葵花牌阿奇霉素干混悬剂不良反应

本品一般耐受性良好，不良反应发生率低，多为轻到中度可逆性反应。

1.常见不良反应有:⑴胃肠道反应:腹泻、腹痛、稀便、呕吐等;⑵皮肤反应:皮疹、瘙痒等;⑶其他反应:如厌食、阴道炎、头晕或呼吸困难等;

2.临床中还观察到下列<1%的不良反应:⑴消化系统:消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等;⑵神经系统:头痛、嗜睡等;⑶过敏反应:支气管痉挛等;⑷其他反应:未觉异常等。

3.上市后口服制剂还观察到以下不良反应，其与本品相关性尚不清楚。⑴过敏反应:关节痛、血管神经性水肿、荨麻疹、光过敏;⑵心血管系统:心律不齐，室性心动过速;⑶胃肠道:极少见的伪膜性肠炎、舌染色;⑷泌尿生殖系统:间质性肾炎，急性肾衰;⑸造血系统:血小板减少;⑹肝胆系统:曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等，偶尔引起肝坏死和肝衰竭，但罕有致死者，因果关系尚未确定。⑺精神神经系统:攻击性反应、神经质、焦虑不安、忧虑、头痛、嗜睡、头晕、眩晕、惊厥、活动增多。⑻皮肤/辅助器官:罕见的严重皮肤反应如多形性红斑，Stevens-Johnson综合症及中毒性上皮溶解坏死等曾有报道。 ⑼感觉器官:有报道大环内酯类抗生素能损害患者听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。据调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关，通过对这些患者的随诊，发现大多数患者的听力可恢复。罕有阿奇霉素引起味觉变化的报道。

4.实验室检查异常:血清ALT、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高，白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。

【禁 忌】对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

将本品倒入杯中，加入适量凉开水，溶解摇匀后口服，在饭前1小时或饭后2小时服用。

成人用量:

1.沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g(10袋)。

2.对其他感染的治疗:第1日，0.5g(5袋)顿服，第2~5日，一日0.25g(2.5袋)顿服;或一日0.5g(5袋)顿服，连服3日。

小儿用量:

1.治疗中耳炎、肺炎，第1日，按体重10mg/kg顿服(一日最大量不超过0.5g)，第2~5日，每日按体重5mg/kg顿服(一日最大量不超过0.25g)或按如下方法给药:

2.治疗小儿咽炎、扁桃体炎，一日按体重12mg/kg顿服(一日最大量不超过0.5g)，连用5日。或遵医嘱。

1.进食可影响阿奇霉素的吸收，故需在饭前1小时或饭后2小时口服 。

2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。

3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。

4.用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合征及毒性表皮坏死等)，应立即停药，并采取适当措施。有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作，需较长时间观察和治疗。

5.治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。

6.使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。

7.同时使用其它药品，请告知医生。

8.请放置于儿童不能触及的地方。

目前尚无在妊娠妇女中进行充分的和严格对照的临床试验。由于动物生殖研究的结果并不总是能预测人的情况，因此，在孕妇中应用须充分权衡利弊。尚不知本品是否在人乳汁中分泌，由于许多药物经人乳分泌，因此哺乳期的妇女在使用时须谨慎考虑。

无论何种感染，建议阿奇霉素在儿童中的总剂量最高不过1500mg。阿奇霉素干混悬剂用于体重大于45kg的儿童，用法用量同成人。治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确定。

未进行该项实验且无可靠参考文献。