双氯芬酸钠注意事项

胃肠道出血者，妊娠妇女和计划怀孕的妇女。哺乳妇女慎用。

腹痛，腹泻，恶心，消化不良，腹胀，呕吐，胃炎，便秘，皮疹，头晕，头痛，月经过多。肝病患者可出现S-GPT、S-GOT和胆红素增高。偶见肾脏损害。

成人类风湿性关节炎150mg~200mg/日，分2次~4次服，达疗效后逐渐减至最小有效量，通常为75mg~100mg/日，分3次服用;

骨关节炎开始100mg~150mg/日，分2次~3次服，达疗效后逐渐减至最小有效量;

强直性脊椎炎开始100mg~125mg/日，分4次~5次服，达疗效后逐渐减至最小有效量;

儿童(1岁以上)每日按体重0.5mg~2mg/kg，分2次~3次服。

50mg/次。

75mg/次 1次/日，严重情况可2次/日，应作深部臀肌注射。

凝胶剂涂搽，4次/日。

缓释片剂:25mg、50mg、75mg。

栓剂:50mg。双氯芬酸钠片剂:25mg;

胶囊剂(诺福丁，Novolten):25mg。

双氯芬酸钠凝胶剂(抚他林Voltaren):1%。

1.抑制花生四烯酸环氧酶系统，导致前列腺素和血小板生成的减少。

2.抑制氧化酶，该酶能导致白三烯的生成，特别对白三烯B4的抑制作用更加明显。

3.抑制花生四烯酸的释放和刺激花生四烯酸的再摄入。

代表药物:迪弗纳(又名扶他林)

别名: 双氯芬酸钠, 双氯灭痛、服他灵、阿米雷尔、迪弗纳;奥尔芬;奥湿克;扶他林;凯扶兰;诺福丁;

天新力德;英太青胶囊性状:本品为肠溶薄膜包衣片,25mg片为黄色。

适应症类风湿性和骨关节炎，强直性脊椎炎。

白色或类白色、无臭、易吸潮的结晶性粉末，本品通过抑制环氧合酶从而减少前列腺素的合成。常用其钠盐，为无色结晶，无臭，可溶于水，乙醇等极性有机溶剂，水溶液pH=7.68 ， pKa=4。熔点283-285℃。

1、取本品，加水制成每1ml中含20μg的溶液，照分光光度法，在240~340nm的波长范围处测定吸收度，在276nm的波长处有最大吸收。

2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

3、取本品约50mg，加碳酸钠0.2g，混匀，炽灼至炭化，放冷，加水5ml，煮沸，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应。

4、本品炽灼后，显钠盐的鉴别反应。

酸碱度

取本品0.5g，加水50ml溶解后，依据pH值测定法测定，pH值应为6.5 〜7.5 。

乙醇溶液的澄清度与颜色

取本品0.5g，加乙醇10ml使溶解，如显浑浊，与1 号浊度标准液比较，不得更浓;如显色，与3 号黄色标准比色液比较，不得更深。

氯化物

取本品0.5g,加水48ml使溶解，滴加稀硝酸2ml，充分搅拌均匀，滤过，取续滤液25ml，依据氯化物检查法检査，如有浑浊，与标准氯化钠溶液5ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.02%) 。

有关物质

取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含1mg 的溶液作为供试品溶液;精密量取适量，用甲醇稀释成每

1ml 中含2μg 的溶液作为对照溶液。另取羟苯乙酯、羟苯丙酯与双氯芬酸钠对照品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含2.8μg、4.0μg与2.0μg 的混合溶液，作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.12%冰醋酸溶液(60:40) 为流动相;检测波长为240nm。取系统适用性试验溶液，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使双氯芬酸钠峰的峰高约为满量程的20%，双氯芬酸钠峰的保留时间约为20 分钟，羟苯乙酯峰与羟苯丙酯峰的分离度应大于5.0。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的 2 倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.2 %)，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(0. 5%) „

取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过1.0% 。

取本品2.0g，加水45ml，微热溶解后，缓缓加稀盐酸5ml，随加随搅拌，滤过，取滤液25ml，依据重金属检查法检查，含重金属不得过百万分之十。

1、双氯芬酸钠肠溶片

2、双氯芬酸钠栓

3、双氯芬酸钠搽剂

通用名 双氯芬酸钠

化学名 2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸钠

拼音名 SHUANGLUFENSUANNA

英文名 DICLOFENAC SODIUM

CAS No. 15307-79-6

分子式 C14H10CI2NNaO2

分子量 318.13

(1) 偶出现局部不良反应：过敏性或非过敏性皮炎，如丘疹、皮肤发红、水肿、瘙痒、小水泡、大水泡或鳞屑。

(2) 局部使用本品而导致全身不良反应的情况较少见，如将其用于较大范围皮肤并长期使用，则可能出现一般性皮疹、过敏性反应（如哮喘发作、血管神经性水肿、光过敏等）。

(1) 本品仅用于完整皮肤，不用于皮肤损伤部位。

(2) 勿与眼睛及黏膜接触。

(3) 本品仅供外用，切勿入口。

(4) 由于局部应用也可导致吸收，须严格按照说明书规定剂量使用，避免长期大面积使用。

(5) 如使用本品出现过敏或使用一周后，局部疼痛未缓解，请咨询医师。

(6) 本品形状发生改变时禁止使用。

(7) 儿童必须在家长监护下使用。

(8) 请将此药放在儿童不能接触的地方。