目的为了满足实验室信息管理系统(LIMS)设计的全面性,提出构建LIMS中质量控制与管理信息化模块,以期为我中心新的LIMS项目开发提供依据。方法基于目前正在使用的和新招购的商品LIMS的局限性,以提高质量控制与管理效率为出发点,借助郑州市智慧公卫项目开发契机,在新招购的商品LIMS基础框架上,提出增加并构建质量控制与管理信息化模块的理念和设计需求。结果根据日常实际工作内容和流程,提出了信息知识库、质量管理体系文件及资质认定范围及限制要求、仪器设备档案管理、实验室质量控制及监督管理、样品受理、报告审核与报告档案管理等6个信息化模块及设计需求。结论项目研发人员正在根据提出的需求,设计编写程序模块。新LIMS的运行将会扩大和完善实验室信息管理系统涵盖的内容和范围,大大提高实验室质量控制与管理的效能并推动实验室检验检测工作的发展。
质量控制基本概念 5.1.1 质量控制 （Quaility Control,Q.C ） 质量控制是监视全过程，排除误差，防止变化，维持标准化现状的一个管理过程。这一过程是通过一 个反馈环路进行的。 1）确定控制的对象； 2）规定控制对象的标准（预期值） ； 3）制定或选择控制方法和手段； 3）测量实际数据； 4）比较或较对实际数据与预期值之间的差异，并说明产生这一差异的原因。超出预定误差范围，报警 系发出信号，反馈通道中断。 5）采取行动，解决差异。恢复原状（原标准状态）的手段发挥作用。 质量控制主要采用质控图进行。质控图是把某一检验的性能数据与所计算出来的预期的 "控制限 "进行 比较的图。 这种性能数据是在按规程正常进行时， 按时间顺 序而抽选出来的，其目的是检测检验过程中变 异的 "可追查 "性原因。 "可追逆 "性的误差原因，是指除去随机误差以外的其他原因。 "控制限 "是通过统计
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