中文名 | 无菌工作服 | 外文名 | 无尘工作服 |
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又 叫 | 洁净防护服 | 使用面料有 | 含导电丝面料 |
1.在设计及制造过程中引入运动学和生理学为基础HAD (Human Active Dynamic)系统, 无尘衣在保证面料品质的同时,连缝线也采用绦纶长丝纤维线或导电线,有效防止了缝线自身产生的尘埃。
2.在各个制作环节制定极其细致的标准,进行严格的品质管理。通过各种检测设备对面料和成衣进行严 格测试,对服装自身及模拟工作状态下进行静电性能和尘埃散发测试。
3.男女通用,腰部橡筋调节。
4.袖口、脚口橡筋调节。
5.披肩帽与连体服连成一体。
6.连体服三件套包括连体服、软底鞋和披肩帽。
7.以5mm间距导电纤维织入高密度涤纶长丝织物中,防静电性能极佳。
8.具有很好的防静电及防尘效果,可防止微尘从身体各部位逸出 ,可用于更高的洁净等级。与口罩配合使用,可用于CLASS 10的环境。适用于CLASS 10,000以上的净化环境 ,普通电子行业、LCD制造业、医药产品制造业、半导体行业、磁头生产业、芯片制造业、晶圆等对ESD和净化等级有要求的生产区域。
9.使用寿命:121℃高温灭菌30分钟,清洗次数可达100 次,使用周期为:1~2年;防尘,防菌,防静电性能稳定
(1)半导体、微电子行业:服装符合国标GB-1201489 ,带电电荷量 < 0.6uc/件,防静电鞋电阻值0.5*105 - 1*109 欧姆。
(2)生物制药及食品行业:符合药品生产管理规范(GMP)中对穿着类用品“质地光滑,不产生静电,不脱落纤维和颗粒性物质”的要求,可反复经受120-140℃高温高压蒸汽灭菌。
(3)石油天然气、化工油运、煤矿行业:用作作业时的防爆服,可防止静电带来的安全隐患,有效避免爆炸事故的发生。
(4)还能消除由于静电所引起的衣服贴身,缠结,增加穿着的舒适感和美感。并且具有不易沾尘,耐脏,易洗涤的优点。
无菌工作服
使用面料有:含导电丝面料、华达呢、纱卡、TYVEK(防酸防碱)等。常规可选面料:5mm条型、5mm网格、2.5mm网格面料导电绸,按顺序其防城尘防静电效果是越来越来强;这也是根据洁净室等级来选定的,一般CLASS10000(万级区)以下的洁净室应采用5mm条型导电绸,CLASS1000(千级区)及应采用5mm网格;CLASS100(百级区)洁净室应采用2.5mm网格面料导电绸。
单位:尺
冬装茄克: 上 衣 |
裤 子 |
|||||||
肩宽 |
身长 |
胸围 |
袖长 |
腰围 |
臀围 |
裤长 |
||
160 |
S |
1.3 |
1.95 |
3.2 |
1.62 |
2.0~2.2 |
3.2 |
2.9 |
165 |
M |
1.4 |
2.0 |
3.4 |
1.67 |
2.2~2.4 |
3.35 |
3.0 |
170 |
L |
1.48 |
2.1 |
3.6 |
1.72 |
2.4~2.6 |
3.48 |
3.1 |
175 |
XL |
1.56 |
2.15 |
3.8 |
1.77 |
2.6~2.8 |
3.6 |
3.2 |
180 |
XXL |
1.62 |
2.2 |
4.0 |
1.82 |
2.8~3.0 |
3.72 |
3.3 |
185 |
XXXL |
1.7 |
2.25 |
4.2 |
1.87 |
3.0~3.2 |
3.84 |
3.4 |
夏装茄克: 上 衣 |
裤 子 |
|||||||
160 |
S |
1.2 |
1.90 |
3.0 |
0.67 |
1.9~2.1 |
3.0 |
2.9 |
165 |
M |
1.3 |
1.95 |
3.2 |
0.67 |
2.1~2.3 |
3.2 |
3.0 |
170 |
L |
1.38 |
2.0 |
3.4 |
0.68 |
2.3~2.5 |
3.35 |
3.1 |
175 |
XL |
1.46 |
2.1 |
3.6 |
0.7 |
2.5~2.7 |
3.48 |
3.2 |
180 |
