医用电气设备电气安全检测技术,医用电气设备电气安全检测技术知识 - 电气工程

更新时间：2025.05.11

头条 消防电气安全检测

辽宁明玉电气防火检测有限公司电气化始终是人类社会进步与发展的标志。随着中国经济强劲的发展势头。各种电气设备越来越多地步入国民经济和人民生活的各个领域，同时由于电气原因而引发的火灾...

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2010年第 25卷 10 期 VOL.25 No.10104 设备运行与保障 OPERATION & GUARANTEE FOR INSTRUMENTS 0 前言随着医疗技术的不断发展，医疗安全受到越来越来广泛的关注。在医疗过程中，由于人体经常会直接或者间接接触设备的带电部分，从而存在电击风险。电击可对人体产生有害的生理效应，从较轻的刺痛感到严重的烧伤和触电，甚至引发死亡。电气安全检测作为医疗设备安全质量控制体系中的一个重要环节，能够有效地减少或消除此类安全隐患，在医疗设备电气化程度普遍提高的情形下，其重要性日益突显 [1, 2] 。我们根据 ISO14971医疗设备风险评估指南，结合我院的设备分布情况，筛选部分设备进行质量监控，制定监控的技术规范、技术指标和作业指导，参照国际电工委员会 IEC60601-1 标准开展电气安全检测。 1 电气安全标准

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医用电气设备注册产品标准的编写指南

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1 关于对《上海地区贯彻执行国家标准 GB9706.1-2007的医用电气设备的注册产品标准的编写指南》征求意见的通知各有关单位：为了更好的贯彻国家食品药品监督管理局最近下发的《关于执行 GB9706.1-2007〈医用电气设备第一部分：安全通用要求〉有关事项的通知》（国食药监械 [2008]314 号），便于企业编写注册产品标准，我处起草了《上海地区贯彻执行国家标准 GB9706.1-2007的医用电气设备的注册产品标准的编写指南》，该“指南”供仅企业在编制注册产品标准时参考。现上网公布征求意见，请于 2008年9月30日前将意见和建议反馈给上海市食品药品监督管理局医疗器械注册处。联系人：俞西萍 E-mail ： yuxiping@smda.gov.cn 联系电话： 021-63356072 附件：上海地区贯彻执行国家标准 GB9706.1-2007的医用电气

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