广东药品经营企业批发零售连锁换证现场验收检查项目表
—5— 附件 1: 药品经营企业(批发、零售连锁) 换证现场验收检查项目表 企业名称(盖章): 条款 编号 审查内容 是否 合理 缺项 是否 合格 备注 (不合格 原因) 1 企业应设置专门的质量管理机构,具有保证所经营药品质 量的规章制度。 □ 是 □ 否 2 企业负责人应具有大专以上学历,熟悉国家有关药品管理 的法律、法规、规章和所经营药品的知识,无严重违反药 品管理法律、法规行为记录。 □ 是 □ 否 3 企业质量管理负责人应是执业药师。 □ 是 □ 否 4 企业从事药品质量管理工作的人员,应具有药师(含药师 和中药师)以上技术职称;或者药品批发企业相关人员应 具有大专(含)以上药学或相关专业的学历,药品零售连 锁企业相关人员应具有中专(含)以上药学或相关专业的 学历。不得为兼职人员。 □ 是 □ 否 5 具有体外诊断试剂经营范围的药品批发企业从事药品质量 管理工作的人员应具
药品零售连锁企业GSP认证检查项目
药品零售连锁企业gsp认证检查项目(试行) 0401企业应按照依法批准的经营方式和经营范围,从事药品经营活动。 0501企业应建立以主要负责人为首,包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量 管理机构负责人在内的质量领导组织。 0502企业质量领导组织的主要职责是:建立企业的质量体系,实施企业质量方针,并保证 企业质量管理工作人员行使职权。 *0601企业应设置专门的质量管理机构,机构下设质量管理组、质量验收组。 0602企业质量管理机构应行全质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权。 0603企业质量管理机构应负责起草企业药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行。 0604企业质量管理机构应负责首营企业和首营品种的质量审核。 0605企业质量管理机构应负责建立企业所经营药品并包括质量标准等内容的质量档案。 0606企业质量管理机构应负责药品质量的查询和药
2013年药品批发零售连锁新版GSP检查项目解析
药品批发零售连锁 新版gsp及检查项目解析 2013-07 内容 一、新版gsp基本情况概述 二、gsp及现场检查项目解析 三、专题介绍 一、基本情况概述—gsp 1、gsp 2、附录 3、现场检查项目 1、gsp:国务院部门规章。是药品经营管理和质量控制的基本准则。 共四章:总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则。条款共计187条,其中批发部分 118条,零售部分计59条附录 【修订原则】:“提高标准、完善管理,强化重点、突破难点” 【修订目标】:“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题” 一项管理手段——实施企业计算机管理信息系统; 两个重点环节——药品购销渠道和仓储温湿度控制; 三个难点——票据管理、冷链管理和药品运输 2、附录:国家总局的规范性文件,拟出台5个附录: (1)药品经营企业计算机系统 (2)药品储存运
广东省药品批发企业GSP认证现场检查项目表(试行)
—1— 广东省药品批发企业gsp认证 现场检查项目表(试行) 项目 编号 检查内容 *1001 企业应按依法批准的经营方式、经营范围、注册地址和仓库地址,从事药品经 营活动。 1002 企业应建立以主要负责人为首,包括质量负责人、质量管理机构负责人和采购、 销售、储运等业务部门负责人在内的质量领导组织。 1003 企业质量领导组织的主要职责是:建立企业的质量体系,实施企业质量方针, 并保证企业质量管理工作人员行使职权。 *1004 企业应在高级管理人员中设立专人担任质量负责人,全面负责与药品质量管理 相关的工作,在企业内部对药品质量具有裁决权,对企业药品质量管理承担直 接责任。 1005 企业质量负责人应有履行其职责所需的必要权力和资源,保证质量管理体系的 有效运行。 *1006 企业质量负责人应负责组织编制、审定企业药品质量管理制度;质量管理机构应 负责起草并指
2013年广东省药品零售企业GSP认证现场检查项目表
