ISO9000质量体系认证

1、问：你知道 “ISO” 是什么意思吗？

答：ISO是指国际标准化组织，是由各国际标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性联合会。制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成，各成员团体若对其技术委员会确立的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。

2、问：你知道“ISO9001”与“GB/T19001”的区别及来源吗？

答：ISO9001指国际质量管理体系，引进过程中，将国际标准转换为国家标准，转换方式有等同采用和等效采用两种，在我国是采用等同采用的方式采用该标准的，就是说没有作任何改动的引用此标准。为便于识别在引用国际标准上我们加了“10000”，故引用后的质量管理体系标准正确写法为：ISO9001：2008 idt GB/T19001-2008。其中idt表示等同采用的意思，GB/T代表国家推荐标准的意思。

3、ISO9000族标准的构成

2008版ISO 9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准：

（1）ISO 9000《质量管理体系结构 基础和术语》，表述质量管理体系基础知识，并规定质量管理体系术语。

（2）ISO 9001《质量管理体系 要求》，规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增于顾客满意。

（3）ISO9004《质量管理体系 业绩改进指南》，提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。

一般而言我们平时所说ISO9000指ISO9001：2008（目前最新版），ISO9000认证也就是指ISO9001：2008认证

4、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004的关系

ISO9001《质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》

用于自身具有产品开发、设计功能的组织；

ISO9002《质量体系-生产

用于自身不 具有产品开发、设计功能的组织；

*ISO9001：2000版以后作废

ISO9003《质量体系 最终检验和试验的质量保证模式》

用于对质量保证能力要求相对较低的组织；

*ISO9001：2000版以后作废

ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》

已经可以单独认证1

对于上述标准，作为专家应该通晓，作为企业，只需选用如下三个标准之一：

1.ISO9001：1994《品质体系设计、开发、生产。

2.ISO9002：1994《品质体系生产、安装和服务的品质保证模式》；

3.ISO9003：1994《品质体系最终检验和试验的品质保证模式》。2100433B

ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是“国际标准”。ISO现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。

ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：ISO 标准号 [杠 分标准号] 冒号 发布年号（方括号中的内容可有可无），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分别是某一个标准的编号。

但是，“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据ISO9000-1：1994的定义：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”

什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术委员会”，1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。

TC176最早制定的一个标准是ISO8402：1986，名为《品质-术语》，于1986年6月15日正式发布。1987年3月，ISO又正式发布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5个国际标准，与ISO8402：1986一起统称为”ISO9000系列标准”。

此后，TC176又于1990年发布了一个标准，1991年发布了三个标准，1992年发布了一个标准，1993年发布了五个标准；1994年没有另外发布标准，但是对前述“ISO9000系列标准”统一作了修改，分别改为ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，并把TC176制定的标准定义为“ISO9000族”。1995年，TC176又发布了一个标准，编号是ISO10013：1995。至今，ISO9000族一共有17个标准。

我国不少组织基础薄、管理水平和员工素质不高，尤其许多组织的领导质量意识淡薄、短期行为使他们追求速度、产值、无心下功夫抓质量;有的组织明知产品有问题仍然发货,一些中小及乡镇组织雇佣合同工不培训考核,产品质量根本无从保证。组织质量管理滑坡给“ISO9000”的宣传贯彻、认证带来不小困难,同时也说明该项工作的必要和紧迫性。

组织在申请认证之前先要进行“ISO9000”的贯标工作。如果组织质管水平不高或缺乏一定数经过培训的内部审核人员,就须外聘一家认证咨询机构进行技术咨询。咨询机构的工作程序包括体系诊断、体系设计、人员培训、文件编写与实施、体系运行与审核、预审核几大步骤。组织贯标完成后，要进行质量体系试运行，经试运行满足符合性、有效性后可提出认证申请。

如果说咨询机构是“教练”,那么认证机构便是“考官”。后者根据ISO9000系列标准的各项要求，独立、公正的对申请组织的质量体系进行全方位评价。咨询与认证机构各司其职,不得联手、串通;组织可自愿选择那些确经中国质量体系认证机构国家认可委员会（CNARC）认可的认证机构认证,这样的认证结果方才有效。

认证申请组织向其自愿选择的某个体系认证机构提出申请，按机构要求提交申请文件，包括组织质量手册等。组织并应按质量手册运行至少三个月后经内审合格,体系认证机构根据组织提交的申请文件，决定是否受理申请，并通知组织。按惯例，机构不能无故拒绝组织的申请。

