题目：材料清单（初审） 编号： AF-OG-03-1.0-01 材料清单（初审） 一、材料清单 1. 伦理审查申请表（初审） 2. 递交审查材料清单目录（按照模板填写，见附件 1） 3. 研究中所用器械、药物、 化妆品的生产企业营业执照，如果为进口药品，提供的营业执 照为注册批件中主抄单位的营业执照（务必确保资质证明在有效期内） 4. 研究中所用器械、药物、化妆品生产许可（务必确保资质证明在有效期内） 5. 研究中所用器械、药物、化妆品 GMP（务必确保资质证明在有效期内） 6. 研究中所用器械、药物、 化妆品上市证明。上市证明包括注册证和注册批件 （务必确保 资质证明在有效期内） 7. 研究中所用器械、药物、化妆品的来源（如方案中能说明器械、药物、化妆品的来源则 不需提供来源说明， 否则需申办单位或研究者出具书面说明， 书面说明至少包含的内容： 药品 /器械 /化妆品的名称、生产企业、
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