XXL |
1.54 |
2.15 |
3.8 |
0.74 |
2.7~2.9 |
3.6 |
3.3 |
185 |
XXXL |
1.62 |
2.2 |
4.0 |
0.74 |
2.9~3.1 |
3.72 |
3.4 |
单位:厘米
冬装茄克: 上 衣 |
裤 子 |
|||||||
肩宽 |
身长 |
胸围 |
袖长 |
腰围 |
臀围 |
裤长 |
||
160 |
S |
4.1 |
65 |
106.6 |
54 |
66.6~73.3 |
106.6 |
96.6 |
165 |
M |
46.6 |
66.6 |
113.3 |
55.6 |
73.3~80 |
111.6 |
100 |
170 |
L |
49.3 |
70 |
120 |
57.3 |
80~86.6 |
116 |
103.3 |
175 |
XL |
52 |
71.6 |
126.6 |
59 |
86.6~93.3 |
120 |
106.6 |
180 |
XXL |
54 |
73.3 |
133.3 |
60.6 |
93.3~100 |
124 |
110 |
185 |
XXXL |
56.6 |
75 |
140 |
62.3 |
100~106.6 |
128 |
113.3 |
夏装茄克: 上 衣 |
裤 子 |
|||||||
160 |
S |
40 |
63.3 |
100 |
22.3 |
63.3~70 |
100 |
96.6 |
165 |
M |
43.3 |
65 |
106.6 |
22.3 |
70~76.6 |
106.6 |
100 |
170 |
L |
46 |
66.6 |
113.3 |
22.6 |
76.6~83.3 |
111.6 |
103.3 |
175 |
XL |
48.6 |
70 |
120 |
23.3 |
83.3~90 |
116 |
106.6 |
180 |
XXL |
51.3 |
71.6 |
126.6 |
24.6 |
90~96.6 |
120 |
110 |
185 |
XXXL |
54 |
73.3 |
133.3 |
24.6 |
96.6~103.3 |
124 |
113.3 |
1 附件 2: 医疗器械生产质量管理规范 无菌医疗器械实施细则(试行) (试点修改稿) 第一章 总则 第一条 为了规范无菌医疗器械生产质量管理体系, 根据《医 疗器械生产质量管理规范》的要求,制定本实施细则。 第二条 本实施细则适用于第二类和第三类无菌医疗器械的 设计开发、生产、销售和服务的全过程。 本实施细则中的无菌医疗器械包括通过最终灭菌的方法或通过 无菌加工技术使产品无任何存活微生物的医疗器械。 第三条 无菌医疗器械生产企业 (以下简称生产企业) 应当根 据产品的特点,按照本实施细则的要求,建立质量管理体系,形成 文件,加以实施并保持其有效性。 作为质量体系的一个组成部分,医疗器械生产企业应当在产品 实现全过程中实施风险管理。 第二章 管理职责 第四条 生产企业应当建立相应的组织机构,规定各机构的职 责、权限 ,明确质量管理职能。 生产管理部门和质量管理部门负责人 不得互相兼任。
赛科门控 无菌室门 无菌室门是一种净化设备,是为工作人员进出洁净区所设置的专用通道,可 以有效清除人身和物体表面的尘埃, 减少带入洁净室的灰尘量。 同时起到气闸室 功能,防止不清洁空气侵入。 以配合洁净空调系统, 确保洁净室达到所需洁净度。 无菌室门参数 规格型号 QX-L-1000 QX-L-2000 外形尺寸 (W*L*Hmm ) 1200*1000*2050 1200*2000*2180 风淋区尺寸 (W*L*Hmm ) 790*860*1880 790*1860*1880 风机风速 20-25m/s 20-25m/s 不锈钢喷嘴数量 6只 12只 风淋周期 出厂初始设置为 10s,10-99s (可调) 高效过滤器尺寸 610*610*150*1 610*610*150*2 高效过滤器效率 99.99%@0.5um 箱体板材 1.2mm厚冷轧钢板,表面静电喷塑处理 门材及底板材料