2、颗粒效果好,所制成的颗粒在粒度均匀,片子硬度,释放度,片子光洁度方面都有优于传统工艺制成的颗粒。
3、效率高,快速搅拌混合、切割制粒二道工序一步完成,与老工艺相比效率提高4-5倍。
4、无污染,符合GMP规范和劳动保护要求。
5、低消能,能控制制粒全过程,减小粘合剂用量的15%左右,并减轻劳动强度。
设备主要由制粒筒、搅拌桨、切割刀和动力系统组成。当原料、辅料和黏合剂进入制粒筒并盖封后,启动电源,大搅拌桨的小切割刀就按各自的轴进行旋转运动,大搅拌桨主要使物料上下左右翻动并进行均匀混合。小切割发则将物料切割成粒均匀的颗粒。由于高效混合制粒机制粒速度迅速且准确,只需将电流表或电压表与小切割刀连接,根据电流或决压读数即能精确控制粒终点。它与传统的制粒工艺相比黏合剂用量可节约15%-25%。高速搅拌制粒机采用全封闭操作,在同一容器内混合制粒,工艺缩减,无粉尘飞扬,符合GMP要求。
盾构机,全名叫盾构隧道掘进机,是一种隧道掘进的专用工程机械,现代盾构掘进机集机、光、电、液、传感、信息技术于一体,具有开挖切削土体、输送土碴、拼装隧道衬砌、测量导向纠偏等功能,涉及地质和水文地质、土木...
摄像头,气象监测器,微波车辆检测器,火灾监控,浓度监控,等等。国外高速公路监控系统现状 在高速公路监控系统领域,美、加、欧、日等国家走在世界的前列。美国自20世纪50年代开始大规模修建高速公路,19...
常用测速设备原理 1、 雷达微波测速 其原理是用各种频率的微波打到你的车上,根据反射时间来测算车的速度,可分固定式和移动式两种,移动式就是常见的隐蔽在路边的机动测速雷达及装在警车上的测速雷达,固定...
高速护栏设备是高速公路中经常使用到的一种设备。 一些技术人员告诉我们, 高速公路的防护栏通常 采用的材质都是一些半钢材性的材质, 而且在安装告诉公路防护栏的过程, 特别喜欢把它弄成波纹状 的,经过一些技术人员的介绍, 弄成波纹状也是有一定的理由的。 当车辆非常迅速地对防护栏进行碰 撞的时候,波纹状的防护栏具有很好的吸收能量的作用, 这样的话就不容易被撞毁了。 人员与车辆在 高速公路防护栏的作用下可以避免更大的伤害。你知道,高速护栏设备的原理及其特点吗 ?我们一起 来了解一下吧。 高速护栏设备的原理 高速护栏设备采用的关键技术被一些技术人员非常专业地称为拼接, 拼接这种技术,在我们的生活是 不太常见的。拼接技术可以让防护栏具有连续的结构。 防护栏的地基、衡量对能量都是具有一定的吸 收作用的,有的人认为一些能量被吸收到了大地。 与此同时,可以迫使失控的车辆来改变方向, 改变方向之后就可以还原到
编号 : 高速管式离心机 变更碟式分离机风险评估 济宁华能制药厂有限公司 附件 1 风险评估实施的标准 按照公司的《质量风险管理制度》要求和规定的方法,对风险等级进行分类。 定量系统 RPN的计算: 测量范围( 1-10) RPN 风险等级 严重性×发生的可能性×可探测性 ≤70 低 71-99 中 ≥100 高 风险发生的严重程度:评估可能是风险事件结果对于患者造成影响的程度 S 风险发生的严重程度 评分 严重度 1 不严重,对患者没有危害,过程或系统的效率不会受限 3 轻微,对患者没有危害,过程或系统的效率会受到微小的限制 5 中等,对患者有轻微伤害,过程或系统的效率受限于低水平 7 严重,患者会延长住院时间无生命危险,过程或系统的效率受限于低水平 8-10 高危害,患者受产品严重危害,过程或系统的效率大大降低 延长住院时间,对机体的功能产生短暂的不良性影响( 8) 器官、身体
技术分析:快速搅拌制粒技术是利用快速搅拌制粒机完成的制粒技术。由于该设备运行时桨叶和制粒刀同时旋转,形成三向搅拌并同时切割制粒,故物料混合非常均匀,也不存在结块现象;又由于药料与辅料被共置于制粒机的密闭容器内,混合、制软材、切割制粒与滚圆一次完成,故制成的颗粒圆整均匀,流动性好,辅料用量少,制粒过程密闭、快速,污染小。
技术发展:国内技术人员通过光学显微以及吸湿率及溶解速率测定实验来研究摇摆制粒、快速搅拌制粒、挤压制粒三种制粒工艺制备结代停冲剂的差异。结果表明,在颗粒的松密度方面,摇摆制粒<快速搅拌制粒<挤压制粒;在溶解速率方面,挤压制粒<快速搅拌制粒<摇摆制粒;在吸湿率方面,快速搅拌制粒<挤压制粒<摇摆制粒。综合以上各因素可以看出,快速搅拌制粒的颗粒稳定性好(吸湿性小),适合该冲剂的制备。
研究还表明,在应用快速搅拌制粒技术制备结代停冲剂的工艺中,可将提取后的中药制成比重为1.2~1.4的浸膏,以浸膏∶糊精∶淀粉为1.12∶1∶1的比例,经快速搅拌制粒机搅拌10分钟而得到合格颗粒。
技术人员还采用均匀设计和非函数数据处理法,对快速搅拌制粒技术进行了优化,确定了搅拌制粒机和物料普适性参数的最佳值。即应用KJL-50LB高速搅拌制粒机制中药抗病毒颗粒,可在中药提取后制成比重1.19~1.32的浸膏,以浸膏∶糊精 上批尾料为8000毫升∶25千克的比例进行投药。这一工艺工期为原工艺(浸膏→软材→真空干燥→乙醇湿润制粒)的1/3,并且保证了质量。
它造型稳固、安全、可靠,符合GMP的标准。此次对设备性能在验证,评价该设备性能指标是否可以满足生产需要。
本机采用卧式圆筒构造,结构合理。
充气密封驱动轴,清洗时可切换成水。
流态化造粒,成粒近似球形,流动性好。
较传统工艺减少25%粘合剂,干燥时间缩短。
每批次干混2分钟,造粒1-4分钟,工效比传统工艺提高4-5倍。
在同一封闭容器内完成,干混-湿混-制粒,工艺缩减,符合GMP规范。
整个操作具有严格的安全保护措施。