微孔膜钛棒过滤器适用于对消毒灭菌应用要求严格的预过滤和最终过滤其独特的亲水性聚砜滤膜,不含表面活性或表面润湿剂,为过滤液提供高水平的过滤精度的流通量,由于适用的PH值范围广,对蛋白质及贵市生物制剂的吸附能力比尼龙膜和醋纤膜低,故已成为制药工艺首选规格型号。
中文名称 | 微孔膜钛棒过滤器 | 截留率 | 100% |
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特点 | 体积小,便于移动清洗 | 灭菌温度 | 121℃ |
1.外壳进口316L板材制作,内抛Ra0.28um,外镜面。
2.接口快装式,配洁净316L压力表及总成。
3.体积小,便于移动清洗。
4.聚砜滤芯采用先进的聚砜微孔滤膜为过滤介质,适用于对消毒灭菌应用要求严格的预过滤和最终过滤其独特的亲水性聚砜滤膜,不含表面活性或表面润湿剂,为过滤液提供高水平的过滤精度的流通量,由于适用的PH值范围广,对蛋白质及贵市生物制剂的吸附能力比尼龙膜和醋纤膜低,故已成为制药工艺首选规格型号。
主要特性:
1、聚砜膜具有占滤膜面积80%以上的微孔开孔率及独特的微孔几何形状,提高了对过滤难度较大的溶液的过滤效率和过滤量。 2、产品选用合资企业公司,产品出厂前均经过100%完整性测试,达到HIMA细菌截留测试要求,符合药典21版第6级中规定要求,不会在高温中热解,有广泛的化学相容性。
过滤精度:
1um 0.45um 0.22um 7.过滤面积:0.45≥0.6m2 0.22um≥0.5m2 8.截留率:100% 107CFU/cm2 9.最高耐受温度:140℃ 10.灭菌温度:121℃
1、彻底清洗过滤器和过滤器连接部件,正确安装滤芯和外壳。2、开机前首先要检查加压泵是否顺转,检查是否连接紧密,各阀门是否关闭。3、开机前首先慢慢打开进液阀门,通过排气,随后打开出液阀进行正常过滤。4、...
微孔膜过滤器,也称精密过滤器,适用于食品饮料、水处理、制药、油漆和涂料、油墨和粘胶、化学品等行业固液分离。广东地区比较多好的厂家你可以了解一下。
拉杆过滤器也是通过几个小孔错位实现的。
RT/TL 系列 不锈钢钛棒过滤器说明书 上 海 日 泰 过 滤 设 备 有 限 公 司 上 海 日 泰 医 药 设 备 工 程 有 限 公 司 1 不锈钢钛棒过滤器 一、概述 钛棒过滤器是传统过滤设备, 型状如微孔过滤器, 过滤介质为专 业的金属钛烧结棒,过滤精度根据用户需要,可以任选,它一般用于 粗滤和中间过滤,为了适应现代化医药、化工、食品、饮料、酿造工 业生产需要,我们对钛棒过滤器,作了很大改进,现已广泛应用于制 药、饮料、化工等行业。 二、滤器特点 经改进后的钛棒过滤器,具有以下特点: 1、滤器结构紧凑,造型美观,安装操作省力方便; 2、 滤器全部用不锈钢板制造,材质有用 304和 316L二种,医药 用的全部为进口 316L,绝对不会污染药液, 符合 G.M.P 规范要 求; 3、 滤器经精加工后,内外还经精抛光,亮如镜面,滤器不显焊缝, 没有清洗死角,符合医药行业 G.M.
第 1 页 共 11 页 微孔滤膜除菌过滤器验证报告 文件名: 微孔滤膜除菌过滤器验证报告 编号: 制定人: 制定日期: 版次: 修订人: 修订日期: 印数: 审核人: 审核日期: 颁发部门: 批准人: 批准日期: 生效日期: 分发至: 修订情况: 验证方案组织与实施 该微孔滤膜除菌过滤器验证工作由质量管理部负责组织,工程部、生产部、中 心检验室及生产车间有关人员参与实施。 验证小组成员 部门 人员 工程部 生产部 质量管理部 中心检验室 生产车间 方案制订 部门 签名 日期 方案审核 部门 签名 日期 方案批准 批准人 批准日期 第 2 页 共 11 页 目 录 1. 基本情况 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 3 2. 概述 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 3 3. 验证项目和验证方法 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 4 3.1
混合纤维素酯合成的薄膜滤材,经有关单位多次广泛使用,质量符合标准。其产品表面平滑,质地轻薄,孔隙率高,且微孔结构均匀,因此具有流速快,不易吸附的特点。
尼龙N6/N66膜是尼龙N6/N66溶液通过互相转化先进生产工艺制造出来的带支撑的且强度好,精度高,亲水性好的微孔滤膜。
孔径比较均,孔隙率高,无介质脱落,质地薄,阻力小,滤速快,吸附极小。
易燃,保存时应注意密封,防潮湿,防火。
微孔滤膜,有亲水性和疏水性之分。
