质量体系认证是指由第三方机构依据公开发布的质量体系标准,对供方(生产方)的质量体系实施评定,评定合格的由第三方机构颁发质量体系认证证书,并予以注册公布,证明供方在特定的产品范围内具有质量保证能力的活动。内审是保证质量体系有效运行的重要手段之一。
XX药业连锁 有限公司 质量体系内部审核记录 (2014 年 ) 内容 1.质量体系内部审核计划表 2.质量体系内部审核计划的通知 3.质量体系检查记录 4.质量体系内部审核报告 5.质量体系内部审核结果的通知 XX 药业连锁有限公司 2014年质量体系内部审核计划表 审核目的 考察本公司质量体系运行的适宜性、 充分性和有效性, 及时发现问题并 纠正偏差,保证质量体系的正常运行 ,保证公司的经营秩序。 审核时间 2014年 8月 16---19 日 审核范围 公司质量体系的组织机构、管理职责、人员与培训、设施与设备、经营 活动的质量过程(购进、验收、储存与养护、出库与运输、配送与售后 服务)等 审核依据 《药品管理法》、GSP及实施细则,具体对照 GSP认证现场检查评定标 准 审核组长 齐权 审核员 王颂东、吴艳明、刘红玲 评审内容 时 间 备 注 组织结构与管理职责 2014年 8月