从大的方面讲,ISO9000和TQC都属于质量管理要求,有相通之处,但又不属于同一体系。“ISO9000”在制订过程中曾借鉴和吸纳了许多国家的先进管理经验,其中也包括日本的“TQC”.不过,“ISO9000”是在这些经验的基础上进行了高度综合的提炼,用更概括、更统一、更通用的语言对之重新规范和界定后创制出的一套全新体系。应该说,“ISO9000”实际上是对“TQC”的进一步标准化，这从更层次上包容和涵盖了“TQC”的内容。

ISO9000族标准是国际标准化组织颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理方面的系列标准，已被80多个国家等同或等效采用，该系列标准在全球具有广泛深刻的影响，有人称之为ISO9000现象。

ISO9000族标准主要是为了促进国际贸易而发布的，是买卖双方对质量的一种认可，是贸易活动中建立相互信任关系的基石。众所周知，对产品提出性能、指标要求的产品标准包括很多组织标准和国家标准。但这些标准还不能完全解决客户的要求和需要。客户希望拿到的产品不仅要求当时检验是合格的，而且在产品的全部生产和使用过程中，对人、设备、方法和文件等一系列工作都提出了明确有要求，通过工作质量来保证产品实物质量，最大限度地降低它隐含的缺陷。

许多国家把ISO9000族标准转化为自己国家的标准，鼓励、支持组织按照这个标准来组织生产，进行销售。而作为买卖双方，特别是作为产品的需方，希望产品的质量当时是好的，在整个使用过程中，它的故障率也能降低到最低程度。即使有了缺陷，也能给用户提供及时的服务。在这些方面，ISO9000族标准都有规定要求。符合ISO9000族标准已经成为在国际贸易上需方对卖方的一种最低限度的要求，就是说要做什么买卖，首先看你的质量保证能力，也就是你的水平是否达到了国际公认的ISO9000质量保证体系的水平，然后才继续进行谈判。

一个现代的组织，为了使自己的产品能够占领市场并巩固市场，能够把自己产品打向国际市场，无论如何都要把质量管理水平提高一步。同时，基于客户的要求，很多组织也都高瞻远嘱地考虑到市场的情况，主动把工作规范在ISO9000这个尺度上，逐步提高实物质量。由于ISO9000体系是一个市场机制，很多国家为了保护自己的消费市场，鼓励消费者优先采购获ISO9000认证的组织产品。可以说，通过ISO9000认证已经成为组织证明自己产品质量、工作质量的一种护照。

2000版ISO9000族标准

(1)ISO9000：2000质量管理体系-基础和术语

(2)ISO9001：2000质量管理体系-要求

(3)ISO9004：2000质量管理体系-业绩改进指南

(4)ISO19011：2000质量和环境审核指南

(5)ISO10012测量控制系统

仔细阅读过ISO9001标准后，你一定会产生这样一个概念，ISO9001标准的确非常全面，它规范了企业内从原材料采购到成品交付的所有过程，牵涉到企业内从最高管理层到最基层的全体员工。

你也许会想，这么全面而复杂的体系，推行起来一定非常困难吧！！！

不可否认，推行ISO9000是有一定难度，但是，只要您真心实意地将推行ISO9000作为提升公司管理业绩的重要措施而不只是摆摆样子，将它作为一项长期的发展战略，稳扎稳打，按照公司的具体情况进行周密的策划，ISO9000终究能在你的公司里生根结果。

简单地说，推行ISO9000有如下五个必不可少的过程：

贯标——文件编制——全员培训——试运行——监督、改进

你可以根据贵公司的具体情况，对上述五个过程进行规划，按照一定的推行步骤，引导贵公司逐步迈入ISO9000的世界。

以下是企业推行ISO9000的典型步骤，可以看出，这些步骤中完整地包含了上述五个过程：

.企业原有质量体系识别、诊断；

.任命管理者代表、组建ISO9000推行组织；

.制订目标及激励措施；

.各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练；

.ISO9001标准知识培训；

.质量体系文件编写（立法）；

.质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行；

.内审员接受训练；

.若干次内部质量体系审核；

.在内审基础上的管理评审；

.质量管理体系完善和改进；

.申请认证

上述过程均由质量体系认证咨询机构指导完成。2100433B