SMP-ZL-1-10-00检验中心洁净室管理制度
SMP-ZL-1-10-00 检验中心洁净室管理制度 第 1 页 共 5页 SMP-ZL-1-10-00 题目:检验中心洁净室管理制度 编码: SMP-ZL-1-10-00 制订: 日期: 审核: 日期: QA审核 日期: 批准: 日期: 颁发部门:质量管理部 生效日期: 分发部门:检验中心 目的:为了保证洁净室符合 GMP要求,防止污染,特制定本制度。 范围:本制度适用于检验室洁净室的管理。 职责:检验人员、设备维修人员、洁净室监测人员及其部门负责人等对本制度实施负责。 1.概述 1.1 洁净室是指根据需要对空气的尘粒、沉降菌、表面微生物等含量、风速、温湿度及压力等 进行的控制的密闭空间环境,并以其空气洁净度等级符合《药品生产质量管理规范》的要求, 为主要特征。 1.2 质量检验室洁净室的空气洁净度级别标准 洁净室空气洁净度级别标准 洁净级别 项目 标准 100级或局部100别 10,
洁净室管理制度
洁净室施工管理规定 一、洁净管制计划 为了建立良好的生产秩序,明确人员、物品在进入洁净室内的行为规范,从 而保持洁净室环境清洁,有效控制污染和二次污染,保证工程的过程质量,我单 位特制订本规定作为本工程洁净室环境系统施工的核心准则,并适用于在洁净室 区域内施工的所有承包单位。 洁净室作业管理是系统的工程,主要应从施工方法、施工工具、施工人员 和施工物品几个方面分阶段予以管制。根据本厂房的施工次序的特点,本项目按 现行洁净室施工管理规定来对本工程进行高标准清洁管制,分区域分时序进行三 级管制,逐步提升等级的方法,严格确保本工程的过程清洁。 二、洁净管制人员组织 三、洁净管理的三个阶段 ☆第一阶段管制: 总包项目经理 总包洁净负责人 各施工包商 洁净包负责人 各施工包商各施工包商 管制时间:第一阶段为各种配管、风管、电气及内装吊顶、墙壁板安装工事 期间,一般无须大的清扫,只
SMP-F-WS-001-00防鼠防虫管理制度
青岛拓新生物科技有限公司 文件编号: smp-f-ws-001-00 总页码:4页 文件名称防鼠防虫管理制度 制订者审核者批准者 制订日期审核日期批准日期 生效日期颁发部门仓储部 分发单位 1目的 本制度规定了预防和杀灭飞虫、爬虫、老鼠的措施和方法。本着预防为主的 原则,规范防虫、防鼠的管理,以保证仓库、生产厂房内无虫、鼠等动物,从而 为保证产品质量创造条件。 2范围 本制度适用于生产厂房、仓库等房间的防虫防鼠操作。 3职责 3.1质量管理部负责防虫防鼠设施的安装,并监督检查措施的落实及完善。 3.2生产车间、仓储部负责本部位防虫防鼠设施的定期清理工作,并记录结 果。 4内容 4.1飞虫的预防及杀灭措施 4.1.1在公司内生产厂房周围的垃圾箱应有盖,封闭厂房与外界交接处的门口 内部安装捕杀灭虫灯。 4.1.2灭虫灯应悬挂在略
SMP-YZ-001-A确认与验证管理制度
厦门特伦生物药业有限公司管理标准 标题确认与验证管理规程文件编号smp-yz-001-a 起草人起草日期年月日被替代文件新增 审核人审核日期年月日共11页第1页 批准人批准日期年月日生效日期年月日 颁发部门质量部颁发份数4份 分发部门:质量部、生产部、工程部、档案室 目的:建立确认与验证工作管理规程,使确认与验证工作管理标准化,规范化,以证明有关操作的关键 要素能够得到有效控制。 范围:适用于公司所有的确认与验证项目。 责任:质量部、生产部、工程部。 内容: 1.定义 1.1确认:是证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动。 1.2验证:证明任何操作规程(或方法)、生产工艺或系统能达到预期结果的一系列活动。 1.3验证方案:一个阐述如何进行验证并确定验证合格标准的书面计划,包括验证项目、起
洁净室施工与验收规范2010
