洁净传递窗管理规程

xxxx药业有限公司生产管理制度 标题洁净区传递窗管理制度共1页第1页 文件号起草人起草日期 部门审阅日期qa审阅日期 批准日期生效日期 颁发部门分发部门 变更记录： 修改内容及文件号 修订号：批准日期：生效日期： 变更原因及目的： 修订文件内容 1目的：建立传递窗管理制度，使传递窗在洁净区与非洁净区物料的传 递时起缓冲作用。 2范围：适用于生产区与非洁净区之间设置的传递窗使用。 3责任：车间主任、班组长、操作工 4内容： 4.1传递窗适用于生产用物料进出洁净区。 4.2严禁车间废弃物从传递窗运出。 4.3严禁把传递窗作为人流通道。 4.4传递窗两侧的门不得同时打开，非使用时间将门反锁好后关掉电源。 4.5传递窗内的清场卫生、消毒由洁净区一侧的操作人员负责。

sop文件 题目：传递窗标准操作规程编码：sop－esb040版本号：01 起草：编制日期:年月日起草部门：工程设备部 审核：审核日期:年月日生效日期：年月日 审阅：审阅日期:年月日分发部门：质量管理部、生产部、 工程设备部 批准：批准日期:年月日 1目的：规范传递窗的标准操作，保证其正常使用。 2范围：适用于洁净室传递窗的使用。 3责任：操作人员、车间主任、工程设备部负责本规程的实施。 4内容： 4.1设备启动前的检查与准备工作 4.1.1传递窗是否完好； 4.1.2传递窗是否在已清洁范围内； 4.1.3传递窗两侧门是否严密； 4.1.4接通电源，检查紫外灯有无异常情况。 4.2操作 4.2.1接通总开关 4.2.2打开一侧的门，将已去外包且清洁的物品放入传递

传递窗 passbox 说 明 书 一．设备常识： 1．设备用途： 传递窗是一种洁净室的辅助设备，其功能是作为洁净室内外物品传递之缓冲（主要用 于洁净区与洁净区之间、洁净区与非洁净区之间小件物品的传递），可防止在物品传递时由 于门的开启而破坏了洁净室的气流和室压，更可减少作业人员进出的次数而防止外部尘埃的 进入，该设备双门有连锁控制，以达到防止交叉污染 2.设备类型： 传递窗根据使用条件的不同，又可区分为几种： （1）.净化级别： 普通型：主要用于洁净室与洁净室之间 洁净型：是洁净室与非洁净区之间小件物品的传递，以减少洁净室的开门次数，把对 洁净室或洁净区的污染程度降到最低。 （2）.材质： 钢板烤漆：箱体采用普通钢板折弯焊接成型，表面和内部作烤漆处理 不锈钢：内外部不锈钢，平整光洁，内部带圆弧过渡，美观大方 （3）.控制方式 机械联锁：保证两侧门不能同时打开

解放军总医院第一附属医院 题目：洁净区传递窗清洁标准操作规程 编号：sop-sc-007版本号：01页次：1/2 颁发部门：质量管理机构生效日期：2015/5/1分发部门：生产部门 制定人：李翔审核人：马建丽批准人：张恩君 制定日期：2015/4/1审核日期：2015/4/20批准日期：2015/4/30 洁净区传递窗清洁 标准操作规程 1目的 建立洁净区传递窗清洁、消毒标准操作规程，保证传递窗不对制剂生产造成 污染。 2范围 本规程适用于洁净区所有的传递窗。 3人员 清洁操作人员、质量管理人员。 4操作规程 4.1清洁工具 洁净毛巾、水盆。 4.2消毒剂 75%乙醇、0.1%新洁尔灭。 4.3清洁方法 4.3.1清洁：洁净区传递窗由洁净区操作员用洁净毛巾沾纯化水擦拭一遍传递窗 内部及向洁净区的一面门。而向一般区的一面门的外部由一般区

