分析检验的质量保证与计量认证（第二版）

本书所用符号的意义和单位001

引言003

一、分析测试工作者的任务和要求003

二、分析测试全过程004

第一章分析测试的质量保证006

第一节概述006

一、分析质量保证的目的和内容006

二、质量保证在分析测试中的意义007

三、分析测试的质量保证体系007

第二节分析测试质量的标准009

一、测量准确度与测量误差009

二、精密度011

三、测量不确定度与置信区间016

第三节分析测试质量控制020

一、质量控制的内容020

二、质量控制的基本要素021

三、分析测试过程的质量控制022

第四节分析测试质量评定技术026

一、内部质量评定技术026

二、外部质量评定技术034

第五节样本的质量保证039

一、采样的重要性039

二、取样方式和样本类型040

三、样本的质量评价043

四、样本数(样本容量)的决定044

习题044

第二章计量认证和实验室认可046

第一节概述046

一、计量认证和实验室认可的作用和意义046

二、计量认证和实验室认可的标志047

三、基本术语048

第二节计量认证和审查认可评审准则050

一、计量认证过程050

二、计量认证的申请050

三、计量认证和审查认可(验收)评审准则050

第三节质量体系文件的编写051

一、质量管理体系051

二、质量管理体系文件及其特点051

三、质量管理体系文件的层次和编写原则052

四、作业指导书和实验室记录文件的制订053

第四节质量手册054

一、质量手册的作用054

二、质量手册的编写055

三、关于发布和实施质量手册的通知058

第五节程序文件的编写058

一、制定程序文件的作用058

二、程序文件的格式和内容059

第六节计量认证的评审程序061

一、正式评审前的工作061

二、计量认证现场评审062

第七节实验室认可064

一、概述064

二、实验室认可的程序066

三、检验检测机构资质认定评审准则068

习题074

第三章标准化和标准知识075

第一节标准化和标准的基本概念075

一、标准化的基本概念075

二、标准的基本概念076

第二节标准的分类与分级078

一、标准分类的原则078

二、标准的分类078

三、标准的分级080

第三节标准的代号和编号081

一、国家标准的代号和编号081

二、行业标准的代号和编号082

三、地方标准的代号和编号083

四、企业标准的代号和编号084

第四节标准方法085

一、概述085

二、标准方法的分类086

三、选择分析方法的原则087

四、各类标准方法的关系087

五、对方法的评定087

六、采用国际标准和国外先进标准091

第五节标准物质096

一、标准物质的分类097

二、标准物质的用途098

三、使用标准物质的注意事项099

四、使用进口标准物质的条件100

第六节标准的制定和修订101

一、标准制定和修订的原则和一般程序101

二、标准编写的基本要求和格式105

三、产品标准编写的基本要求和格式109

四、试验方法标准的编写和有关规定112

五、仪器分析方法标准的编写122

六、分析检验操作规范的编制130

第七节化工标准的实施与监督130

一、企业标准化机构的任务和标准化人员131

二、化工企业贯彻标准的意义132

三、贯彻标准的原则133

四、实施标准的一般程序和方法133

五、化工标准的实施监督134

习题135

第四章计量检定和法定计量单位138

第一节概述138

一、计量检定概述138

二、计量检定的特点138

三、计量检定的分类138

四、计量检定相关法规及规定139

第二节计量检定139

一、计量检定中的名词术语139

二、通用计量器具的检定或校验140

三、计量器具的标识141

四、计量器具的管理141

第三节法定计量单位142

一、法定计量单位的构成142

二、法定计量单位的使用规则146

三、分析中常用的量和法定计量单位148

四、SI基本单位的定义149

习题151

附录152

附录1计算3σ控制限的参数152

附录2部分随机数表153

附录3产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则157

附录4中华人民共和国计量法164

附录5中华人民共和国标准化法167

附录6中华人民共和国产品质量法169

附录7中华人民共和国认证认可条例176

附录8检测和校准实验室能力的通用要求(ISO/IEC 17025:2005)183

参考文献203

杨小林，常州工程职业技术学院，副教授，自1999年参加工作以来，主要从事分析化学领域的教学工作，担任《定量分析》、《仪器分析》、《工业分析》、《分析检验的质量保证与计量认证》等课程的教学。参与《定量分析》、《仪器分析》、《工业分析》等教材的编写。参加省级精品课程《仪器分析》、《环境监测》的建设工作，参与的《基于就业质量的高职人才培养研究与实践—以工业分析与检验专业为例》获江苏省教学成果二等奖。主持科研课题2项，教学研究课题2项。2100433B

