豪洛捷核心技术

HOLOGIC Gen-Probe分子诊断技术属全球领先技术，一方面在于先进的RNA技术，在女性健康、前列腺肿瘤学、病毒学、血液筛查、传染性疾病、遗传性疾病的分子诊断领域有突出成就，核心产品包括APTIMA试剂，可用以检验衣原体和淋病，两种最常见的细菌性传染疾病(STD)，以及阴道毛滴虫等寄生性传染病;亦可用于检验引发宫颈癌的"元凶"人乳头瘤病毒(HPV)等，同时HOLOGICGen-Probe也在不断研发新的试剂种类，满足临床实验室的检测需求。另一方面就是自动化全封闭一体式平台PANTHER系统，已经获得美国FDA批准，能不断加载各种新的检验项目，提供更多安全快捷的检测，其特异性和灵敏性都远远超过90%，准确率远胜一般的检测手段。基于上述核心技术，HOLOGIC Gen-Probe能够为临床实验室提供独特的分子诊断解决方案 。

1、女性健康: HOLOGIC Gen-Probe重点对影响女性健康的性传播和微生物感染疾病的分子诊断检测试剂进行了研发和改进，处于该领域世界领先地位。核心产品包括APTIMA试剂，用以检验，即衣原体和淋病，两种最常见的细菌性性传播疾病(STD);亦可用于检验引发宫颈癌的"元凶"人乳头瘤病毒，以及阴道毛滴虫，一种寄生性传播疾病。

2、前列腺肿瘤学:PCA3是一种在95%前列腺癌病例中检测基因，其具体情况可通过PROGENSA PCA3尿液分子诊断检测试剂的分析检验得出。PROGENSA PCA3已获FDA(美国食品和药物管理局)，欧盟理事会，加拿大卫生部批准，在以上三地销售并投入使用。

3、病毒学:HOLOGICGen-Probe提供定性测定，以检验人体血浆或血清中的人体免疫缺损病毒 (HIV-1) 和丙型肝炎病毒(HCV) 。"APTIMA HIV定性测定"是唯一一项经FDA批准用以诊断HIV-1病毒的测定方式。

4、检测试剂设备:基于硬件和软件工程领域专业知识，HOLOGIC Gen-Probe研发的TIGRIS 仪器是当今世界首套，也是唯一一套实现完全自动化的综合性高通量分子诊断仪表系统;并已投入市场。该仪器于2004年首次投用，显著降低了大批量诊断检测试剂中的劳工成本及污染风险，并确保大型血液筛查中心逐一检查供体血液情况。顾客可以使用TIGRIS系统检验APTIMA系列女性健康产品药效，并进行PROCLEIX ULTRIO、PROCLEIX ULTRIO PLUS和西尼罗病毒测定，完成血液筛查。基于TIGRIS系统的成功经验，HOLOGIC Gen-Probe又研发了一套名为"PANTHER系统"(专门为中低批量客户设计)的新型自动化仪器台，PANTHER系统已获FDA(美国食品和药物管理局)，欧盟理事会，加拿大卫生部批准，在以上三地销售并投入使用。HOLOGIC公司已获世界各国所颁100多项专利证书，以对其在分子诊断自动化操作领域的创举进行表彰。

5、血液筛查:对于HOLOGIC Gen-Probe研发的PROCLEIX测定和系统，诺华制药公司已在全球范围内实现了商业化。这些技术有助于血库检查供体的血液情况，筛查潜在的致命病毒，例如HIV-1、丙型和乙型肝炎和西尼罗(WNV)病毒，进而防止输血受体感染这些病毒。

6、传染性疾病:作为全球传染性疾病分子诊断领域的领先者，HOLOGIC Gen-Probe拥有多项专利技术及产品，能够对可引发性传播疾病(STD)、呼吸道传染病、肺结核、链球菌性喉炎、肺炎和真菌感染等多种疾病的各类传染性微生物进行检验。其核心产品包括APTIMA测定(可检验衣原体和淋病、人乳头瘤病毒和阴道毛滴虫);以及Prodesse测定(可针对不同类型呼吸道疾病和医院感染提供多种分子检测试剂)。

7、遗传性疾病检查:Elucigene产品包括以凝胶和荧光为基础的设备，用以简单快捷地分析人类遗传性疾病，并进行快速异倍性测验。产品已获理事会准许在欧盟地区销售。

8、分子诊断:诊断测验是医保流程至关重要的一部分，可为医患提供重要信息。同时可帮助评估患者的患病风险，确诊病例，并有助于医师判断既定患者的治疗方法或护理的适用度。诊断可促进早期确诊以得出合适的治疗方法，从而保证疗效，降低成本。尽管诊断费仅占医疗总支出的一小部分- 少于百分之五，但却会对60- 70%医保决策造成影响。

HOLOGIC Gen-Probe研发的NAT可检验引发传染性疾病，感染供体血液，或导致某些致癌基因突变的微生物的独特基因序列。相比于传统方法，如抗体和培养测验，分子诊断测验可直接检验诱发疾病介质的独特基因指纹，提供更高效、精准的结果。如，借助HOLOGIC Gen-Probe对HIV-1和丙型肝炎病毒的检验，输血感染此类高危疾病的风险几率已降低至约二百万分之一。

