良好实验室规范原则编制进程

2008年8月4日，《良好实验室规范原则》发布。

2009年4月1日，《良好实验室规范原则》实施。

主要起草单位：山东出入境检验检疫局 。

主要起草人：黄红花 、张少岩等 。 2100433B

内容介绍

《良好实验室规范(GLP)国家标准理解与应用》中简要介绍了良好实验室规范（GLP）的基本概念、发展历史、主要内容和要素，以及应用情况；着重介绍了我国15个良好实验室规范国家标准的内容要点和应用指南，对我国GLP国家标准的实施与执行、GLP实验室的建设与认可提出了若干指导和建议。为便于读者理解和使用，《良好实验室规范(GLP)国家标准理解与应用》的各章节按照“良好实验室规范原则—实施要求—建议性文件—监督部门指南”的顺序进行了排列，以期各种不同目的的读者能够快速准确地理解掌握相关方面的内容。

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目录

一、国家标准

GB/T 22278-2008 良好实验室规范原则

GB/T 22275．1-2008 良好实验室规范实施要求 第1部分：质量保证与良好实验室规范

GB/T 22275．2 2008 良好实验室规范实施要求 第2部分：良好实验室规范研究中项目负责人的任务和职责

GB/T 22275．3-2008 良好实验室规范实施要求 第3部分：实验室供应商对良好实验室规范原则的符合情况

GB/T 22275．4-2008 良好实验室规范实施要求 第4部分：良好实验室规范原则在现场研究中的应用

GB/T 22275．5-2008 良好实验室规范实施要求 第5部分：良好实验室规范原则在短期研究中的应用-

GB/T 22275．6-2008 良好实验室规范实施要求 第6部分：良好实验室规范原则在计算机化的系统中的应用

GB/T 22275．7-2008 良好实验室规范实施要求 第7部分：良好实验室规范原则在多场所研究的组织和管理中的应用

GB/T 22272-2008 良好实验室规范建议性文件 建立和管理符合良好实验室规范原则的档案

GB/T 22273-2008 良好实验室规范建议性文件 良好实验室规范原则在体外研究中的立用

GB/T 22276-2008 良好实验室规范建议性文件 在另一国家中要求和执行检查与研究审核

GB/T 22277-2008 良好实验室规范建议性文件 在良好实验室规范原则的应用中委托方的任务和职责

GB/T 22274．1-2008 良好实验室规范监督部门指南 第1部分：良好实验室规范符合性监督程序指南

GB/T 22274．2-2008 良好实验室规范监督部门指南 第2部分：执行实验室检查和研究审核的指南

GB/T 22274．3-2008 良好实验室规范监督部门指南 第3部分：良好实验室规范检查报告的编制指南

GB/T 15483．1-1999利用实验室间比对的能力验证第1部分：能力验证计划的建立和运作

GB/T 15483．2-1999 利用实验室间比对的能力验证 第2部分：实验室认可机构对能力验证计划的选择和使用

GB/T 2702．5-2008 检测和校准实验室能力的通用要求

二、法规文件

中华人民共和国计量法

中华人民共和国标准化法

中华人民共和国产品质量法

中华人民共和国认证认可条例

强制性产品认证机构、检查机构和实验室管理办法(国家质检总局令第65号)

实验室和检查机构资质认定管理办法(国家质检总局令第86号)

认证机构、检查机构、实验室获得境外认可备案办法(国家认监委2004年公告第4号)

实验室能力验证实施办法(国家认监委2006年公告第9号)

关于开展良好实验室操作规范(GLP)评价试点工作的通知

关于公布良好实验室规范(GLP)及评价程序的有关文件的公告(国家认监委2008年公告第17号)

关于印发《实验室资质认定工作表格》的通知

关于印发《实验室资质认定评审准则》的通知

检测和校准实验室能力认可准则(CNAS-CL01)

医学实验室质量和能力认可准则(CNAS-CL02) 2100433B

本实验室以不同工况老年人为主要研究群体，在保证操作安全性的条件下，以“够得着的距离”、“容得下的空间”为选择人体数据的总原则，进行适老建筑空间人体工学实验与基础数据采集