附件3 广东省药品零售企业gsp认证现场检查项目表 (征求意见稿) 序号拟项目号拟修订内容 1*12401 企业应按依法批准的许可内容从事药品经营活动。并应坚持诚实守信,依法经营,禁 止虚假欺骗行为。 2*12402 企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件,包括组织机构、人员、设施设 备、质量管理文件,并按照规定设置计算机系统。 312501 企业负责人是药品质量的主要责任人。其职责是:负责企业日常管理,提供必要的药 品经营条件,保证质量管理部门或质量管理人员有效履行职责,确保企业按照本规范 要求经营药品。 4*12601 企业应当设置质量管理部门或者配备质量管理人员,履行以下职责: 1.督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范; 2.组织制订质量管理文件,并指导、监督文件的执行; 3.负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核; 4.负责对所
广东省药品批发企业GSP认证现场检查项目表(试行)考试卷答案
1/16 广东省药品批发企业gsp认证现场检查项目表(试行)考试卷答案 得分: 一、单选题(每题0.5分,共26题,13分) 1.广东省药品批发企业gsp认证现场检查项目表(试行)发布执行时间() a2012年1月11日 b2012年3月1日 c2012年4月1日 d2012年2月11日 2.药品批发企业gsp认证检查项目共分140项,其中关键项55项,一般项目85项,分()章: a7章 b6章 c5章 d4章 3.现场检查评定时,不合格项可评定为严重缺陷、一般缺陷。缺陷项目是指() a不齐全的项目 b不完整的项目 c以上二者均是 d以上二均不是 4.直调药品时,如委托收货单位验收,应与收货单位签订() a药品委托验收协议书 b药品直调委托协议书 c药品委托储存协议书 d药品购销合同书 5.判定通过
关于印发《广东省药品批发企业GSP认证现场检查项目表》(试行)的通知
关于印发《广东省药品批发企业gsp认证现场 检查项目表》(试行)的通知 时间:2012-1-17作者: 粤食药监通〔2012〕3号 各地级以上市食品药品监督管理局(药品监督管理局)、顺德区卫生和人口计划 生育局、省局审评认证中心: 为进一步规范我省药品经营秩序,我局制定了《广东省药品批发企业gsp 认证现场检查项目表》,现印发给你们。《检查项目表》自发文之日起执行,请 认真组织实施,工作中遇到的问题及时向我局药品流通监管处报告。 二○一二年一月十一日 附件:广东省药品批发企业gsp认证现场检查项目表(试行).doc gsp认证现场检查缺陷项目记录.doc 广东省药品批发企业gsp认证 现场检查项目表(试行) 项目 编号 检查内容 *1001 企业应按依法批准的经营方式、经营范围、注册地址和仓库地址,从事 药品经营活动。 1002 企业应建立以主要负责人为首
广东省药品批发企业GSP认证现场检查项目表(试行)考试卷
1/12 广东省药品批发企业gsp认证现场检查项目表(试行)考试卷 姓名:得分: 一、单选题(每题0.5分,共26题,13分) 1.广东省药品批发企业gsp认证现场检查项目表(试行)发布执行时间() a2012年1月11日;b2012年3月1日;c2012年4月1日;d2012年2月11日 2.药品批发企业gsp认证检查项目共分140项,其中关键项55项,一般项目85项,分()章: a7章;b6章;c5章;d4章 3.现场检查评定时,不合格项可评定为严重缺陷、一般缺陷。缺陷项目是指() a不齐全的项目;b不完整的项目;c以上二者均是;d以上二均不是 4.直调药品时,如委托收货单位验收,应与收货单位签订() a药品委托验收协议书;b药品直调委托协议书;c药品委托储存协议书;d药品购销合同
药品零售操作规程
。 -可编辑修改- 药品零售操作规程 目录: 1、采购、验收、销售操作规程 2、处方审核、调配、核对操作规程 3、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 4、药品拆零销售操作规程 5、国家有专门管理要求的药品销售操作规程 6、药品陈列及检查操作规程 7、冷藏药品的存放操作规程 8、计算机系统的操作和管理操作规程 9、不合格药品处理操作规程 。 -可编辑修改- 采购、验收、销售操作规程 根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录要求,并结合 公司实际工作的需要,保证经营药品质量,制定本规程 1、目的:通过制定实施门店采购、验收、销售操作规程,有效控制 门店采购、验收、销售药品的质量管理过程,以保证门店采购、验收、 销售经营药品符合质量规定的要求。 2、适用范围:适用于门店门店采购、验收、销售操作的全过程。 3、责任者:门店采购、验收、销售相关人员。 4、管理程序 4.1
提高连锁零售业的信息化,加强企业竞争力
