技术审核

如各栏数字是否有误，指标的计量单位是否符合规定，统计报表中各行、各栏相加是否等于合计数，分散的原始资料与汇总的统计资料其相关的数字是否相符，本期报表与上期报表之间数字是否相互衔接。 2100433B

内部审核与外部审核的联系

1、遵循的基本原则相同，即计量认证/审查认可（验收）评审准则规定的原则。

2、审核对象相同，即被审核方的质量管理体系；

3、审核的依据相同，即计量认证/审查认可（验收）评审准则和质量手册、程序文件等质量体系文件；

4、部分审核目的相同，即审核质量体系是否符合有关要求，不断改进质量体系；

5、审核程序、审核技巧基本相同；

6、审核员的独立性相同。

内部审核与外部审核的区别

1、审核目的不同

2、委托方、受审方和审核方不同

3、审核员的注册不同

4、审核计划不同

5、审核内容的多少不同

6、对纠正措施的态度不同 2100433B

工序能力是工序处于控制状态下的实际加工能力。

一般采用直接测定工序在制品的方法确定工序能力。一般按以下步骤进行：

a. 抽样

由审核组对被审核的工序随机抽取在制品的子样若干。抽样总量应根据生产批量大小，检测难度、适用判断（考虑足够得容量）等情况决定。为便于比较，每次在对该工序同类产品进行审核时，所抽取的总量应相对稳定。

b. 检测

由审核人员户委托检验人员，根据质量特性值或技术标准值的要求进行检测，并记录在《过程（工序）质量审核记录表》上。审核人员和检测人员均应在记录表上签字。

c. 判断

根据检测结果，计算过程（工序）能力指数，判断过程（工序）能力等级，提出处理意见。

工序能力测定方法除了上面的“测定产品法”外，还有以下方法，企业可根据行业特点选用：

（1） 直接测定法：对工序使用的设备装置的质量特性直接用仪器测定数值。如机械行业检查机床是否达到满足质量要求的精度，医学、食品工业测定无菌室是否达到指标等。

（2） 差错分析法：通过差错统计分析，达到调查工序能力的目的，如不合格品率、缺陷数统计。

（3） 预测法：有些行业如化工、医药业等，其后大规模生产的工艺是由试验室研究发展出来，如果试验室的条件在大量生产时能满足，则在一定程度上可证实其工序能力。

对单件、小批量生产或属于产品破坏性检测试验等特殊情况，可不计算过程（工序）能力指数，但应将过程（工序）在制品的测试结果与规定的要求相比较，观测其是否在规定的界限内。

审核员应当具有下列方面的知识和技能：

a） 审核原则、程序和技术：使审核员能恰当地将其应用于不同的审核并保证审

核实施的一致性和系统性。审核员应当能够：

----运用审核原则、程序和技术；

----对工作进行有效地策划和组织；

----按商定的时间表进行审核，

----优先关注重要问题；

----通过有效地面谈、倾听、观察和对文件、记录和数据的评审来收集信息；

----理解审核中运用抽样技术的适宜性和后果；

----验证所收集信息的准确性；

----确认审核证据的充分性和适宜性以支持审核发现和结论；

----评定影响审核发现和结论可靠性的因素；

----使用工作文件记录审核活动；

----编制审核报告；

----维护信息的保密性和安全性，

----通过个人的语言技能或通过翻译人员有效地沟通；

b） 管理体系和引用文件：使审核员能理解审核范围并运用审核准则。这方面的

知识和技能应当包括：

----管理体系在不同组织中的应用；

----管理体系各组成部分之间的相互作用；

----质量或环境管理体系标准、适用的程序或其它用做审核准则的管理体系文件；

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----认识引用文件之间的区别及优先顺序；

----引用文件在不同审核情况下的应用；

----用于文件、数据和记录的授权、安全、发放、控制的信息系统和技术。

c） 组织状况：使审核员能理解组织的运作情况。这方面的知识和技能应当包括：

----组织的规模、结构、职能和关系，

----总体运营过程和相关术语，

----受审核方的文化和社会习俗。

d) 适用的法律、法规和相关领域的其他要求：使审核员能了解并在适用于受审核

方的这些要求的范围内开展工作。这方面的知识和技能包括：

----国家的、区域的和地方的法律、法规和规章；

----合同和协议，

----国际条约和公约，

----组织遵守的其他要求。