ISO9000族质量管理标准理论与实务

前言

第一章 ISO9000族标准概述

第一节 ISO9000族标准基本知识

第二节 ISO9000族标准的产生与发展

第三节 ISO9000族标准的构成

第四节 中国采用ISO9000族标准简介

本章技能项目

第二章 八项质量管理原则的理解和应用

第一节 以顾客为关注焦点

第二节 领导作用

第三节 全员参与

第四节 过程的方法

第五节 管理的系统方法

第六节 持续改进

第七节 基于事实的决"para" label-module="para">

第八节 与供方互利的关系

本章技能项目

第三章 ISO9000：2005标准的术语和运用

第一节 术语的基本概念

第二节 基本术语的定义与理解

第三节 术语的替代规则

本章技能项目

第四章 ISO9001：2008标准的理解与运用（一） （GB/T 19001-2008，IDT）

第一节 引言

第二节 范围

第三节 引用文件、术语和定义

第四"para" label-module="para">

本章技能项目

第五章 ISO9001：2008标准的理解与运用（二） （GB/T 19001-2008，IDT）

第一节 管理职责

第二节 资源管理

第三节 产品实现

第四节 测量、分析和改进

本章技能项目

第六章 质量管理体系审核概述

第一节 质量管理体系审核的相关术语

第二节 质量管理体系审核

第三节 审核方案的管理

第四节 审核阶段活动

第五节 内部审核的基本要求和特点

本章技能项目

第七章 质量管理体系内部审核实务

第一节 内部审核策划

第二节 内部审核的实施

第三节 审核报告

第四节 跟踪审核

本章技能项目

第八章 质量管理体系内部审核员

第一节 内部审核员概述

第二节 内部审核组长的工作和职责

第"para" label-module="para">

第四节 内审员的从业素质

第五节 审核员管理

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第九章 质量管理体系内部审核要点及方法

第一节 范围

第二节 质量管理体系

第三节 管理职责

第四节 资源管理

第五节 产品实现

第六节 测量、分析和改进

本章技能项目

第十章 审核中常见的不合格项

第一节 质量管理体系审核中常见的不合格项

第二节 管理职责审核中常见的不合格项

第三节 资源管理审核中常见的不合格项

第四节 产品实现审核中常见的不合格项

第五节 测量、分析和改进审核中常见的不合格项

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第十一章 企业内部审核实例

第一节 公司介绍

第二节 内部审核程序

第三节 内部审核实例

附录

附"_blank" href="/item/ISO9001标准/2157210" data-lemmaid="2157210">ISO9001标准部分问题解释

附录B 相关的概念图

参考文献2100433B

"_blank" href="/item/ISO9000族标准/1417582" data-lemmaid="1417582">ISO9000族标准的基本概念、基本理论，突出了对ISO9001：2008标准的理解和运用，以及企业质量管理体系内部审核的实践流程和具体操作。本书内容分为ISO9000族标准理论和质量管理体系内部审核操作实务两大部分，共11章。内容主要包括ISO9000族标准概述、八项质量管理原则的理解和应用、ISO9000：2005标准的术语和运用、ISO9001：2008标准的理解与运用、质量管理体系审核概述、质量管理体系内部审核实务、质量管理体系内部审核员、质量管理体系内部审核要点及方法、质量管理体系审核中常见的不合格项、企业内部审核实例等。

本书在编写过程中根据企业质量管理体系的审核操作流程，结合大量的案例，采用流程图和表格，资料丰富，内容通俗易懂，且具有很强的操作性。每章节后安排了技能项目题，以帮助学习者巩固知识、强化技能。

本书可作为髙职院校工商管理专业的专业课教材和其他专业学生内审员考证的辅导教材。本书也可作为企业从事内部审核的管理人员、工作人员的参考用书。

1.ISO9000:2015 作为选用标准，同时也是名词术语标准，代替ISO9000:2008标准。

2.ISO9001:2015标准代替ISO9001:2008标准。

3.ISO9004:2009标准代替IS09004:2000标准。

4.ISO19011:2011标准代替ISO19011:2002标准。

主要变化

思路和结构

(1)把过去三个外部保证模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并为ISO9001标准，允许通过裁剪适用不同类型的组织，同时对裁剪也提出了明确严格的要求。

(2)把过去按20个要素排列，改为按过程模式重新组建结构，其标准分为管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进四大部分。

(3)引入PDCA戴明环闭环管理模式，使持续改进的思想贯穿整个标准，要求质量管理体系及各个部分都按PDCA循环，建立实施持续改进结构。

(4)应组织管理—体化的需要。

新增加的内容

(1)以顾客为关注焦点；

(2)持续改进；

(3)质量方针与目标要细化、要分解落实；

(4)强化了最高管理者的管理职责；

(5)增加了内外沟通；

(6)增加了数据分析；

(7)强化了过程的测量与监控。

一般地讲组织活动由三方面组成：经营、管理和开发。在管理上又主要表现为行政管理、财务管理、质量管理等。ISO9000族标准主要针对质量管理，同时涵盖了部分行政管理和财务管理的范畴。

ISO9000族标准并不是产品的技术标准，而是针对组织的管理结构、人员、技术能力、各项规章制度、技术文件和内部监督机制等一系列体现组织保证产品及服务质量的管理措施的标准。

具体地讲ISO9000认证族标准就是在以下四个方面规范质量管理：

1.机构：标准明确规定了为保证产品质量而必须建立的管理机构及职责权限。

2.程序：组织的产品生产必须制定规章制度、技术标准、质量手册、质量体系操作检查程序，并使之文件化。

3.过程：质量控制是对生产的全部过程加以控制，是面的控制，不是点的控制。从根据市场调研确定产品、设计产品、采购原材料，到生产、检验、包装和储运等，其全过程按程序要求控制质量。并要求过程具有标识性、监督性、可追溯性。

4.总结：不断地总结、评价质量管理体系，不断地改进质量管理体系，使质量管理呈螺旋式上升。

ISO9000：2000提出的八项质量管理原则是：

以顾客为关注焦点

领导作用

全员参与

过程方法

管理的系统方法

持续改进

基于事实的决策方法

与供方互利的关系2100433B