1、1985 首获FDA批准使用DNA探针技术进行临床诊断测验(对军团病进行培养确认测验)。

在美国推行第一代产品，即支原体组织培养试验。

2、1987 完成首次公开筹股(IPO)，筹集款项1,620万美元。

3、1988 正式推出PACE®检测试剂，这是针对两种流行的性传播疾病，即CT和GC的第一代检查设备。

4、1989 因核糖体核糖核酸(rRNA)检验方法获得首个美国专利标章，该项技术也是Gen-Probe之本。获FDA批准销售首批的四种AccuProbe培养认证检测试剂。

5、1994 在美国推出四种产品:甲类链球菌直接检测试剂(GASDIRECT®)、CT和GC的PACE® 2组合检测试剂、CT的探针竞争确证检测试剂和GC的探针竞争确证检测试剂。

7、1995 专有DNA序列扩增技术被授予美国专利，推出TMA(转录介导的扩增技术)。

8、1996在美国正式推出AMPLIFIED结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂(TMA杂交法) ®;FDA首次批准的检验结核分枝杆菌的核酸扩增技术。

9、2001 FDA批准销售APTIMACombo 2® 测定。该产品为第二代核酸扩增测定，通过拭子和尿液两种取样样品检验CT和GC能达到同等检测效果。

10、2002 FDA批准将Gen-Probe研发的 PROCLEIX® 试剂用于血库同步检验人体免疫缺陷病毒1型 (HIV-1) 和丙型肝炎病毒(HCV)。

正式推出DTS® 800系统，将其应用APTIMA Combo 2® 试剂中，进行自动化处理。

11、2003 收购MLT公司。该公司所研发的技术是Gen-Probe化学发光杂交保护测定(HPA)检验技术的基础。

FDA批准使用Gen-Probe研发的完全自动化的TIGRIS® DTS® 系统进行性传播疾病检验。批准TIGRIS系统运行APTIMA COMBO 2®试剂。

12、 2005 FDA批准APTIMA® 试剂上市许可，检测淋病奈瑟氏菌(GC)。

授予美国专利勋章，编号为 6890742，该技术宣称包含自动化流程，可在封闭系统中隔离和扩增目标DNA序列。

授予美国上市许可，使用APTIMA Combo 2® 测定检验经Cytyc's ThinPrep® 2000系统收集和处理的液体巴氏样品中所含沙眼衣原体和淋病奈瑟氏菌。

布什总统授予2004年度美国国家技术奖，以表彰Gen-Probe在研发创新性核酸测定领域的创举，得以确保国家供体血液中无HIV-1病毒和丙型肝炎病毒。美国国家技术奖是国家技术创新领域最高荣誉。

13、2006 FDA授予APTIMA®HIV-1 RNA定量试剂上市许可证。

获美国专利，编号为7118892，提升了Gen-Probe与综合器械系统相关联的知识产权财产，便于进行核酸测定。

14、2007 FDA批准PROCLEIX®TIGRIS® 系统(首台全自动分子诊断仪器)，借助PROCLEIX WNV测定筛查供体血液、器官和组织中的西尼罗病毒(WNV)。

15、2008 FDA完全批准在TIGRIS系统中使用PROCLEIX® ULTRIO测定筛查供体血液中的HIV-1、HCV和HBV病毒。

16、2009 斥资1.36亿美元现金收购天普尼尔(Tepnel)生命科学公司;该公司位于欧洲，在分子诊断领域迅速崛起，移植诊断业务尤其突出。

美国和欧洲专利当局授予Gen-Probe七项其他领域专利，扩大了其在自动化核酸检测试剂领域的知识产权组合。

斥资6000万美元现金收购Prodesse公司，该公司曾是呼吸道感染疾病分子测试领域的领航者。

17、2011 FDA批准了Gen-Probe的APTIMA® HPV测定，这是检验宫颈癌诱发病毒的新型分子检测试剂

18、2012 FDA批准了PROGENSAPCA3试剂

FDA批准了PANTHER系统

HOLOGIC公司收购Gen-Probe

Gen-Probe在加入HOLOGIC大家庭前已与多家国际公司建立协作关系，并形成战略同盟，共同研发新科技和新产品，进军新市场:

1、与诺华公司形成战略同盟，共同研发和销售面向血液筛查市场的病毒核酸检测试剂和仪器，合作延续至2025年;

2、2003年11月，与DiagnoCure 公司签订合作协议，将研发一种创新性的尿液检测试剂，Gen-Probe对于该协议中的诊断产品享有独一销售权;

3、2006年4月，与密歇根大学签订授权协议，授予其染色体易位研发诊断检测试剂全球范围内的独家经营权;

4、2005年2月，与罗氏药厂及其附属公司罗氏分子系统公司签订了一份供应购买协议。

5、2006年11月，与德国斯泰特公司签订了"PANTHER系统"研发供给协议。

6、罗卡生物科学公司:2009年9月，Gen-Probe宣布将其工业测验资产拆分给一家新兴的独立公司。

7、2010年1月，与美国生命技术公司建立了合作伙伴关系，以实现既定的Elucigene 产品商业化;

8、RebioGen股份有限公司:2001年7月，与日本中外制药株式会社(后被日本富士公司收购)签订了许可协议，并因此重命名该公司为Rebio Gen有限公司。

9、根据双方签订的合作协议，Gen-Probe向德国西门子公司(原拜尔公司)提供"TMA测定"，通过定性检验确定丙型乙肝病毒。同时，还向西门子公司提供被分析物特效试剂(ASR)，以进行定性检查，确定HCV。