第1页共1页 目的：建立洁净区传递窗清洁、消毒标准操作规程。 范围：洁净区传递窗。 职责：操作工、工艺员、质监员。 内容： 项目清洁操作要求 清洁实施的条件及频次每次使用前和使用后 清洁地点洁净区传递窗 清洁工具丝光毛巾 清洁剂及其配置按《消毒剂、清洁剂配制、使用标准操作规程》操作 清洁方法及程序 先用丝光毛巾蘸饮用水擦洗两遍，再蘸纯化水擦拭， 最后用丝光毛巾蘸75%酒精将传递窗内壁消毒 清洁工具的清洗、干燥及存 放 用清洁剂清洗，用饮用水清洗干净，清洗完毕后放置 在洁净区洁具存放间内指定位置上，自然晾干 消毒频次及方法每次清洁后，用75%酒精擦拭 清洁效果的评价清洁后的传递窗应洁净无尘 文件名称 洁净区传递窗清洁、消毒标准操 作规程 编号sop-01-ws-009-01 编制者审核者批准者 编制日期审核日期批准日期 颁发部门

requirementspecification 用户需求说明书 当前版本号：01 设备名称：传递窗 设备型号： 数量： 编制人：编制日期： xxx xxxxxxxxxpharmaceuticalco.,ltd urs 用户需求说明书 设备名称：传递窗 equipmentname： 制造商： manufacturer：当前版本号：03 文件编号： documentnumber：第2页共10页 此表用于在本文件执行前的审核和批准； 审核/批准 部门/人员签字日期 审核 批准 xxx xxxxxxxxxpharmaceuticalco.,ltd urs 用户需求说明书 设备名称：传递窗 equipmentname： 制造商： manufacturer：当前版本号：03 文件编号： documentnumber：第3

湘南高科净化 联系人：张先生电话:15928853231 传递窗 transferwindow 产品介绍productintroduction 传递窗是洁净室的一般辅助设备，主要用于洁净区与洁净区之间或洁净区与非洁净区之 间小件物品的传递，以减少洁净室的开门次数，把洁净室的污染降到最低程度。 transferwindowofcleanroomismainlyusedforgeneralauxiliaryequipment,cleanand uncleanzonebetweentheuncleanandthecleanareasorsmallitemsbetweenarea,inorderto reducethenumberofcleanroomopenedthecleanroom,minimize

传递窗的分类 今天聊聊传递窗的分类，下面由吴江市伟峰净化设备为大家介绍 传递窗的分类。 什么是传递窗:传递窗是一种洁净室的辅助设备，用于不同的洁 净区之间，洁净区与非洁净区之间小件物品的传递，具有气闸的作用， 防止非洁净的空气进入洁净室。风淋传递窗还可吹淋被传递物品的表 面，防止物品可能携带尘埃进入洁净室。 传递窗产品特点及分类:传递窗按用途分为标准型传递窗和洁净 型传递窗(带空气自净装置)两种;按门互锁形式分为机械互锁和电子 互锁两种;外壳按材料分为彩钢板型、薄钢板喷塑型(或烤漆型)和全 不锈钢型三种;通用型尺寸，特殊规格按用户要求制作。 传递窗的作用:是洁净区内为减少开门次数而设置的一种传递物 品的装置;主要用于不同级别的洁净房间的小件物料传递或洁净区与 非洁净区之间小件物品的传递;防止低级不洁净空气在传递物料时进 入高级洁净房间，它使洁净室的污染降低到最