随着连锁零售业的发展,原有的企业管理方式已经无法满足现实的需求。连锁零售业要想更好的满足现实需求,就应该实现信息化管理。只有这样,才能更好的提高企业竞争力。主要从连锁零售业现状、提高连锁零售业信息化进程的可行性策略两方面,对提高连锁零售业的信息化,加强企业竞争力进行探讨。
食品药品监管现场检查简表
食品销售单位现场情况检查简表 被检查单位名称:________________________地址:________________________________ 负责人:____________电话:_____________经营类别(备注):_____________________ 检查项目序号检查情况 检查发现问题的 描述 资格审查 1.1食品经营许可证 发现问题() 未发现问题() 1.2从业人员健康证 发现问题() 未发现问题() 1.3营业执照 发现问题() 未发现问题() 自律制度落 实情况 2.1食品进货台账 发现问题() 未发现问题() 2.2索证索票、进货检查、不合格食品退市 发现问题() 未发现问题() 贮存3.1食品按照标注存放 发现问题() 未发现问题() 食品管理 4.1是否在保质期内 发
进口药品生产企业现场主文件清单(SMF)
进口药品境外检查ccd-sfda contentofsitemasterfile 现场主文件清单 1.generalinformationonthemanufacturer 企业总体情况 1.1contactinformationonthemanufacturer 企业联系信息 -nameandofficialaddressofthemanufacturer; 企业名称、注册地址; -namesandstreetaddressesofthesite,buildingsandproductionunits locatedonthesite; 企业生产工厂以及工厂内建筑及生产车间名称和地址; -contactinformationofthemanufacturerincluding24hrs
特种设备现场安全监督检查项目表
附件1 特种设备生产单位现场安全监督检查项目表 检查项目 检查项 目编号 检查内容 许可资格1检查许可证是否在有效期内,发生变更是否按规定及时办 理变更手续 人员资格2相关安全管理和作业人员是否按规定具有资格证件,是否 有效 质量管理 3检查现行组织机构是否符合质保手册的规定 4抽查质量管理体系文件是否及时修订 5抽查使用的法规、规范、标准是否及时更新 6抽查管理记录的填写及签署是否齐全 7抽查产品或竣工档案是否完整,归档管理是否规范 档案管理 8设计、制造、安装、重大维修档案是否建立 9设计图样及审批手续是否符合要求 10生产的相关记录是否建立并实施 11监督检验的资料是否符合要求 现场管理 12制造、安装、改造、维修现场的安全标志设置是否符合要 求 13生产现场的图纸、工艺文件、记录是否符合规定和现场实际 14部件、材料的保管是否符合要求 15生产
零售业企业文化建设问题研究_以欧尚连锁超市企业文化案例为例
296《商场现代化》2006年9月(中旬刊)总第479期 纵观国内外零售业的发展史,凡是追求卓越的零售企业就是 追求卓越的企业文化,凡是获得成功的零售企业则必然依托于成 功的企业文化。先进的零售企业之所以战胜落后的零售企业,是 因为前者积淀了具有竞争力和生命力的企业文化底蕴。所以我国 零售企业必须培育自己独特而被消费者认同的高质量企业文化。 一、零售企业的企业文化特征 企业文化是企业全体员工衷心认同和共有的核心价值理念, 它规范着所有人的基本思维模式和行为准则。一个优秀的零售企 业,它能将在营运中习以为常的东西升华到富有文化内涵的一种价 值观和使命感,引导员工奋发向上、团结一致,达到在思想上同心、 目标上同向、行动上同步、效益上同创最佳的企业文化境界。 随着经济的发展,人民生活水平的提高,购物已逐步演化成 为一种文化购买。消费者越来越注重零售企业服务人员的整体形 象、店堂布局、购物环境、
零售业企业成本管控研究
\"十三五\"规划中,加快推动第三产业优质高效发展成为重点,而零售业又是第三产业的支柱产业。近年来零售企业多面临网络市场冲击,各项成本上升,利润率下降的艰难困境,如何使零售企业更好的存活并发展,其自身的成本管控尤为重要。本文阐述了零售业企业成本的概况,并针对其普遍存在的成本管控问题,提出相应的解决对策。
办理零售药店申请书
