河南省医疗机构制剂注册管理 实施细则（试行）征求意见稿 第一章 总 则 第一条 为加强我省医疗机构制剂的管理，规范医疗机构制剂的申 报与审批，根据《中华人民共和国药品管理法》 （以下简称《药品管理法》）、 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 （以下简称《药品管理法实施条 例》）及国家食品药品监督管理局 《医疗机构制剂注册管理办法》 （试行）， 制定本细则。 第二条 在本省辖区内申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及 进行相关的审批、检验和监督管理，适用本实施细则。 第三条 医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准 而批量配制、自用的固定处方制剂。 医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种。 第四条 河南省食品药品监督管理局负责全省医疗机构制剂的审批 和监督管理工作。 省辖市食品药品监督管理局受河南省食品药品监督管理局委托对申 报医疗机构制剂的研制情况及条件进行现场考察，对
完美 WORD格式 专业整理分享 医疗机构规章制度 诊所规章制度 一、注射室工作职责 1、凡各种注射应按处方和医嘱执行，护士应掌握常用注射药的 药理作用，毒性反应和过敏反应的临床表现及处理原则。 2、对病人要热情、体贴，注射前应向病人作好解释，取得合作， 并询问病人有无过敏史。如有过敏史，禁止使用该药。 3、严格执行三查七对制度。 4、密切观察注射后的情况，如发生过敏反应或其他意外应及时 进行处理并通告医生。 5、严格执行无菌技术操作规程。操作前后应洗手，操作时应戴 帽子、口罩。器械要定期消毒更换，保持消毒液的有效浓度。注射应 做到一人一针一管。 6、准备抢救药品、器械，专人保管、定位放置、定期检查，及 时补充更换。 7、保持室内清洁整齐，每日紫外线消毒一次，定期细菌培养。 8、严格执行消毒隔离制度，防止交叉感染。 二、消毒药械使用管理制度 1、使用的消毒药械必须是获得省级以上卫生行政部门
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