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更新时间：2025.01.18
广东 XXXXXXXXX 公司 质量管理体系内部审核检查表 NO ： 项目 编号 检 查 内 容 检 查 情 况 *1001 企业应按依法批准的经营方式、经营范围、注册地址和仓库地址， 从事药品经营活动。 1002 企业应建立以主要负责人为首，包括质量负责人、质量管理机构负 责人和采购、销售、储运等业务部门负责人在内的质量领导组织。 1003 企业质量领导组织的主要职责是：建立企业的质量体系，实施企业 质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。 *1004 企业应在高级管理人员中设立专人担任质量负责人，全面负责与药 品质量管理相关的工作，在企业内部对药品质量具有裁决权，对企 业药品质量管理承担直接责任。 1005 企业质量负责人应有履行其职责所需的必要权力和资源，保证质量 管理体系的有效运行。 *1006 企业质量负责人应负责组织编制、 审定企业药品质量管理制度 ;
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