外部审核

外部审核前应检查的工作

1、各级人员是否了解质量环境方针、目标、指标；

2、各级人员是否掌握以顾客为关注焦点的思想；

3、各级人员是否知道本身工作的重要性以及和其他岗位的关系；

4、各岗位是否知道自己的职责权限以及与本岗位相关的岗位的职责权限；

5、是否还有没有发放和受控的文件；

6、本部门的文件、图纸是否是最新版本，向文控中心交回作废的文件；

7、文件是否摆放混乱，是否有该有的文件不能随时得到的情况；

8、现场是否有非受控文件，与质量有关的非受控文件应从墙上取下，放在找不到的地方或销毁；

9、所有人员是否清楚了解文件规定的工作内容并能够清楚回答；

10、文件规定是否都严格得到执行（应逐条逐字研究），特别是一些平时不太注意的公共文件（如人力资源管理、文件管理、记录管理、纠正预防措施、管理评审、仪器校验）以及与本部门有关的其他部门文件，未得到执行的及时补齐；

11、文件规定的记录是否按规定的表单填写并完整，是否有缺页、漏页，字迹清楚，按顺序摆放或装订成册，随时都能迅速查出（三分钟内）；

12、工作现场物料、半成品、成品、设备、设施是否整齐，现场是否打扫干净，标识、检验状态是否清楚；

13、生产现场的各种参数是否与文件规定一致；

14、确认所有的检测仪器（量具）都是经过校验，精度满足检测要求；

15、各种不合格品是否都按文件规定要求进行处理并有记录；

16、所有客户意见调查、客户投诉、内部运作出现的不合格等是否采取纠正预防措施

17、所有纠正预防措施是否分析原因，是否针对原因采取措施，审核前决定完成的纠正预防措施是否能彻底解决问题，保证不再发生，纠正预防措施是否得到验证；

18、纠正预防措施是否能提供必要的证据支持，如培训记录、文件更改记录等。

内部审核与外部审核的联系

1、遵循的基本原则相同，即计量认证/审查认可（验收）评审准则规定的原则。

2、审核对象相同，即被审核方的质量管理体系；

3、审核的依据相同，即计量认证/审查认可（验收）评审准则和质量手册、程序文件等质量体系文件；

4、部分审核目的相同，即审核质量体系是否符合有关要求，不断改进质量体系；

5、审核程序、审核技巧基本相同；

6、审核员的独立性相同。

内部审核与外部审核的区别

1、审核目的不同

2、委托方、受审方和审核方不同

3、审核员的注册不同

4、审核计划不同

5、审核内容的多少不同

6、对纠正措施的态度不同 2100433B

1、判定组织质量管理体系是否符合规定的要求;

2、判定组织所执行的质量管理体系是否有达到质量目标的规定效益;

3、提供组织质量管理体系改进的信息与机会;

4、判定组织质量管理体系是否符合国家/国际标准、政府/区域法律法规的要求;

5、获得第三方认证机构注册登录及其证书。

质量审核按审核的对象分类，可分为以下3 种：

（1） 产品质量审核。指对准备交给用户使用的产品的适用性进行审核；

（2） 工序质量审核。指对工序质量控制的有效性进行审核；

（3） 质量体系审核。指对企业为达到质量目标所进行的全部质量活动的有效性进行审核。

质量审核按目的分，又可分为内部和外部质量审核两种。

为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，有组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。 外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方“顾客”或其他人员以相关方的名义进行。 第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求的认证或注册。 当质量和环境管理体系被一起审核时，这种情况称为“一体化审核”。 当两个或两个以上的审核机构合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。 审核准则：用做依据的一组方针、程序或要求

ISO质量认证体系审核证据

与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。审核证据可以是定性的或定量的。

ISO质量认证体系审核过程

一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。

GB/T 19000-2000

委托外部加工材料审计是指对委托外单位加工材料合同拨付加工原材料、支付加工费、收回加工成品等业务所进行的审计。目的是促进企业加强委托外部加工材料的管理。审计的主要内容是：（1）审查委托加工是否必要；（2）审查委托加工合同的合法性和合理性，主要审核合同签订的原材料耗用定额是否合理、加工费的标准及结算方式是否符合国家政策法令，合同条款是否符合平等互利原则，合同执行情况是否正常等：（3）拨付加工原材料的品种、数量是否与合同一致，记录的拨付金额是否按原材料的购进成本进行正确计算；（4）支付加工费的标准是否与合同一致，加工费是否按实际支付数入帐；（5）收回加工成品的数量、质量、规格及材料耗用是否与合同规定相符，加工成品的成本是否合理，加工费和运输费的支付是否符合结算制度；（6）多余的边角料和包装用材料的处理情况，有无变价收入不入帐等问题。 2100433B