注册号 国食药监械(进)字2004第3252173号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 由控制主机(20520520)、电源线(400A)、转换头(27809)、负极板(860021E)、连接线
(27806、26176LE、26005M)、脚踏开关(20013330)、
手柄(26520043)、高频电缆(26520044)、带接线手柄
(26520046)、双极电凝钳(26180HA)、绝缘吸引管(
839310N)组成。操作方式/额定频率/额定负载:单极切
割/350kHz/500Ω、双极凝血/330kHz/200Ω、单极弱凝血
/330kHz/200Ω、单极强制凝血/350kHz/500Ω,额定输出
功率1-50W,误差不大于±10%。
产品适用范围 适用于手术中对生物组织进行切割和凝血等(不用于心脏手术)。
注册代理 香港卡尔.史托斯内窥镜中国有限公司北京代表处
售后服务机构 香港卡尔史托斯内窥镜中国有限公司北京代表处
批准日期 2004.10.13
有效期截止日 2008.10.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) KarlStorzGmbH&Co.KG
生产厂地址(中文) MittelatraBe8,D-78532Tuttlingen,Germany
生产场所 MittelatraBe8,D-78532Tuttlingen,Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) AUTOCON50高频电刀
产品名称(英文) AUTOCON50HFElectrosurgicalGenerators
规格型号 AUTOCON50。医学全在线
产品标准 进口产品注册标准YZB/GEM2824《AUTOCON50高频电刀》
附件
要想深刻的理解这个问题,还得从它们的电学特征来讲起。下面将从电凝与电切两种工作模式的电压、波形、频率等来具体解释,先看图: 上图...
国产品牌主要有上海沪通、山东玉华和北京康威。品质基本差不多吧,康威主要是北方市场,玉华主要是西北和西南市场,上海沪通主要是华东华南市场。开放手术来看,各家的品质和性能都可以的。如果是内镜下使用氩气刀,...
一般电刀的双极电凝最大输出是: 功率50-120W,电压为200-1000V。根据您选择的工作模式不同,以及病员的阻抗不同,输出会有差别
浙江省 医院高频电刀质控检测原始记录 检测报告编号:设备编号: 检测类型 :□验收 □状态检测 □稳定性检测第 1 页 共 1 页 使用科室 联系电话 检测依据 JJF 1217-2009 《高频电刀校准规范》 项目 类别 被检设备 检测仪器 设备名称 高频电刀 高频电刀检测仪 制造厂家 型号规格 出厂编号 最大允许误差 输出功率的± 20%、高频漏电流≤ 150mA(单极)、高频漏电流≤ 60mA(双极) 输出功率 电极电切 设定功率 /W 75(62.5~ 93.7) 150( 125~187.5) 225(187.5 ~281.2 ) 300(250~375) □ 符合 □ 不符合测量值 /W 电极电凝 设定功率 /W 30(25~37.5) 60(50 ~75) 90(75~112.5) 120(100~150) □ 符合 □ 不符合测量值 /W 双极电切 设定功率 /W 1
浙江省 医院高频电刀质控检测原始记录 检测报告编号:设备编号: 检测类型 :□验收 □状态检测 □稳定性检测第 1 页 共 1 页 使用科室 联系电话 检测依据 JJF 1217-2009 《高频电刀校准规范》 项目 类别 被检设备 检测仪器 设备名称 高频电刀 高频电刀检测仪 制造厂家 型号规格 出厂编号 最大允许误差 输出功率的± 20%、高频漏电流≤ 150mA(单极)、高频漏电流≤ 60mA(双极) 输出功率 电极电切 设定功率 /W 75(62.5~ 93.7) 150( 125~187.5) 225(187.5 ~281.2 ) 300(250~375) □ 符合 □ 不符合测量值 /W 电极电凝 设定功率 /W 30(25~37.5) 60(50 ~75) 90(75~112.5) 120(100~150) □ 符合 □ 不符合测量值 /W 双极电切 设定功率 /W 1
生产企业名称由“丹麦FLEXDENTALA/S”变更为“丹麦XOCAREA/S”,产品名称由“牙科高频电刀/ODONTOSURGE”变更为“奥丹高频电刀/XOOdontosurge”,省略“3型”规格型号。注册证由“国药管械(进)2001第3250699号”变更为“国药管械(进)2001第3250699号(更)”。原证自发证之日起作废。
国药管械(进)字2001第3250699号(更)
金冕投资有限公司