《分析检验的质量保证与计量认证》一书共四章，内容包含了分析测试的质量保证、计量认证和实验室认可、标准化及标准知识、计量检定和法定计量单位等。较全面地介绍了分析测试的质量保证体系、检验质量的控制技术和评定技术、计量认证和实验室认可、标准化和标准、标准方法和标准物质等方面的实验室质量管理知识。本书还附有分析检测相关的法律和法规性文件，以方便读者使用时参考。本书注重实用，内容新颖、丰富，论述深入浅出，简明扼要，理论联系实际，可操作性强。

1.《分析检验的质量保证与计量认证》除可作为分析与检验技术专业学生的教材外，同时本书兼顾检测行业分析化验人员在实际操作中的工作需要，在内容设计上做到通俗易懂，注意理论联系实际。

2.本书中列举了工作和实验室中的实际案例，对于一些讲解困难的知识点，直接用实例进行分析。

3.本书所使用的名词、术语、法定计量单位和计算式等内容与标准中的规定相一致。

4.本书为方便读者使用时参考，书中采用新的标准及提供了相应的法律、法规性文件。

随着科学技术高速发展和现代生活水平的日益提高，分析检验在各领域中的地位日显重要，人们对分析检验的准确度也提出更高的要求，这就要求分析专业的学生不仅要掌握分析测试的方法和技术，还要掌握分析测试的质量管理和质量保证相关知识。为此，编写了《分析检验的质量保证与计量认证》一书，供分析专业的师生、各行业质检人员和质量管理人员阅读参考。

全书共四章，内容包含了分析测试的质量保证、计量认证和实验室认可、标准化及标准知识、计量检定和法定计量单位等。较全面地介绍了分析测试的质量保证体系、检验质量的控制技术和评定技术、计量认证和实验室认可、标准化和标准、标准方法和标准物质等方面的实验室质量管理知识。《分析检验的质量保证与计量认证》还附有分析检测相关的法律和法规性文件，以方便读者使用时参考。

《分析检验的质量保证与计量认证》注重实用，内容新颖、丰富，论述深入浅出，简明扼要，理论联系实际，可操作性强。

本书所用符号的意义及单位

引言

第一章 分析测试的质量保证

第一节 概述一

一、分析质量保证的目的和内容

二、质量保证在分析测试中的意义

三、分析测试的质量保证体系

第二节 分析测试质量的标准

一、测量准确度与测量误差

二、精密度

三、测量不确定度与置信区间

第三节 分析测试质量控制

一、质量控制的内容

二、质量控制的基本要素

三、分析测试过程的质量控制

第四节 分析测试质量评定技术

一、内部质量评定技术

二、外部质量评定技术

第五节 样本的质量保证

一、采样的重要性

二、取样方式和样本类型

三、样本的质量评价

四、样本数（样本容量）的决定

习题

第二章 计量认证和实验室认可

第一节 概述

一、计量认证和实验室认可的作用和意义

二、计量认证和实验室认可的标志

三、基本术语

第二节 计量认证和审查认可评审准则

一、计量认证过程

二、计量认证的申请

三、计量认证和审查认可（验收）评审准则

第三节 质量体系文件的编写

一、质量体系（质量管理体系）

二、质量体系文件及其特点

三、质量体系文件的层次和编写原则

四、作业指导书和实验室记录文件的制订

第四节 质量手册

一、质量手册的作用

二、质量手册的编写

三、关于发布和实施质量手册的通知

第五节 程序文件的编写

一、制定程序文件的作用

二、程序文件的格式和内容

第六节 计量认证的评审程序

一、正式评审前的工作

二、计量认证现场评审

第七节 实验室认可

一、概述

二、实验室认可的程序

三、实验室资质认定评审准则

习题

第三章 标准化和标准知识

第一节 标准化和标准的基本概念

一、标准化的基本概念

二、标准的基本概念

第二节 标准的分类与分级

一、标准分类的原则

二、标准的分类

三、标准的分级

第三节 标准的代号和编号

一、国家标准的代号和编号

二、行业标准的代号和编号

三、地方标准的代号和编号

四、企业标准的代号和编号

第四节 标准方法

一、概述

二、标准方法的分类

……

第四章 计量检定和法定计量单位

附录

参考文献

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