微孔滤膜从结构上分析,乃一极薄滤膜,内呈多孔海绵状之结构。一般常见之孔径范围为0.1微米至10微米。时下微孔滤膜之制造者,又按其形态差异,将其分类为:
平板薄纸型滤膜(Flat Sheet Membrane) 、中空纤维型滤膜(Hollow Fiber Membrane) 和管状型滤膜(Tubular Membrane)。其中,平板薄纸型滤膜又依其结构差异,可再细分为"无支撑物之平板薄纸型滤膜"(Unsupported)与"有支撑之平板薄纸型滤膜"(Supported)两种。根据两者制造所需科技的要求,"无支撑物之平板薄纸型滤膜"比"有支撑物之平板薄纸型滤膜"的生产工艺更为精密与复杂。
微孔过滤乃筛分过程,属于精密过滤。微孔精密过滤是指滤除0.1μm至10μm 微粒的过滤技术,一般而言,过滤机理分表面型与深层型两类。微孔过滤乃筛分过程,属于精密过滤。经由高级技术制造的MF膜其过滤机理为表面型过滤。因过滤孔径固定,故可确保过滤的精度与可靠度。深层过滤又分非固定不规则孔径与固定不规则孔径,前者如化纤绕线型滤芯,一般只作为比较粗糙的预过滤。
孔径 | 用途 |
3.0-10.0μm | RO脱盐前之保安过滤 |
0.6-0.8μm | 大剂量注射液、大输液中的微粒过滤,啤酒、饮料过滤,油类光刻胶、喷漆溶剂等的澄清过滤 |
0.45μm | 电子工业高纯水终端过滤,MOS试剂的过滤 |
0.2μm | 药液、生物制剂和热敏性流体的除菌过滤,电子工业超纯水终端过滤,低度酒的澄清过滤 |
微孔过滤操作有无流动(Deadend)与错流(Crossflow)两种。前者应用于稀(固体含量)料液和较小规模应用。滤膜制成滤芯,大多为一次性。错流操作又称切线流操作,对于悬浮粒子大小、浓度的变化不很敏感,适用于较大规模之应用,此类操作的滤膜组件需经常周期性清洗、再生。
微孔滤膜应用
滤除药液、气体、油类、饮料、酒类、电子仪表等的微粒的细菌,也可以作微粒、细菌的栓验。
① 用作起泡点的测定:测定起泡点压力可以反映微孔滤膜的孔径大小,这与被滤过的 药液质量密切相关,也是保证微孔滤膜质量的一种重要手段。使用的微孔滤膜应事先放在70℃左右的注射用水中浸泡1 h。将水倾出后再用温注射用水浸泡过夜备用。临用时取出,用注射用水淋洗干净,即可装入过滤器中使用,安装。时防止滤膜装歪泄漏。
② 为保护延长滤膜的使用寿命,可用同等大小的滤纸或绢绸布(应先用质量浓度20 g·L - 1磺酸钠溶液煮沸绢绸布约30 min,然后用注射用水清洗干净)放在滤膜上,防止滤膜破裂。
③ 微孔滤膜之孔径为锥体状,光滑的一面孔径小为正面;粗糙的一面孔径大为反面,安装时应将正面朝下,反面朝上,否则易被杂质阻塞孔径,影响滤速。温度低时,应将处理好的滤膜放于与药液温度相同的注射用水中浸泡5~10 min,可避免因温差使滤膜抗拉强度降低而导致破裂现象。
④ 在滤器架的排气管的皮管头上,固定一个16号输液针头,用止水夹控制,可避免排气压力与速度过大致使滤膜破裂。
⑤ 不要将滤架连同滤膜一起进行灭菌,否则滤膜因热胀冷缩而致脆裂皱折。
⑥ 使用后,微孔滤膜放在注射用水中,防止干燥,但不要浸泡太久,对已失水干燥的微孔滤膜不能使用。
⑦ 根据药液的浓度与粘度大小,应选用不同孔径的微孔滤膜。
⑧ 若发现微孔滤膜有小洞孔或小裂缝时,可用原不用的破滤膜漂洗干净后烘干,然后撕碎放于少量丙酮的小杯中,搅拌成糊状粘液,将此粘液滴于平放滤膜的小洞孔或小裂缝处,不宜过多,粘液覆盖而稍大即可,挥干后则可继续使用而不影响。
⑨ 输液过滤时先用粗滤后精滤的多级滤过装置时,可用微孔滤膜作最后的精滤,宜采用加压、减压、方位静压滤方式。
溶剂类别 | 水系膜(混合纤维树脂) | 油系膜(偏氟乙烯树脂膜) | 水、油通用膜(尼龙膜) |
酸类 | 冰醋酸、硼酸、盐酸 | 醋酸、浓盐酸 | 醋酸 |
碱类 | 氢氧化钠 | 氢氧化钠 | 3N氢氧化钠 |
醇类 | 丙三醇、正丁醇 | 甲醇、乙醇 | 甲醇,乙醇,异丙醇,丁醇,戊醇 |
烷烃类 | 苯,甲苯,石油醚,戊烷,四氧化碳 | 己烷、甲苯 | 笨、甲苯、二甲苯 |
其它 | 石油、硅油、汽油、煤油、蒸馏水、自来水等 | 丙酮、乙醚、氯仿、乙腈、四氢呋喃、硅油、氟利昂、乙醛、过氧化氢、三氯乙烯、乙酸丁酯等。 | 乙酸乙酯、乙酸丁酯、乙醚、氯仿、四氯化碳、丙酮、乙腈、蒸馏水甲醛、煤油、甘油 |
产品特点及注意事项 | 使用前应用蒸馏水浸泡洗净,该膜易燃,不耐酸碱,不耐溶剂,只适用于水溶液(ph5-10) | 使用前应将滤膜用乙醇液进行清洁处理,漂洗掉吸附在滤膜表面的尘埃尘粒 | 能承受相当广泛的溶剂,但滤留物在0.025微米以下时,不易采用微孔膜过滤 |
消毒 方式 | 一般采用热压消毒,即120℃蒸汽灭菌30分钟,热压消毒时,应避免蒸汽直接单向冲在膜上,和防止因蒸汽冷凝产生负压而使薄膜背面受压而破损。煮沸消毒,化学消毒等也可。 |