有卓越的技术权威和在医疗器械多年担任高层管理的专家组建，是国内专门服务于医疗器械咨询的专业公司，也是全国唯一一家由行内专家组成的医疗器械咨询公司。

公司为了更好的服务全国的义齿加工厂，专门为义齿加工行业设立了一个专业部门，负责服务全国的义齿加工厂，对义齿加工厂从厂房设计，设备采购，证件办理，企业管理，员工招聘，形象提升、药监检查等全方位的指导服务，公司总部在武汉，并在福州设有分公司，在河南、陕西、山东、上海和天津的分公司也在筹备中。

重庆普雅医疗器械有限公司是一家专业代理生物夹，疝修补片的医疗器械公司，公司位于重庆市江北区。

重庆普雅医疗器械有限公司主要代理美国泰科生物夹，美国泰科缝线，美国巴德疝修补片。

重庆普雅医疗器械有限公司是美国泰科公司，美国巴德公司指定代理商。2100433B