修订版《洁净室施工及验收规范》的特点与适用范围 现批准《洁净室施工及验收规范》为国家标准。编号为gb50591-2010。2011年 02月01日起实施。其中第4.6.11、5.5.6、 5.5.7、5.5.8、5.6.7、6.3.7、6.4.1、11.4.3条文为强制性条文,必须严格 执行。原《洁净室施工及验收规范》jgj71-90同时废止。 一,编制情况简介 本规范由中国建筑科学研究院会同国内有关科研、高校、设计、施工等单位共同编制。 《洁净室施工及验收规范》修订编制组于2006/12/26在北京召开启动大会起,在22个 月的时间里,开了5次调研座谈会,聘请了20多位专家、基建负责人等作为顾问,开了两次 座谈会。组织40余人次,针对重点或难点开展了9项专题实验和研究,完成了9篇报告、论 文: 编制组进行了广泛的收集、查阅资料工作,若干参编单
洁净室施工及验收规范2010
范文范例指导参考 学习资料整理分享 修订版《洁净室施工及验收规范》的特点与适用范围 现批准《洁净室施工及验收规范》为国家标准。编号为gb50591-2010。2011年02 月01日起实施。其中第4.6.11、5.5.6、 5.5.7、5.5.8、5.6.7、6.3.7、6.4.1、11.4.3条文为强制性条文,必须严格 执行。原《洁净室施工及验收规范》jgj71-90同时废止。 一,编制情况简介 本规范由中国建筑科学研究院会同国内有关科研、高校、设计、施工等单位共同编制。 《洁净室施工及验收规范》修订编制组于2006/12/26在北京召开启动大会起,在22 个月的时间里,开了5次调研座谈会,聘请了20多位专家、基建负责人等作为顾问,开了两 次座谈会。组织40余人次,针对重点或难点开展了9项专题实验和研究,完成了9篇报告、 论文: 编制组进行了广
110指挥中心管理制度
指挥中心银行联网报警接警员 内部管理制度 为加强指挥中心银行联网报警接警员的管理,确保指挥中心联网报警工作正 常开展,按照顺和安防公司领导的指示,指挥中心联网报警工作人员日常工作管 理由王晓峰业务经理、贺逸轩同志负责;根据公司工作实际,特制定本管理规定。 1、指挥中心联网报警实行24小时3班倒全天候值班,每班1名接警员。早 班为上午9时至17时,中班为18时至00时,晚班为00时至8时。 2、准时上下班(包括开会),不得迟到、早退、旷工,有事需要提前请假, 接班人员必须提前15分钟到位进行交接班。 3、当班值班员必须遵守值班备勤工作制度,不得擅离岗位,短时间离开岗 位的要按规定相互告知、请假;值班时不得睡觉,不准做与工作无关的事情如使 用电话聊天、上网聊天、玩游戏等。 4、交班的值班员要把下班需要继续跟进、掌握、办理的情况信息和待办事 项向接班的值班员移交
10K级洁净室两种空调系统的比较
通过实际的10k级洁净室的计算,对一次回风系统和mau+dcc+ffu系统,分别从制冷/热量和系统送风温度的角度进行分析,从而得出各系统的优、缺点。
鸿帆机械厂管理制度00
第1页共5页 遵义鸿帆机械厂管理制度(试行稿) 目的:为了加强管理,维持良好的生产秩序,提高劳动生产率,保证生产工 作的顺利进行,促进工厂发展壮大,特制订以下管理细则。 范围:工厂全体员工都必须遵守工厂章程,遵守工厂的规章管理细则和各项 决定。 一、总则 第一条工厂通过发挥全体员工的积极性、创造性和提高全体员工的技术、 管理、经营水平,不断完善工厂的经营、管理体系,实行多种形式的责任制,不 断壮大工厂实力和提高经济效益。 第二条工厂倡导员工团结互助,同舟共济,发扬集体合作和集体创造精神。 第三条工厂鼓励员工积极参与工厂的决策和管理,欢迎员工就工厂事务及 发展提出合理化建议,对作出贡献者工厂予以奖励、表彰。 第四条工厂实行“按劳取酬”、“多劳多得”的分配制度。 第五条工厂推行岗位责任制,实行考勤、考核制度,端正工作作风和提高 工作效率,反对办事拖拉和不负责任的工作态
00图纸管理制度实施细则
二项目部图纸管理制度实施细则 一、目的和使用范围 为了更好的规范图纸的保管、发放和使用,根据实际情况,合理使用有限的 图纸资源,使技术图纸管理程序化、规范化,特制定本图纸管理细则。 二、管理内容 1、施工图纸的接收、登记 1)项目部按规定接收工程管理部分发的施工图纸,准确核对后,接收并登 记在本项目部的工程管理档案中。 2)图纸工程分配完施工员、资料员后,交由资料员管理图纸,分放到各自 的图纸架上方便于随时检查登记、统计数据的准确程度,以防漏登情况的发生。 2、施工图纸的发放、借阅、归还 1)按公司要求确定的二级队伍来借阅或复印图纸时,应填写图纸收发登记 簿。二级队伍的图纸领用人为主要负责人、技术员。 2)图纸发放由项目部资料员办理发放手续,接收人核查无误后进行签字、 领取。 3)二级队伍领取图纸后必须作好图纸的二级管理工作。须保证图纸自始至 终的完整性,所有借阅必须填写项目部借阅登记
