公司名称 | 于都易康医疗器械经营有限公司 | 成立时间 | 2018年07月03日 |
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总部地点 | 江西省赣州市于都县上欧工业园小区323国道南侧高速路连接东侧 |
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医疗器械范围最大,医疗设备和耗材是通常的说法,都属于医疗器械,只是类别不同。医疗器械有3类。看设备或耗材的试剂情况,归到1,2,3类的都有。
上海炫企注册公司专项审批: http://www.boaode.com/tezhong/ 上海注册医疗器械公司怎样申办医疗器械经营许可证? 上海注册医疗器械许可证,怎样申办医疗器械经营许可证,看下面的解答: 一、时间: 2 个半月左右 注意:公司成立过程中,全体股东需要来签字一次(浦东、徐汇、奉贤等区需法定代表人即 可),质量负责人的人员需要来上海一次(个别区域质量管理人员也需到场) 。 二、医疗器械公司设立材料清单: 1、全体股东的身份证复印件(原件核对) ; 2、公司的名称; 3、各股东间的出资比例 ; 4、代理产品单位的授权书(加盖公 Z) 5、营业执照复印件 6、意向供应商的生产(经营)许可证复印件 7、代理产品的注册证(含产品规格,型号明细表,另注册证不要过期或即将过期) 。 8、法人,企业负责人,质量负责人,质量管理员,检验员在药监局验收检查时,以上人员 必须本人带好学历证书
00 编号: 劳 动 合 同 书 甲方:****医疗设备有限公司 乙方: 年 月 日 甲方:****医疗设备有限公司 乙方: 性别: 文化程度: 法定代表人: 身份证号: 委托代理人: 家庭住址: 注册地址:
江苏康尚医疗器械有限公司,是一家高科技股份制企业,成立于2007年,地处江苏省丹阳市经济技术开发区,注册资本6500万元,建筑面积60000平方米。公司拥有两大子公司:江苏康尚生物医疗科技有限公司、康尚医疗技术(丹阳)有限公司。
江苏康尚医疗器械公司已拥有呼吸系列、基础诊断系列、智能多参数监控系统、血球分析仪、智能移动医疗终端等近百种规格产品。康尚公司建立了完善的质量控制体系,己通过德国TUV公司的ISO13485质量体系、欧盟CE品质认证及加拿大CMDCAS 认证。在研发领域,已获得国内外各项发明专利30多项。
康尚双用电子血压计在全球范围内首次实现医用柯氏音听诊法、家用自动血压测量两种方法同步进行,并拥有四项核心发明专利技术:压力与柯识音同步显示技术、线性泄压控制技术、个性化校准技术、内外自动误差检测系统,经过多家医疗机构临床验证,已经达到了医用级的标准。
2012年,康尚公司申报并通的过了"江苏省新型家用医疗器械工程技术研究中心",这标志着该公司研发技术水平在家用医疗器械领域已达到了国际领先水平。
2014年,康尚双用电子血压计被世界高血压联盟评为“世界高血压联盟筛查活动与中国全民心血管健康行动”唯一指定产品。 2100433B
自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。
接收医疗器械经营备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对,符合规定条件的予以备案,发给第二类医疗器械经营备案凭证)。
第二类医疗器械经营备案凭证的备案号编号规则为:XX食药监械经营备XXXXXXXX号。其中:第一位X代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称,第二位X代表所在地设区的市级行政区域的中文简称,第三到六位X代表4位数备案年份,第七到十位X代表4位数备案流水号。
