聚维酮K30其他信息

中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))

聚维酮K30(PVPK30)在医药上有广泛的应用，为国际倡导的三大药用新辅料之一。应用最广的是片剂、颗粒剂的粘合剂。PVP还可用作胶囊的助流剂，眼药的去毒剂及润滑剂，注射剂的助溶剂，液体制剂的分散剂，酶及热敏药物的稳定剂。聚维酮还可与碘合成PVP-I消毒杀菌剂。PVP在医药上还可用作低温保存剂。采用PVP产品作辅料的药物已有上百种。

本品系吡咯烷酮和乙烯在加压下生成乙烯基吡咯烷酮单体，在催化剂作用下聚合得到的。1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量为3.8×104，分子式为(C6H9NO)n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。

1. 性状

1.1 本品为白色至乳白色粉末;无臭或稍有特臭，无味;具引湿性。

1.2 本品在水、乙醇、异丙醇或三氯甲烷中溶解，在丙酮或乙醚中不溶。

2. 鉴别

2.1 取本品水溶液(1→50)2ml，加1mol/L盐酸溶液2ml与重铬酸钾试液数滴，即生成橙黄色沉淀。

2.2 取本品水溶液(1→50)3ml，加硝酸钴约15mg与硫氰酸胺约75mg，搅拌后，滴加稀盐酸使呈酸性，即生成浅蓝色沉淀。

2.3 取本品水溶液(1→50)3ml，加碘试液1~2滴，即生成棕红色沉淀，搅拌，溶解成棕红色溶液。

3. 检查

3.1 K值 取本品1.00g(按无水物计算)，精密称定，置100ml量瓶中，加水适量使溶解，在25℃±0.05℃恒温水浴中放置1小时后，加水稀释至刻度，依法检查(《中国药典》 2010年版 二部 附录Ⅵ G 第三法)，测得相对黏度ηr，按下式计算K值，应为27.0-32.0。

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式中 W为供试品的重量(按无水物计算)，g

3.2 pH值 取本品1.0g(按无水物计算)，加水20ml溶解后，依法检查(《中国药典》 2010年版 二部 附录Ⅵ H)，pH值应为3.0~7.0。

3.3 醛 取本品约20.0g(按无水物计算)，置圆底烧瓶中，加4.5mol/L硫酸溶液180ml，加热回流45分钟，放冷;另取盐酸羟胺溶液(取盐酸羟胺6.95克，加水溶解并稀释至100ml，用氨试液调节pH值至3.1)20ml，置锥形瓶中，再将锥型瓶置冰浴中，连接蒸馏装置，将冷凝管下端插入盐酸羟胺溶液的液面下，加热蒸馏，至接收液的总体积约为120ml时，停止蒸馏，馏出液用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至pH值为3.1，并将滴定的结果用空白试验校正，消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过9.1ml。

3.4 N-乙烯基吡咯烷酮 取本品10.0g(按无水物计算)，加水80ml使溶解，加醋酸钠1g，精密加碘滴定液(0.05mol/L)10ml，放置10分钟，用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正，消耗碘滴定液(0.05mol/L)不得过3.6ml。

3.5 水分 取本品，照水分测定法(《中国药典》 2010年版 二部 附录Ⅷ M第一法A)测定，含水分不得过5.0%。

3.6 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查(《中国药典》 2010年版 二部 附录Ⅷ N)，遗留残渣不得过0.1%。

3.7 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(《中国药典》 2010年版 二部 附录Ⅷ H第二法)，含重金属不得过百万分之十。

3.8 含氮量 取本品约0.1g，精密称定，置凯氏定氮瓶中，依次加入硫酸钾10g和硫酸铜0.5g，沿瓶壁缓缓加硫酸20ml，在凯氏定氮瓶口放一小漏斗，用直火缓缓加热，俟溶液成澄明的绿色后，继续加热30分钟，放冷。转移置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。精密吸取10ml，照氮测定法(《中国药典》 2010年版 二部《中国药典》 2010年版 二部 附录Ⅶ D第二法)测定，馏出液用硫酸滴定液(0.005mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。按无水物计算，含氮量应为11.5%~12.8%。

4. 类别 药用辅料，黏合剂和助溶剂等。

5. 贮藏 遮光，密封，在干燥处保存。

6. 标准来源 《中国药典》 2010年版 二部

对平板载荷试验测试值大小的影响因素很多。包括填料的性质、级配、压实系数、含水率、碾压工艺、最大干密度、最佳含水量、试验操作方法及测试面平整度等。为了规范试验过程，提出了平板载荷试验的适用条件和要求。

K30平板载荷试验适用于粒径不大于载荷板直径1/4的各类土和土石混合填料。

由于K30的荷载板直径只有300mm.因此对所填路基土的颗粒粒径和级配有一定的限值，否则颗粒粒径过大，级配不均匀，K30的测试结果就会带来较大的误差，难以真实反映路基的压实情况。根据秦沈客运专线的经验，K30适用于均匀地基土(如粗、细粒土)地基系数K30的检测，对于拌和较均匀的级配碎石也是符合测试要求的，而对于颗粒不均匀的碎石土，其K30检测就难以得出准确可靠的测试结果。

K30平板载荷试验的测试有效深度范围为400~500mm。

由于K30平板载荷试验成果所反映的是压板下大约1.5倍压板直径深度范围内地基土的性状，因此要想真实全面地反映更深土层的情况，尚需结合其他的检测手段进行综合评定。

对于水分挥发快的均粒砂，表面结硬壳、软化、或因其他原因表层扰动的土，平板载荷试验应置于扰动带以下进行。

影响K30测试结果的因素很多，但含水量变化是造成K30测试结果偶然误差的主要因素，也就是说K30测试结果具有时效性。一般来说，控制在最佳含水量附近施工，路基压实系数较高，路基质量好，基床表面刚度较大，K30测试结果较高。但是由于受季节及天气气温变化的影响，其水分的蒸发程度不同，含水量差别较大，因而含水量为一变量。实践证明，碾压完毕后，路基含水量大时，K30试结果就小;含水量小时，K30测试结果就高。由于击实土处于不饱和状态，含水量对其力学性质的影响很大。这就造成K30测试结果因含水量变化而离散性大、重复性差。为此，现场测试应消除土体含水量变化的影响。

对于粗、细粒均质土，宜在压实后2~4h内进行。

在进行K30测试时，发现不同时间的K30测试结果差别较大，尤其对级配碎石来讲更为明显。这是由于不同的检测时间，其路基的含水量及板结强度不同。若在碾压完毕后2~3d再进行K30测试，这样虽然K30测试结果提高了，满足了K30的设计要求。但这样做会造成K30测试结果无可比性、不可信。因此，为了检测路基填筑质量而进行的K30试验，只有在碾压完毕时一定时限内进行测试才有意义。

测试面必须是平整无坑洞的地面。对于粗粒土或混合料造成的表面凸凹不平，应铺设一层约2~3mm的干燥中砂或石膏腻子。此外，测试面必须远离震源，以保持测试精度。

细粒土(粉砂、黏土)只有在压实的条件下方可进行检测。在不确定的情况下，要对地面不同深度进行检测，地面以下最深至d(d=承载板直径)。

雨天或风力大于6级的天气，不得进行试验。