项目部工作管理制度00
项目部工作管理制度 一、项目部作业纪律 1、项目部全体工作人员要热爱工地,树立以工地为家的主人翁思想, 关心项目部的发展,团结协作、齐心协力、遵章守纪、规范管理、工程优 质、维护形象。 2、项目部全体人员要服从领导,听从指挥,认真做好各项工作。 3、项目部全体管理人员要监守工作岗位,不得擅离职守,更不得利 用工作时间外出办理私事,一经发现,按旷工处理。 4、中午吃饭,不得饮酒(工作招待例外)一经发现,按违反项目部管理 制度处理,分别给予警告和罚款,饮酒发生的事故后果自负。 5、工作时间内不允许在任何地方睡觉(夜间加班人员除外),发现 一次罚款50—100元。 6、工作时间内不得串岗或影响他人工作,严禁在工作时间内打扑克、 下棋、玩游戏。发现一次,每人罚款10—50元。 7、按时参加项目部举行的各项活动,及召开的各种会议,不得无故 迟到早退或缺席。未参加的人员每人扣款20元,
洁净室施工及验收规范(20200724091259)
洁净室施工及验收规范 jgj71-90 第一章总则 统一施工验收要求,统一检测方法,做到保证工程质量、节约能源、保护环境和安全操作, 制定本规范。 用于有生物学安全要求的特殊生物洁净室的施工及验收。 没有图纸和技术要求的不能施工和验收。 按程序施工。先行施工的工种,不得妨碍后续的施工。 证或质量鉴定证明文件。对质量有怀疑时,必须进行检验。过期材料不得使用。 第二章建筑装饰 第一节一般规定 毕,主体结构验收后进行,其内容包括室内装饰工程,门窗安装,缝隙密封,以及各种管线 照明灯具、净化空调设备、工艺设备等与建筑的结合部位缝隙的密封作业。 程序施工,互相配合。施工主要程序见附录二。 《装饰工程施工及验收规范》gbj210和《地面与楼面工程施工及验收规范》gbj 209的要求外,还应保证施工的气密性,减少施工作业的发尘量和保持施工现场的清洁。 防腐蚀要求时,还应符合现行国家标准《建筑防腐蚀工程施
CS-SMP-008-00配电房安全管理程序
文件名:配电房安全管理程序 制定人:制定日期:分发份数: 份 审核人:审核日期:颁发部门:gmp办 批准人:批准日期:
13059洁净室架空地板
世源科技工程有限公司 (中国电子工程设计院) s.y.technology,engineeringandconstructionco., ltd 技术规格书 specification 章号section:13059 标题title:洁净室架空地板 版次rev.:a 建设单位:苏州同冠微电子有限公司 项目名称:低能耗半导体功率器件生产线项目 编制人 preparedby 审核 reviewed by 审定 checkedby 批准人 approved by 二零一三年北京 技术规格书 syc技术规格书 章节:13059
10KV开闭所管理制度
10kv开闭所安全操作规程 一、值班员应具有的基本条件: 第1条:值班员须具有初中以上文化程度,并有一定的电气基础知识。 第2条:值班员应持证上岗,无证不得上岗工作。 第3条:值班员应熟知开闭所电气主接线及其设备特性,一般构造及工作原理,并掌握操作方法。 第4条:值班员必须掌握触电急救及人工呼吸法,并具有电气设备防灭火知识。 第5条:值班员必须熟知并严格执行两票制、工作许可规定制度及停送电制度。 二、操作前准备: 第6条:穿工作服并根据工作要求准备必要的绝缘工具,如绝缘鞋、绝缘手套、验电器等。 第7条:根据交接班本班设备运行情况,听从调度或机电负责人命令做好操作准备。 三、操作: 第8条:接受调度或机电负责人命令,做好原始记录,在受令人复诵无误后执行。 第9条:倒闸操作必须执行1人操作、1人监护,重要的或复杂的倒闸操作,由值班负责人监护,由熟练的值班员操作。 第10条:倒闸操作时操作人要填
10产品质量档案管理制度
