国家标准物质

标准物质和化学试剂的根本区别标准物质是国家标准的一部分，国际标准化组织对其所下的定义为：已确定其一种或几种特性，用于校准测量器具，评价测量方法或确定材料特性量值的物质。其应用是有严格的国家标准和国际标准规定的，每种标准物质都有相应的标准物质证书。

标准物质和化学试剂有一定的联系。标准物质可以是高纯的化学试剂（但高纯试剂不一定就是标准物质，还要看是否符合标准物质的特征以及是否有相应的标准证书），也可以是按照一定的比例配制的混合物（例如pH标准溶液），甚至可以是一些天然样品按照一定的方法制备的具有复杂成分的标准样品（比如临床分析中的标准物质、工业上不同品质的样品）。

一级标准物质（国家级），用权威方法或用二种以上不同原理的标准方法以及其他准确可靠的方法定值。

1．用绝对测量法或两种以上不同原理的准确可靠的方法定值。在只有一种定值方法的情况下，用多个实 验室以同种准确可靠的方法定值；

2．准确度具有国内最高水平，均匀性在准确度范围之内；

3．稳定性在一年以上或达到国际上同类标准物质的先进水平；

4．包装形式符合标准物质技术规范的要求。

二级标准物质（部门级），是用与一级标准物质进行比较测量的方法或一级标准物质的定值方法定值，满足一般测量的需要。

1．用与一级标准物质进行比较测量的方法或一级标准物质的定值方法定值；

2．准确度和均匀性未达到一级标准物质的水平，但能满足一般测量的需要；

3．稳定性在半年以上，或能满足实际测量的需要；

4．包装形式符合标准物质技术规范的要求。

标准物质具的特点：

（1）标准物质的量值与物质的性质有关，与物质的数量和形状无关；

（2）标准物质具有良好的复现性，可以批量制备并且在用完后再行复制。

（3）标准物质种类多，仅化学成分量标准物质就数以千计，其量限范围跨越12个数量级；

（4）标准物质实用性强，可在实际工作条件下应用，既可用于校准检定测量仪器，评价测量方法的准确度，也可用于测量过程的质量评价以及实验室的计量认证与测量仲裁等；

一种具有最高计量品质，用基准方法确定量值的标准物质。从上述定义可以看出，标准物质具有两个显著特点： (1)用于计量目的。这就证明了有关标准物质的某些模糊概念，把那些不是用来校准计量器具和计量方法，同时也没有量值准确度要求的”产品系列标准样品”(粮食、棉花、麻、毛等产品标准样品)与标准物质区别开来；

(2)具有量值准确性。

是根据物质的稳定性结合分析结果来确定的，一般标准物质有效期都小于2年，且级别越高，有效期越短。

国家标准物质网 是标准物质、标准品、对照品、分析试剂、高纯物质及实验室耗材等分析测试、试验检测物质信息于一体的综合信息平台。收录各类标准物质、对照品、高纯物质、分析试剂、实验耗材、药典对照品等信息十余万种。涵盖了中国、欧洲、美国同类物质信息。分析测试试人员之友，为试验检测提供计量基础！2100433B

除了标准物质证书以外，有些标准物质的研制(生产)机构也提供包括物质的制备、均匀性和稳定性检验、定值、认定的详细报告，这种报告要比证书中给出的信息更为广泛，其中包含更多的附加信息有：起始材料的来源；详细的制备工艺流程；均匀性、稳定性和定值测量所使用的分析技术；各实验室的测量结果及所用的测量方法。

如果认定(研制)报告不随每个标准物质单元发放，按照标准物质使用者的具体要求，认定机构应该具备随时提供认定报告的能力。如果报告仅是上述内容的汇总，研制单位或认定机构(者)至少应该能够用这些内容回答有证标准物质使用者提出的任何与质量和应用有关的问题。

为了帮助有证标准物质研制机构不断提高研制水平，规范定级评审文件，便于分析测量工作者选用有证标准物质，国家计量主管部门也组织制订了有证标准物质研制(认定)报告编写的指导文件。

