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更新时间：2024.11.24
品管中心 编制人员 文件编号 版本 A 发 生 频 度 严 重 度 现行管控措施 涉及文件 接 受 改 进 采取措施 责任人 完成时间 文件 与记 录管 理 1 1.需要遵守的外来文 件识别不全，导致出 现不符合要求的情况 2.失效文件投入使 用，导致引发不良后 果。 3.管控文件丢失 4.保存记录保存不当 导致丢失 文件管理不当，影 响体系运作 1 3 3 低风险 1.建立外来文件清单，将 需要使用的外来文件予以 规范管理。 2.失效文件及时回收销 毁，如需留档必须加盖 “ 失效文件，仅供参考 ”字 样印章，以对失效文件进 行区分。 3.文件定期备份保留 4. 保存记录定期回收集中 保存 《文件与记 录管理程序 》 √ 进料 检验 与成 品检 验 2 1.原材料批量不良未 检出。 2.不良品流出到客户 3.不良品未及时标识 和控制。 不良率高，客户投 诉 2 4 8 一般 风险 1.按抽
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