1 产品质量挡案管理制度 版本号:2编号:hy/zd10-2011 修改状态:0页码:1/3 1目的 对公司压力容器产品制造过程中有关质量记录内容、归档及保管办法 等作出规定。 2适用范围 适用于公司压力容器产品质量档案记录、归档及保管的质量控制。 3引用法规标准 tsgr0004《固定式压力容器安全技术监察规程》 gb150《钢制压力容器》 gb151《管壳式换热器》 4主要职责 产品制造中的质量记录的归档和出公司文件的管理由质技部归口管 理,质技部、制造部及各相关责任人配合。 5管理程序 5.1产品质量档案内容: 1)产品受压元件材料一览表(包括焊材); 2)外购、外协件质量证明文件; 3)产品图样及其更改通知单; 4)材料代用单; 5)产品焊接试板报告(其中包括理化、探伤报告等); 6)受压元件制造工艺工序过程卡及焊缝排版图; 7)
标准10:原材料管理制度
中铁十一局株桥南山口制梁场企业标准 qg/qz02.01-2002 原材料管理制度 编制:程海波 审核:罗勇 批准:文智勇 受控标识: 发放编号: 2002-08-08发布2002-08-10实施 中铁十一局株桥南山口制梁场发布 qb 1 原材料管理制度 1、主题内容与适用范围 本标准规定了桥梁生产用主要原材料的采购管理、入库登记、 库内保管、出库发放等主要环节的要求。 本标准适用于制梁场生产所需的水泥、砂、石、外加剂、钢 绞线等主要原材料的采购贮存,使用管理。 2、原材料的采购 2.1原材料的采购质量要求 桥梁生产用原材料包括钢绞线、水泥、河砂、碎石、外加剂 等,它们的材料、规格型号、等级采用标准,适用范围等由技术 部门提供,物资部门应密切配合,在制订物资采购计划时妥善控 制货源,正确选择物资品种,保证进厂的各种原材料符合产品设 计规定要求。 2.2供货单
6-10-4环、水保管理制度
京沪高速铁路土建六标段十工区 第四作业工区 文明施工、环境保护与 水土保持管理制度 编制人: 审核人: 审批人: 京沪高速铁路土建六标项目部 十工区第四作业工区 二oo八年三月一日 中交股份京沪高速铁路土建六标项目部第十工区第四作业工区 文明施工、环境保护与水土保持管理制度 一、文明施工、环保水保策划制度 作业工区根据项目部编制的《文明施工、环保及水保工作大纲》,编制包 括方案、措施、设施、工艺、设计、培训、监测、检查等项目方案,计算环 境保护工作量并做出经费预算。 工程开工前,各作业队要配合作业工区做好施工现场开工前的环保准备 工作,对开工前必须完成的环保工作列出明细表,明确要求。在开工前完成 工地排水和废水处理设施的建设,在生活营地设置污水处理系统,保证工地 废水处理设施在整个施工过程的有效性,做到现场无积水、排水不外溢、不 堵塞、水质达标。 二、文明施工、环保水保方案审批制度
10从业人员资格管理制度
从业人员资格管理制度 第一条安全资格是从业人员上岗的凭证,也是从业人员安全基本技能的表现形 式,为了确保全体员工取得和保持相应安全资格,特制定本制度。 第二条本制度适应于员工资格证的管理。 第三条按照员工在企业安全生产中所从事的生产管理与作业等岗位属性,将从 业人员分为: 1、主要安全负责人:安全生产第一责任人,总经理(或董事长)担任。其他安 全负责人,公司领导层副总经理、总工程师等分管领导。 2、安全管理人员;专/兼职安全管理的人员。 3、特种作业人员:从事氧化器作业(含水质化验)、压力容器作业、压力管道作 业、起重机械(含电梯)作业、电工作业、金属焊接、切割作业、企业内机动车辆驾驶、 登高架设作业、危险物品作业等特种作业的人员。 4、一般从业人员,全体员工。 第四条安全管理部门负责从业人员的资格管理工作,全体员工都应取得相应的 从业资格。 第五条全体员工都应参
10-能源计量管理制度
能源计量管理制度 第1页共1页 文件类型设备管理制度文件编码smp-eq-2010-00执行日期 执行部门设备工程部、车间、质量管理部、生产部 起草人: 起草日期: 审核人: 审核日期: 批准人: 批准日期: 修订号批准日期执行日期变更原因及目的: 目的:明确能源计量管理制度。 范围:公司计量器具。 责任人:设备部、生产部、质保部。 内容: 1.加强能源管理,对水、电、煤、油、乙醇、汽要有专人负责,发现问 题及时解决,杜绝浪费等现象。 2.牢固树立节约能源思想,能源管理人员要如实记录各部门耗能数据, 建立帐本,做到实物与帐卡相符。 3.做到科学管理,使用,利用计量仪表,摸清最佳控制点,掌握能源的 消耗规律,做到均衡用能,供能。 4.所有能源进场一律通过计量验收,严禁总数估算或以发货单位数据为 准。 5.对现有计量器具实行统一管理,对