受控状态： 颁发部门 洁净区传递窗标准操作程序 接收部门 生效日期 制定人制定日期 文件编号审核人审核日期 文件页数批准人批准日期 分发部门 1目的 建立洁净区传递窗使用和清洁的标准操作程序。 2范围 注射剂车间洁净传递窗的操作和清洁。 3责任 3.1洁净区班长负责组织本区域操作人员正确实施传递窗的操作和清洁。 3.2注射剂车间工艺员、质监员负责洁净传递窗的操作和清洁质量的监督和检 查，使操作和清洁符合质量要求。 3.3本区域操作工有按操作规程正确操作的责任。 4参考文件 sop文之作业指导文件。 5内容 5.1洁净传递窗的操作 5.1.1接通总开关。 5.1.2打开低级别洁净区的门，将已在拆包间去外包且清洗消毒的物品放入传递 窗内，并将门关严。 5.1.3调节调压器，开启风机，并根据物品大小，复杂程度，调节风速，风淋40 秒。 5.1.4接通紫外线灯源开关，照

洁净型电子连锁传递窗使用说明书

影响决定传递窗价格的主要因素有以下三大点: 一、传递窗的分类。 传递窗分为标准传递窗与风淋传递窗二大类。标准传 递窗主要用于洁净室与非洁净室的简单物品传递作用, 减少传递窗的开门次数,将污染降到最少;而风淋传递 窗除了有标准传递窗的功能外,还自带洁净吹淋功能, 在功能设备配置上风淋传递窗最比标准传递窗多很多, 因此风淋传递窗的造价是比标准传递窗的价格要高很 多。 二、传递窗的材质也是影响传递窗价格的主要因素之 一。传递窗可供选用的材质主要有二大类：全a3冷板 多层酸洗静电喷涂（通常称为冷板），不锈钢板 （sus201，sus304，sus316等，厚度一般为 0.8~1.5mm）。通常企业根据自身经济利益，降低成本 的情况下会有以下几种传递窗箱体材质的搭配：1、外 箱体为冷板内不锈钢传递窗，此材质传递窗价格相比 之下比较适中。2、内、外箱体采用全不锈钢传递窗

xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 洁净区传递窗清洁消毒记录 编号: 日期清洁操作执行检查结果 传递窗 位置 操作着检查者 1.用洁净抹布擦拭传递窗墙内壁、各 角落、顶棚、紫外灯、门及外壁 2.污垢处用毛刷蘸取清洁剂刷洗干 净，再用洁净抹布擦拭干净； 清洁剂：用量ml 3.用消毒剂擦拭传递窗。 消毒剂：用量ml 是□否□ 是□否□ 是□否□ 合格□否□ 合格□否□ 合格□否□ 1.用洁净抹布擦拭传递窗墙内壁、各 角落、顶棚、紫外灯、门及外壁 2.污垢处用毛刷蘸取清洁剂刷洗干 净，再用洁净抹布擦拭干净； 清洁剂：用量ml 3.用消毒剂擦拭传递窗。 消毒剂：用量ml 是□否□ 是□否□ 是□否□ 合格□否□ 合格□否□ 合格□否□ 1.用洁净抹布擦拭传递窗墙内壁、各 角落、顶棚、紫外灯、门及外壁 2.污垢处用毛刷蘸取清

传递窗的清洁

说明书摘要 1 100004 2010.2 过氧化氢（vhp）灭菌传递窗 说 明 书 苏州东中机械设备有限公司 说明书摘要 2 100004 2010.2 一概述： 过氧化氢灭菌柜，其特征在于，包括：柜体，柜体上开设有用于放置待 灭菌产品的灭菌腔；过氧化氢气体发生装置，与灭菌腔连接，向灭菌腔内 提供用于杀灭细菌的过氧化氢气体；过氧化氢加液装置，与过氧化氢气体 发生装置连接，用于向其提供液态过氧化氢；洁净风机，设置于灭菌腔上 方，用于使得灭菌腔内部的空气进行流动；新风管路，与洁净风机连接， 用于向灭菌腔内送入新风；回风管路，连接新风管路和灭菌腔，用于将通 过灭菌腔的新风回送到新风管路中。本实用新型使用控制方便、灭菌效果 好、节能且安全性较高。 摘要附图 1 100005 2010.2 1．过氧化氢灭菌柜，其特征在