2014年6月1日前已取得第二类医疗器械经营许可的,不需重新办理备案。经营许可证到期需继续从事经营的,应办理备案。
2014年6月1日前已受理第二类医疗器械经营许可申请的,受理的食品药品监督管理部门通知企业按照新规定办理备案。
经营《关于公布第一批不需申请〈医疗器械经营企业许可证〉的第二类医疗器械产品名录的通知》(国食药监市〔2005〕239号)和《关于公布第二批不需申请〈医疗器械经营企业许可证〉的第二类医疗器械产品名录的通知》(国食药监械〔2011〕462号)目录中医疗器械的经营企业应办理备案。
于都县沙心乡沙塘村的手工作坊业
于都县沙塘村自古以来传下作豆腐,做粉干,烧土瓦,售米酒,打铁铺,售油炸米粿,后来有烧粗碗厂,烤烟厂,这些手工作坊是农业生产不可或缺的有效补充,既满足群众生活的需求又能活跃市场,起到了无可替代的作用。但随着经济社会的发展,有些还继续存在,有些逐步退出了生产生活。
豆腐坊 新中国成立初,有上村的钟辉梯、乌石背的景松、河坑的运森,大集体时又有乌岭岽的辉荣,他是村里作豆腐的能手,不用石膏而用醋水,人们称之为“醋水豆腐”。人们吃后不患结石病。醋水是前次作豆腐滤出的水留存几天,代替石膏。他们也会来料加工,交大豆给他们,补手工费即可。后来,童车岗的钟富成作豆腐也用石膏。现在全村没有一家豆腐坊了,也没人会用醋水作豆腐,逢年过节、大小好事,村民都去圩上买豆腐。醋水豆腐工艺在本村失传。粉干坊 新中国成立前,乌岭岽钟光沅制作粉干远近闻名,所制粉干爽口嫩滑,柔韧性强。大集体时,钟辉荣在大队专业队为社员制作粉干,社员以谷换粉干帮一些手工钱,解决群众走亲戚和食用之需。后来外地带来机械制作粉干工艺,制作快,产品又好又便宜,传统制作工艺在上世纪八十年代就在本村消失了。
铁匠铺 此工艺上世纪九十年代在本村消失。传统的铁匠师有石湖茶的钟萃华、鸭子岭下的钟光烔、钟辉明父子。他们打出的铁器工具很有名,菜刀斩骨不变形。相传,铁匠是所有匠人的师傅,当匠人在一起吃饭喝酒时,其他匠人会毕恭毕敬地让铁匠坐首席。大集体时,铁匠下户打制生产生活器具,每天吃喝五餐,归手工业社管理,以办店铺与下户相结合的形式提供服务。当时有个谜语:“双脚趴开,红脔就来,连锤几下,脔屎就射。”以此表现打铁的工艺。
烧土窑 沙塘村烧土窑的历史悠久,土窑遗址较多,至今能看到的有五、六处,如乌石背、窑背、沙塘背、蛤蟆石的下坝、乌岭岽的十迳坑等。但二十世纪七十年代烧木柴的土窑就不存在了,此工艺烧柴太多,要“三天冷火,三天紧火”。后来土窑变成堆窑,通过烧煤来烧红砖红瓦了。堆窑用煤烧沟瓦的工艺,首先在乌石背钟运清父子起,后又发展了几家。烧砖瓦的泥土质量要求较高,无粗砂,粘性强,耐高温。土窑瓦砖青色的,因为烧制到一定程度后突然熄火又赶快灌冷水,即刻改变其物理性状而变色。烧制技术只有蛤蟆石的吴由勤懂得,已经在本村失传。
土窑瓦长20厘米,宽15厘米,用木模经脚踩踏而成坯,故人们称之踏瓦、时瓦。堆窑瓦呈红黄色,长30厘米,宽20厘米,常用在两个瓦面合沟流水处,人们称之沟瓦。制作中用圆桶作内模,外围一圈瓦泥抹光滑后稍晒,然后抽出模桶,故又称桶子瓦。桶子大的四开瓦,小的三开瓦。上世纪九十年代,堆窑也在本村消失。
粗瓷碗厂上世纪六十年代,在童车岗办起了粗瓷碗厂,持续到二十世纪七十年代后期,由于产品质量和款式跟不上社会发展形势,加之烧柴的成本高而被关闭。窑址在吴明浪住房左下方。制作粗瓷碗师傅有寮子坑的吴昌薰、河坑的钟彰勋。所需原料瓷土从蛤蟆石的鹅形湾坑里人力挖挑出来,质量较好,储量也大。烧制用片柴,大小长短要均匀,从低级窑起火,一级一级往上烧。顶级还能利用余热烧沟瓦。
(选自《沙塘村志》(2012年版))
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