温湿度验证仪

温湿度验证仪法规符合首先需要符合中国的GMP《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和GSP《药品经营质量管理规范(2016年修订》，能够提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)验证文件，以及提供涵盖计算机系统验证。

甚至根据用户的需要应符合美国FDA CFR21 PART11关于保护电子数据条款的要求以及欧盟等相关标准。

1.仪器体积非常小，具有触摸屏显示和操作，界面友好;可以手持、手握，便于携带。

2.具有内置电池，短时间工作无需电源，可以不依赖计算机电脑独立工作。

3.仪器可以对温度、湿度、压力进行采集、记录、形成验证报告文件，文件包括但不限于前校准报告、验证报告(数据、温度湿度曲线、探头布局图、杀死率、数据统计等)、后校验报告。

4.具有异常数据、断电、来电短信报警功能。具有声光报警功能。

5.可以连接16个、32个或者更多个温湿度探头同时采集记录数据。

6.采集记录数据稳定可靠，采集数据精度高(温度精度在0.1℃内，湿度精度在2%RH内)。

7.仪器可以通过RJ45、GPRS、WIFI与计算机电脑连接，通过计算机电脑显示、存储、分析、形成报告。

8.仪器测温范围﹣150℃到850℃，相对湿度范围0到100%RH. 分辨率0.01。压力范围绝压0MPA到1MPA。

9.内存至少8G，可实时多验证，满足同时运行3个以上验证。

10.具有操作追踪日志，并能够设置密码。

11.具有单点和至少3点校准功能。

12.能够与标准温湿度源进行通讯。

13.统计计算:最大值、最小值、平均值、各值之差。

14.数据保存记录间隔:10秒~24小时可设置。

15.分多阶段进行数据分析，可针对同一报告生成多个版本的分析计算

16.每个温湿度探头内部具有唯一的身份识别码，每个温湿度探头内可以存储自己的校准息。

17.电压输入5V和24V直流电。

18.具有完善的附件:引线器，干热支架，冻干固定块等。

19.具有CCC认证。

20.设备保修期至少2年，终身维修服务，同型号软件终身免费升级，故障响应时间24小时内。

特别是对温度、湿度和压力要求相对严格的制药领域(GMP)和药品流通领域(GSP)。温湿度验证仪可以对制药领域的大输液水浴式灭菌器、脉动真空灭菌器、安瓿灭菌器、口服液灭菌器、手提式高压灭菌器、隧道式干热烘箱、烘箱、恒温恒湿箱、生物培养箱、冻干机、超低温冰箱等进行温度湿度压力的验证;温湿度验证仪也可以对药品流通领域的冷库、阴凉库、常温库、冷藏车、保温箱、冷藏箱等进行温度湿度的验证。

例如库房中的温湿度实时监测系统，以及对温湿度比较敏感的养殖业、种植业等广泛领域。

温湿度验证仪分为有线温湿度验证仪和无线温湿度验证仪。有线温湿度验证仪目前在国内呈现一代、二代、第三代并存的局面，随着用户对三代有线温湿度验证仪的进一步了解和认识，三代验证仪的比重会越来越大。无线温湿度验证仪具有布点方便的优点。由于有线和无线各自的特点，未来有线和无线温湿度验证系统将一直并存，便于用户根据自身需要灵活选择。

早期的温度记录仪都是有纸类型的--即有纸温湿度记录仪。

随着计算机的普及和广泛应用，温湿度无纸记录仪产生，并因为其更准确地数据记录、更方便的数据存储、更便捷的数据分析功能，所占市场份额逐年猛增;带有USB接口的无纸温湿度记录仪更是极大的方便了数据的下载和保存。

近几年推出的U盘温湿度记录仪，使温湿度记录仪微型化达到了极致。而无线温湿湿度记录仪也使在某一区域内的多点温湿度记录和管理成为可能。

随着物联网和云技术发展，陆续有推出GPRS型实时上传数据的温度记录仪，用户可通过电脑浏览器或手机app随时随地查看数据、下载数据，当数据超限时用户还可以收到短信提醒。云存储的发展使得温度记录仪得到了质的提升，记录仪还增加了定位功能，基于基站定位，不但能记录温度还能指示设备的位置坐标，这一功能广泛用于冷链运输。

自记式温湿度记录仪是专门设计用于超低功耗数据记录的数据记录仪系列产品。该产品可以按照组态时间间隔定时采集记录温湿度参数，并可将采集记录的数据传送给计算机进行处理;广泛应用于农业实验室，工业，环保，卫生防疫，仓储运输，博物馆，温室等领域。

温湿度自记仪别名又叫自记式温湿度计，能够同时测定环境中的温度、湿度。温湿度自记仪有两种模式:手动和自动模式。当自记式温湿度计处于自动模式时，只要设定好时间间隔，仪器就能自动采集、记录数据，并将数据发送到计算机。

功能特点

1、体积小巧美观便于携带，轻触式按键，大屏幕点阵式液晶显示，全中文菜单操作。

2、一键式切换，可以手动记录,也可脱离电脑随时设置采样间隔，自动记录并存储数据。

手动模式:工作方式为按一次存一次，既可以记录当时按下去的时间及各种环境参数，也可以随时在自动模式与手动模式之间切换，可随时停止，可以将数据连接到计算机，软件会自动生成曲线图形，可打印。

自动模式:先设定好间隔时间，仪器可按照设定好的间隔时间自动记录数据。可以将数据连接到计算机，软件会自动生成曲线图形，可打印。

3、可连接电脑，进行数据上传，处理，备份。

4、交直流两用，即可拿到野外随时随地采集数据，也可长时间放置记录地点进行采集。

5、数据保存功能强大。

6、断电后已保存在主机里的数据不丢失

7、计算机软件具有强大的数据处理功能(统计、分析、显示、查询)，可把采集数据形成曲线图，直观显示。也可对采集的数据存储为EXCEL电子表格文件，方便用户保存和处理数据，或绘制棒图、饼图、打印等。

8、探头具有一致性，不同参数探头插口可互换，不影响精度。

9、可按需要自行组合参数，每个传感器的采样间隔时间可单独设定。

技术指标

记录、显示温度范围: -40℃~120℃

记录、显示湿度范围: 0~100 %RH

精度:温度 ±0.4℃ 湿度 ±3%RH

分辨率: 温度 0.1℃ 湿度 1%RH

记录容量:1-30000组

记录时间间隔: 2秒~24小时连续可调

通讯接口: RS-485

电池:5号电池4节，交流电源一只