传递窗作为洁净室的一种辅助设备，主要用于洁净区与洁净区、洁净区与非洁净 区之间小件物品的传递，以减少洁净室的开门次数，使洁净区的污染降低到最低 程度。 新版gmp对传递窗的管理要求。传递窗的作用就是防止物品传递过程的污染和交叉 污染，传递窗有几个工作参数：传递窗的自净时间、紫外线的照度及照射时间、尘埃粒 子（含沉降菌）。目前市面上多数的传递窗就是一个最基本的电源开关及循环风机的开 关，甚至只是用以前普通的传递窗，如果没有根据使用程序设置传递窗的自动控制功 能，工作人员自行操作时不一定会严格执行管理的各项指标；自净时间确认为15分钟， 为了赶时间，只用10分钟，所以会操作违规；新版gmp传递窗在于严格按照自净时 间，没有达到自净时间无法取出物品，从而达到gmp管理要求。 gmp传递窗特征： 1、采用电子互锁装置,同时只能打开其中一扇门； 2、箱体材质全部

传递窗简介和作用 一，简介 传递窗作为洁净室的一种辅助设备，主要用于洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间 的小件物品的传递，以减少洁净室的开门次数，最大限度的降低洁净区的污染。传递窗广泛 应用于微细科技、生物实验室、制药厂、医院、食品加工业、lcd、电子厂等等一切需要空 气净化的场所。 传递窗是一种洁净室的辅助设备，主要用于洁净区与洁净区之间、洁净区与非洁净区之 间小件物品的传递，以减少洁净室的开门次数，把对洁净室的污染降低到最低程度。传递窗 采用不锈钢板制作，平整光洁。双门互为连锁，有效阻止交叉污染，设有电子或机械连锁装 置，并配置紫外线杀菌灯。 二，分类 传递窗分为三大类：1、电子连锁传递窗2、机械连锁传递窗3、自净式传递窗 传递窗按工作原理可分风淋式传递窗和普通传递窗、层流传递窗。可根据实际要求制 做各种型号传递窗。 可选配件：对讲机、杀菌灯

蚌埠丰原涂山制药有限公司 验证文件 名称：自净式传递窗验证方案 编号：svp—x1400500(f) 头孢菌素类粉针车间 项目验证计划 简 介 待验证系统名称：自净式传递窗 所属部门：头孢菌素类粉针车间 背 景 自净式传递窗是生产车间为减少洁净区与非洁净区或洁净区不同区域之间的开门次数而 设置的一种传递物品的装置，使物品在从低级别区域向高级别区域传递过程所造成的污染降低 到最低程度。头孢菌素类粉针车间使用的自净式传递窗，箱体采用不锈钢板折弯焊接成形，工 作台面采用不锈钢板制作，平整光洁,易于清洁。主要用于传递物料、文件记录、与生产有关 的物品、维修工具及零配件。在使用过程中，为确保物品达到需要传递到的高级别洁净度，减 少物品对高级别洁净区造成的污染，自净式传递窗设置以下三种功能：1.自净式传递窗具有自 净功能，当传递物品时，传递窗风机从内部采风通过顶部装有高效的过滤器对传递

编制樊亮工程号施工图 校核邓贵万库号第页 审核卢浩荣专业共9页 12367891011121314151819 注射车间 pt1700不锈钢常温常压220v9 -17080.4kw pt1709不锈钢常温常压220v2 -17100.4kw pt3100不锈钢常温常压220v2 -31010.4kw pt4100不锈钢常温常压220v1 0.4kw 中国医药集团 重庆医药设计院 综合设备一览表 四川汇宇制药欧盟标准建设项目 201115 gy-1246-(1)-6 注射制剂车间(一)工艺 序号分类号设备位号设备名称主要规格型号材料 操作/设计条件 防腐 容积 （m3）附件数量 单重 （kg） 17 安装图号来源 隔热 备注 主要介质 温度 （℃） 压力

