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更新时间:2025.01.19
有效期和包装研究报告

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1 / 39 包装有效期研究 研究内容: 一次性高频内窥镜手术器械包装研究验证 公司名称: _ _ 浙江舒友仪器设备有限公司 _ ____ _ 时 间: ___ 2014 年 _ 编号: SY-ZC201402002 2 / 39 目 录 1 研 究 验 证 目 的 , 时 间 及 人 员 安 排························································· 3b5E2RGbCAP 2 研 究 验 证 方 案········································································· 4p1Eanq FDPw 3 相 关 标 准 及 文 件·····················

5、注册证有效期内分析报告

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注册证有效期内产品分析报告 一、产品临床应用情况,用户投诉情况及采取的措施 牡丹江杰冠义齿制作有限公司生产的定制式固定义齿适用于患 者不可自行摘戴的义齿。 2012年 12月取得注册证正式上市。 1、产品临床应用状况: 本公司产品销售仅限于中国大陆,目前销售地区包括吉林、河 北、辽宁、黑龙江等省市, 2012年 12月至 2016年 3月共计销售 73000颗;关于产品临床应用状况我们主要是通过客户回访及客户反 馈汇总,我公司生产的定制式固定义齿,形态美观、颜色逼真、就 位顺畅,临床应用有以下主要功能 : ①适用范围:不可自行摘戴的义齿; ②能恢复咀嚼器官的解剖形态和生理功能; ③较长一段时期维持该器官的健康和预防牙颌疾病的发生; 该产品在临床应用时应注意以下几个方面: 具有专业资质的医师进行产戴用、调试;使用时应观察不良反 应;做好产品维护保养。通过对本公司对的市场销售跟踪,具有代

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