装饰公司管理制度 (10)
1 xxxxxxxx装饰工程有限公司 规 章 管 理 制 度 二00一二年二月 2 xxxxx公司管理规章制度目录 第一章人事管理,,,,,,,,,,,,,,,4 第一节总则,,,,,,,,,,,,,,,,,4 第二节员工聘用,,,,,,,,,,,,,,,4 第三节员工培训,,,,,,,,,,,,,,,4 第四节工资分配,,,,,,,,,,,,,,,5 第五节员工假期待遇,,,,,,,,,,,,,5 第六节辞职、辞退、开除、离岗,,,,,,,,5 第二章劳动管理⋯,,,,,,,,,,,,,,6 第一节考勤,,,,,,,,,,,,,,,,,6 第二节奖惩,,,,,,,,,,,,,,,,,7 第三章文秘,,,,,,,,,,,,,,,,,8 第一节文件收发,,,,,,,,,,,,,,,8 第
GMP-012-产品合格证发放管理制度
**中药有限公司 管理标准----质量管理 文件名称 产品合格证发放管理制 度 编码smp-qa-008-00 页数1-1实施日期 制订人审核人批准人 制订日期审核日期批准日期 制订部门质保部分发部门质保部、仓库、生产部(生产车间) 目的:建立产品合格证发放管理制度,确保产品在流转过程中标记明显, 避免差错。 适用范围:从投料到制成成品整个生产过程发出的各种合格证。 责任:生产人员、质检员及仓管员实施本制度,qa质监员实施监督。 内容: 1.从投料到制成成品的生产过程中,各个生产工序的产品必须检验,合格后发出检验合格报 告,车间质检员发放产品合格证。产品合格证是产品可以转入下工序生产和成品合格出厂的 凭证。 1.1包装前的中间品检验合格后,质检员发放《中间产品合格证》,然后将产品转入下工序继 续生产; 1.2成品检验
洁净室净化空调设计方案(20201010105922)
... .. 洁 净 室 空 调 设 计 方 案 2016年11月2日 ... .. 目录 一、设计依据...................................................1 1.1项目地点及气象参数........................................1 1.2相关规范、标准............................................1 1.3其它已知条件..............................................1 二、系统分析及参数计算.........................................3 2.1系统分析........................................
车间定置管理制度036—00
第1页共2页 车间定置管理制度 文件编号:sc-zd-036-00 1.定置管理的对象: 1.1生产用品:原辅料、中间产品、成品、包装材料、设备及其他与生产有 关的用品。 1.2生产操作用品:运输工具、计量器具、工器具等。 1.3维修用品:工具箱、材料箱、备件箱等。 1.4清洁用品:扫把、拖布、废品储存器、吸尘器、抹布等。 1.5操作记录用品:桌椅、台帐、记录本、笔、资料柜等。 1.6劳保、安全用品:更衣柜、消防设施等。 1.7生活用具:手提包、衣物等。 2.定置管理程序: 2.1定置管理由部门负责人负责,组织岗位人员对生产现场中人与物的状态 进行分析,使物品的管理规范化。 2.2定置管理按如下顺序进行:作业、动作分析,确定定置对象、定置点、 定置数量、定置物负责人,并检查考核。 3.定置管理的具体要求: 3.1生产设备:应按工艺流程合理布局,使加工物料按同一方
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职位:研发建筑师
擅长专业:土建 安装 装饰 市政 园林