传递窗的工作原理 今天聊聊传递窗的工作原理，下面由吴江市伟峰净化设备为大家 介绍传递窗的工作原理 传递窗，它是洁净室的一种辅助设备，那你知道它的应用以及其 它一些知识吗?这也是读者们想知道的，那下面我们就来具体介绍一 些有关传递窗的基础知识，让大家在日后使用传递窗时知道它具体是 什么?如何使用?传递窗主要是用在哪些地方呢?据专业人员介绍，传 递窗主要是用在洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间，主要是用 来传递小件物品，从而减少洁净室的开门次数，最大限度降低洁净区 的污染，所以在一些需要空气净化的场所，都能看到它的身影。 传递窗可以分为电子连锁传递窗、机械连锁传递窗以及自净式传 递窗三类，按工作原理，又可以分为风淋式传递窗和普通传递窗两类。 传递窗内部是采用机械形式来实现联锁，当一扇门打开时，另一扇门 就无法打开，所以必须把另一扇门关好后才可以开另一扇门。除了这 种

传递窗 传递窗作为洁净室的一种辅助设备，主要用于洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间的 小件物品的传递，以减少洁净室的开门次数，最大限度的降低洁净区的污染。传递窗广泛 应用于微细科技、生物实验室、制药厂、医院、食品加工业、lcd、电子厂等等一切需要空 气净化的场所。 传递窗是一种洁净室的辅助设备，主要用于洁净区与洁净区之间、洁净区与非洁净区 之间小件物品的传递，以减少洁净室的开门次数，把对洁净室的污染降低到最低程度。传 递窗采用不锈钢板制作，平整光洁。双门互为连锁，有效阻止交叉污染，设有电子或机械 连锁装置，并配置紫外线杀菌灯。 基本参数 外径：720*660*680mm 材质：201不锈钢 产品别名：传递窗传递柜 产品类别：传递窗 产品用途：主要适用于电子、光磁、生物、医药 规格：内径：600*600*600m 适用范围：商用 适用领域：主要适用于电子、光磁、

1/23下载文档可编辑 传递窗 passbox 说 明 书 一．设备常识： 1．设备用途： 传递窗是一种洁净室的辅助设备，其功能是作为洁净室内外物 品传递之缓冲（主要用于洁净区与洁净区之间、洁净区与非洁净区之 间小件物品的传递），可防止在物品传递时由于门的开启而破坏了洁 净室的气流和室压，更可减少作业人员进出的次数而防止外部尘埃的 进入，该设备双门有连锁控制，以达到防止交叉污染 2.设备类型： 传递窗根据使用条件的不同，又可区分为几种： （1）.净化级别： 普通型：主要用于洁净室与洁净室之间 洁净型：是洁净室与非洁净区之间小件物品的传递，以减少洁净 室的开门次数，把对洁净室或洁净区的污染程度降到最 低。 （2）.材质： 苏州亚琛洁净技术有限公司 2/23下载文档可编辑 钢板烤漆：箱体采用普通钢板折弯焊接成型，表面和内部作烤 漆处理 不锈钢：内外部不锈钢，平

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号201920313832.7 (22)申请日2019.03.13 (73)专利权人昆山市科林净化技术有限公司 地址215300江苏省苏州市昆山开发区精 密机械产业园兰花路9号6号房 (72)发明人崔世军　 (51)int.cl. e06b5/00(2006.01) e05c1/04(2006.01) b65g13/00(2006.01) (54)实用新型名称 一种洁净室传递窗 (57)摘要 本实用新型涉及洁净室用辅助设备技术领 域，尤其涉及一种洁净室传递窗，解决现有技术 中存在的物体在传送时可能会与传递窗的内壁 发生碰撞的缺点，包括壳体、窗体、控制器、辊轴 组和限位板，所述壳体的中间位置安装有窗体， 窗体的一侧在壳