---------------------------------------------------------------范文最新推荐------------------------------------------------------ 1/9 办理零售药店申请书 尊敬的药监局领导: 为了方便我市开发区火车站附近居民的用药需要,鉴于目前本区域 内居住人口多,药店少,买药不方便等原因,本人申请在开办一家 零售药店,拟开办药店名称叫开发区省时省心药店,请调查批准为谢。 一、申办人信息: 姓名:xxx,女,37岁,xxx学院(原xxx卫生学校)医疗专业毕业, 中专文凭,开发区常住户口。 二、申办理由: 1、区域内药品供应不足。在火车站方圆500米内有3.5万人口, 有3家药店,而且规模都不大,经营品种不够充足。据调查了解,不 少常用的药品经常都不
大型零售企业业绩评价体系构建研究
大型零售企业业绩评价体系构建研究 自1852年第一家百货商店在巴黎诞生之日起,世界上共爆发了8次“零售革 命”,分别是百货商店、一价商店、连锁商店、超级市场、购物中心、自动售货 机、步行商业街和网上商店。而在中国,自1900年中国第一家百货商店秋林公司 诞生之后,长达90年的时间里中国零售业没有任何革命性变化。直到最近10年, 才发生了翻天覆地的变化,几乎同时完成了西方世界150多年中发生的8次零售 业革命。扩大规模,实现连锁经营是零售业的一个发展趋势。 2006年,国美并购永乐、百思买进入中国、沃尔玛并购好又多等事件都曾引 起喧嚣一片,吸引了公众的目光。零售业讲求的是规模经济效应,因此,并购成为 大型零售企业扩展的重要手段,这也是近两年来中国零售市场的显著特征。例如, 国美与永乐合并,沃尔玛收购好又多,百思买收购五星电器,泰斯科收购乐购等。
企业安全生产检查项目表(全)
企业安全生产检查项目表(全) 序号类别内容与要求检查方法责任部门 一、企业安全生产基础管理检查 1安全组织 1.企业安全管理机构及其负责人任命文件 2.企业主要负责人的安全资格证书 3.企业安全管理人员的安全资格证书 4.分管安全工作的负责人的任命文件及其培训证书 5.企业安全管理网络体系 1.查看安全管理机构设置文件及其管理人员 任命文件 2.查看各种证书的原件或复印件 3.查看企业安全管理体系网络设置情况(厂 级、车间级) 安全办 2 安全规章 制度 1.各级、各部门安全生产责任制 2.各类安全生产管理制度 3.各工种、岗位或设备安全操作规程 4.应急救援预案及其演练记录 5.上级部门有关安全生产方面的文件、通知及执行情况汇报、记录 6.企业上报的各种安全生产方面的计划、总结、报告等材料 1.查责任制、安全管理制度、操作规程、应急 预案文本 2.看上级有关安全方面文件或复印
安全生产检查项目表
1 附表1 安全生产检查项目表 单位名称 地址 主要 负责人 电话 安全员 电话 手机手机 安全生产检查项目检查情况 责任制 与机构 安全生产责任制的制定情况 设置相应的安全管理机构或者配备安全生产管理人员情况 安 全 生 产 规 章 制 度 安全生产教育和培训制度的制定情况 安全生产检查制度的制定情况 具有较大危险因素的生产经营场所、设备和设施的安全管理制 度的制定情况 危险作业管理制度的制定情况 劳动防护用品配备和管理制度的制定情况 相关的操作规程及其他保障安全生产的规章制度的制定情况 安 全 教 育 培 训 从业人员掌握安全生产知识及职责情况 安全生产教育培训内容的落实情况 从业人员接受安全教育培训时间落实情况 组织安全生产教育和培训相关的记录情况 特种作业人员持证上岗情况 安 全 生 产 检 查 2008年1至11月工伤事故情况,发生()
药品经营使用环节监督检查计划(最新)
药品经营使用环节监督检查计划 为贯彻落实x书记对全区药品安全监管工作的批示精神及全区 药品安全监管工作会议精神,切实履行药品经营使用环节监管职责, 加强药品经营使用环节监督检查,按照区药监局《关于印发的通知》(x药监发〔x〕x号) 和《关于印发x年全区药品监管工作要点的通知》(x药监发〔x〕x 号)要求,现制订本计划。 一、工作目标 全面落实全区药品监管暨党风廉政建设工作会议精神,紧盯药品 经营使用环节存在的突出问题,坚持问题导向,注重风险防控,针对 药品安全风险的重点地区、重点单位和重点品种,扎实开展监督检查, 督导整改存在问题,严厉打击违法违规行为,进一步压实药品经营使 用单位药品质量安全主体责任,规范药品流通市场秩序,保障公众用 药安全。 二、检查重点 (一)零售药店:重点检查是否严格按照经营范围购
装载机维护保养检查项目表
