基于增材制造的金属样件压缩性能试验方法

国家康复辅具研究中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京威高亚华人工关节开发有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、西安交通大学、四川大学、河南驼人医疗器械研究院有限公司

本标准规定了基于增材制造的植入型金属样件室温压缩性能试验方法。本标准从术语及定义、样件、试验设备、压缩试验、性能结果计算、试验报告等几方面作出了相应的要求。2100433B

谷慧茹、刘斌、李曼、张世庆、孙嘉怿、赵峰、张菁、陈成、李剑、闫和平、郭欢、樊渝江、王玲、樊瑜波、张述、安俊波、孙畅宁

本标准规定了基于增材制造的植入型金属样件（以下简称“样件”）室温压缩性能试验方法。

增材制造技术是指基于离散-堆积原理，由零件三维数据驱动直接制造零件的科学技术体系。基于不同的分类原则和理解方式，增材制造技术还有快速原型、快速成形、快速制造、3D打印等多种称谓，其内涵仍在不断深化，外延也不断扩展，这里所说的“增材制造”与“快速成形”、“快速制造”意义相同。

工业化的LSF-V大型激光立体成形装备所谓数字化增材制造技术就是一种三维实体快速自由成形制造新技术，它综合了计算机的图形处理、数字化信息和控制、激光技术、机电技术和材料技术等多项高技术的优势，学者们对其有多种描述。西北工业大学凝固技术国家重点实验室的黄卫东教授称这种新技术为“数字化增材制造”，中国机械工程学会宋天虎秘书长称其为“增量化制造”，其实它就是不久前引起社会广泛关注的“三维打印”技术的一种。西方媒体把这种实体自由成形制造技术誉为将带来“第三次工业革命”的新技术。

关桥院士提出了“广义”和“狭义”增材制造的概念（如图1所示），“狭义”的增材制造是指不同的能量源与CAD/CAM技术结合、分层累加材料的技术体系；而“广义”增材制造则以材料累加为基本特征，以直接制造零件为目标的大范畴技术群。如果按照加工材料的类型和方式分类，又可以分为金属成形、非金属成形、生物材料成形等（如图1所示）。

一种用于构件的增材制造的系统，包括粉末容器、构造平台、下降驱动器和能量输入设备，所述粉末容器被设计成接收作为待制造的构件的起始材料的粉状材料，构造平台安装在粉末容器中并且安装成围绕转动轴相对于粉末容器转动，下降驱动器被设计成在粉末容器中递进地或连续地降低构造平台，能量输入设备布置在粉末容器中的开口上方并且被设计成在所述材料的表面上进行引入至粉末容器中的粉状材料的局部选择性地融化或硬化。构造平台可以相对于可转动底座的转动轴倾斜一斜角。2100433B