国家计量主管机构在相关技术法规中对有证标准物质证书与编写内容也提出了具体的要求，其中：

证书编写的一般要求

①证书是认定机构(或生产单位)向用户提供用于介绍标准物质特性的技术文件。证书应概要地为用户提供必要的信息使用户能够对该标准物质有一个清晰的了解。

②凡经国家计量行政部门批准发布的国家(有证)标准物质均应由认定机构编写证书，与标物一起提供给用户。

③证书由封面、正文和附页组成，为确保证书真实、有效，必要时应采用防伪设计。

④证书和标签的表述要求

——文字表达应做到结构严谨、用词准确、简洁清晰，不产生歧义；

——所用术语、符号、代号等要统一，始终表达同一概念；

——按国家规定使用计量单位名称与符号、量的名称与符号、不确定度的名称与符号；

——公式、图表、表格、数据应准确无误。

证书的内容结构

①封面

②概述

③原材料来源与制备工艺

④认定值和不确定受

⑤均匀性和稳定性

⑥特性量值的测量方法

⑦溯源性描述

⑧正确使用说明

⑨运输和贮存

⑩安全警示

⑥附件

证书封面内容

①许可证标志、批准部门及标准物质编号：《标准物质制造计量器具许可证》标志，标明批准部门，批准部门的统一编号 。

②标准物质名称：给出中、英文名称，力求简练，能对物质的特性准确概括。

③证书编号：应具有唯一性，“一瓶一号”。编号规则由认定机构负责制定。

④认定日期和有效期限：当该批有证标准物质还有修订值时，最初定值日期和所有修订日期都应给出。

⑤认定机构：认定机构是对证书提供信息的机构或组织，应使用机构全称，还应附有完整的通讯地址，联系电话和传真以及e—mail地址等。

证书正文内容

①概 述

a．总体描述：对名称进行更加详细的解释，例如：基体的大概组成等。

b．标准物质的物理状态和包装容器性质的描述：例如样品规格、颗粒大小、包装等，须注明防腐剂。

c．预期用途：表明该物质的应用领域和基本用途，使用户足以判断预期应用是否正确。例如：标准物质在××××领域用于校准测量仪器、确认和评价分析方法、考核人员操作水平、监控测量过程质量和技术仲裁等。

②原材料来源和制备工艺

简要描述原材料来源、制备方法、制备程序等，必要时用流程图表示。

③认定值和不确定度

认定值和不确定度应以列表形式给出。提供的不确定度应指明来源，扩展不确定度要注明包含因子，标准不确定度要注明测量组数和重复测量次数。

如需要给出未认定值、参考值或信息值，应加注释，避免与认定值混淆。

④均匀性和稳定性检验

简要描述抽样方法、抽样数、均匀性检验方法和检验结果，给出使用的最小取样量。

简要描述在规定的保存条件下．稳定性考查的结果，给出有效期。

⑤特性量值的测量方法

明确给出定值测量方法，当被确定的特性量值较多时，应列表分别表示。

当使用几种方法对标准物质认定时，应加以说明。

当几个实验室或独立的分析人员共同为标准物质定值时，应列出所使用的方法，并在附件中列出联合定值的实验室名称和分析人员名单。

某些标准物质特性量值的确定取决于测量方法，证书应给出该认定值依赖于方法的明显表示，并且在证书附件中给出所用方法的详细内容或对方法有详细描述的参考文献。

⑥溯源性描述

应确切说明测量程序原理、溯源途径、溯源方法，提供有效性证据以及可溯源至的测量标准。推荐采用量值溯源图的形式给出。

⑦正确使用说明

应明确给出该标准物质的正确使用条件。例如，干燥的确切条件；打开容器时的条件等。除非证书中有说明，标准物质不应该再做进一步处理，如研磨。对痕量元素含量定值的标准物质，应给出禁止在含这些元素的任何设备中使用的警示。

当固体标准物质需配成溶液使用时，应给出特殊的说明。对于本身不稳定标准物质，如放射性物质，除给出认定值外，还应给出适当数学表达式作为标准物质表达的一部分，以便使用时计算。

⑧运输和贮存

简要描述该物质的运输方法和贮存条件。

⑨安全警示

涉及安全问题，例如：放射性、有毒害、有传染性等，应对有关危险状况加以警示，并对适当防护措施详细说明。

成为有证标准物质的一个重要前提就是在发放的每个标准物质单元中都随附一份证书 。

按照要求，证书必须包含以下三个方面的信息：

物质的描述；

正确使用所必需的所有信息；

建立置信度方面的信息。

以下是国标标准化组织(ISO)标准物质委员会(REMCO)制定的指南31(2000年版)“标准物质-证书和标签”中要求在证书里提供的(如果适用的话)信息：认定机构的名称和地址；文件的标题；物质的名称；标准物质代码和批号；物质的描术；标准物质用途；正确使用标准物质的指导；有关安全方面的信息；均匀性水平；认定值及其不确定度；溯源性；来自独立实验室或方法的值；测量不确定度；认定日期；稳定性信息；其他信息；法律方面的信息；认定人员的签名或姓名。