双锥回转真空干燥机清洗验证资料 YL-YZ-00504 XXXXXXXXXXXXXXXX有限公司 XXXXXXXXXXXXXXXX有限公司 双锥回转真空干燥机清洗验证方案 编号: YL-YZ-00504 方案制订 生产运行部: 日期: 动力设备部: 日期: 方案批准 质量保证部: 日期: 目 录 1 概述 2 验证目的 3 验证小组 4 验证指标 5 取样部位 6 取样频次 7 取样及样品处理 8 分析方法确定 9 验证实施 10 验证结论 11 再验证 1 概述 XXXXXXXXXXXXXXXX有限公司原料车间选购的双锥回转真空干燥机由 XXXXXXXXXXXXXXXX有 限公司生产。该机利用蒸汽为热源,通过散热器产生热量,利用真空对物料进行干燥。 根据 GMP要求,每次更换品种、批次要认真按清洁规程对设备、容器进行清洁和消毒, 设备清洁是指