阀门系统

容器阀门系统的处理与装配-→药物的配制与分装-→填充抛射剂-→质量检查-→包装-→成品

(一)容器与阀门系统的处理与装配

1.玻瓶搪塑

先将玻瓶洗净烘干，预热至120~130℃，趁热浸入塑料粘液中，使瓶颈以下均匀地粘上一层塑料液，倒置后于150~170℃干燥15分钟，备用。对塑料涂层的要求是紧密包裹玻瓶，万一爆瓶不致玻片飞溅，外表平整、美观。

2.阀门系统的处理与装配

将阀门的各种零件分别处理:①橡胶制品可在75%乙醇中浸泡24小时，以除去色泽并消毒，干燥备用;②塑料、尼龙零件洗净再浸在95%乙醇中备用;③不锈钢弹簧在1%~3%碱液中煮沸10~30分钟，用水洗涤数次，然后用蒸馏水洗两三次，直至无油腻为止，浸泡在95%乙醇中备用。最后将上述已处理好的零件，按照阀门的装配。

(二)药物的配制与分装

按处方组成及所要求的气雾剂类型进行配制。溶液型气雾剂应制成澄清药液;混悬型气雾剂应将药物微粉化并保持干燥状态;乳剂型气雾剂应制成稳定的乳剂。将上述配制好的合格药物分散系统，定量分装在已准备好的容器内，安装阀门，扎紧封帽。

(三)抛射剂的填充

抛射剂的填充有压灌法和冷灌法两种:

1.压灌法

先将配好的药液(一般为药物的乙醇溶液或水溶液)在室温下灌入容器内，再将阀门装上并轧紧，然后通过压装机压入定量的抛射剂(最好先将容器内空气抽去)。液化抛射剂经砂棒过滤后进入压装机。操作压力以68.65~105.975kPa为宜。压力低于41.19kPa时，充填无法进行。压力偏低时，抛射剂钢瓶可用热水或红外线等加热，使达到工作压力。当容器上顶时，灌装针头伸入阀杆内，压装机与容器的阀门同时打开，液化的抛射剂即以自身膨胀压入容器内。

压灌法的设备简单，不需要低温操作，抛射剂损耗较少，目前我国多用此法生产。但生产速度较慢，且在使用过程中压力的变化幅度较大。国外气雾剂的生产主要采用高速旋转压装抛射剂的工艺，产品质量稳定，生产效率大为提高。

2.冷灌法

药液借助冷却装置冷却至-20℃左右，抛射剂冷却至沸点以下至少5℃。先将冷却的药液灌入容器中，随后加入已冷却的抛射剂(也可两者同时进入)。立即将阀门装上并扎紧，操作必须迅速完成，以减少抛射剂损失。

冷灌法速度快，对阀门无影响，成品压力较稳定。但需致冷设备和低温操作，抛射剂损失较多。含水品不宜用此法。在完成抛射剂的罐装后(对冷灌法而言，还要安装阀门并用封帽扎紧)，最后还要在阀门上安装推动钮，而且一般还加保护盖。这样整个气雾剂的制备才算完成。