序号保养内容保养情况 1检查发动机油位 2检查冷却液液位 3检查刹车油油位 4检查液压油油位 5检查燃油油位,排除发动机上的燃油粗滤器中的水和杂质 6绕机目测检查各系统有无异常情况、泄漏。检查发动机风扇和驱动皮带 7检查各工作灯,指示灯等是否破损,电、气、油的线路、管路是否老化 或破损。 8 检查轮胎有否破损,充气是否足够(前轮:0.30-0.32mpa,后轮:0.28 -0.30mpa)。轮胎气压必须控制在规定的范围内。轮胎螺栓是否松 动,锁紧力为830n.m。 9检查后退报警器工作状况 10按照机器上张贴的整机润滑图的指示,向各传动轴加注润滑脂 11 向外拉动储气罐下方的手动放水阀拉环,给储气罐防水。当发现储气罐 出现较多积水时,表明安装于柴油箱前侧的空气干燥器的干燥剂已失 效,应急时更换干燥筒。 12检查变速箱油位 13检查刹车片磨损情况。 14检
《港口安全检查项目表》
《港口安全检查项目表》说明 1.代码0100—1400中的:0112、0113、0303、0415、0505、0802 —0810、1008、1009、1104、1105、1205、1206、1402—1404适用 于危险货物港口作业企业(以底纹加黑表示); 2.除上述第1点中指出的代码外,其余适用于所有港口企业。 3.本表一式两份,港口管理部门、港口经营人各一份。表内“标 记”栏由港口经营人根据现状实际填写,有的打“√”,并对照表格 列举项进行自查。 4.港口行政管理部门对照《港口安全检查项目表》进行全面检 查核实,按企业实际确定整改项目,出具“港口安全检查报告”,以 促企业逐步完善安全生产管理工作。 港口安全检查项目表 代码隐患内容标记 0100证照及有关文书 0101营业执照 0102港口经营许可证 0103码头的租赁合同及安全管
特种设备生产单位现场安全监督检查项目表
附件1 特种设备生产单位现场安全监督检查项目表 检查项目 检查项 目编号 检查内容 许可资格1检查许可证是否在有效期内,发生变更是否按规定及时办 理变更手续 人员资格2相关安全管理和作业人员是否按规定具有资格证件,是否 有效 质量管理 3检查现行组织机构是否符合质保手册的规定 4抽查质量管理体系文件是否及时修订 5抽查使用的法规、规范、标准是否及时更新 6抽查管理记录的填写及签署是否齐全 7抽查产品或竣工档案是否完整,归档管理是否规范 档案管理 8设计、制造、安装、重大维修档案是否建立 9设计图样及审批手续是否符合要求 10生产的相关记录是否建立并实施 11监督检验的资料是否符合要求 现场管理 12制造、安装、改造、维修现场的安全标志设置是否符合要 求 13生产现场的图纸、工艺文件、记录是否符合规定和现场实际 14部件、材料的保管是否符合要求 15生产
云南省药品经营质量管理规范现场检查评定标准
1 云南省药品经营质量管理规范现场检查评定标准 2 说明 一、为规范《药品经营质量管理规范》检查工作,确保检查工作质量,根据《药品经营质量管理规范》(中华人 民共和国卫生部令第90号)、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(国家食品药品监督管理总局食药监药 化监[2014]20号),制定《云南省药品经营质量管理规范现场检查评定标准》。 二、应当按照本评定标准中包含的检查项目和所对应的附录检查内容,对药品经营企业实施《药品经营质量管 理规范》情况进行全面检查。 三、按照本评定标准进行检查过程中,有关检查项目应当同时对照所对应的附录检查内容进行检查。如果附录 检查内容检查中存在任何不符合要求的情形,所对应的检查项目应当判定为不符合要求。 四、本评定标准批发企业检查项目共259项,其中严重缺陷项目(**)7项,主要缺陷项目(*)107项,一般 缺陷项目145项。
连锁企业在门店装修时项目验收标准有哪些
连锁品牌的门店建设是连锁营销体系管理中的重中之重。门店的 装修等因素直接影响品牌在消费者的记忆点。在门店装修的时候,项 目验收标准一定会有很多的注意事项,下面就简单说说项目验收标准 吧。 项目验收标准 1.装修商必须严格按照本项目施工图(包括设计变更图纸)、图纸会 审纪要等技术资料和按现行国家及本地区有关的施工技术规范、 规程及质量检验评定标准、施工组织设计等文件组织施工及验收, 并保证工程质量达到合格标准 2.工程完工,装修商将店面及施工明细一并向公司提供 3.由企划部、拓展部相关人员组成工程验收小组,根据公司装修方 案与施工方提供资料,对店面的装修工程进行整体验收 4.验收过程遵循由外向内,由浅入深,由明显处向隐蔽处深入的原 则进行 5.验收结果与设计方案有出入,由验收小组与施工方交涉,在限定 时间内整改完成 6.验收内容包括排水管道、电气线路、用电设备、墙壁、
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职位:暖通专业审图师
擅长专业:土建 安装 装饰 市政 园林