批生产记录的填写要求和重要性 考试题 一、填空题： 每空 3分，共 60分 1、批记录是为一个批次的产品生产所有完成的活动和达到的结果提供客观证据 的文件。应根据各品种的生产特点、工艺、质量要求编订、设计，它提供了每批 产品的历史。 2、批记录是一个批次药品生产过程的完整记录。 3、批生产记录的每一页应当标注产品的名称、规格和批号。 4、原版空白的批生产记录应当经生产管理部部长和质量管理部部长审核和批 准。批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录， 每批产品 的生产只能发放一份原版空白批生产记录的复印件。 5、批记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名。记录 应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨 认。 6、归档保存：批记录应按批号归档，保存至药品有效期后 一 年。 二、问答题： 每题 15分，共 30分 1、批记录有哪些作
调查询问笔录格式及注意事项 1、被调查询问人的自然情况、联系电话、要写清楚； 2、询问开始要首先说明（顶格写）：我们是 “******** ”事故调查组的工作人员， 现在就事故的有关问题向你进行调查和询问，你要如实讲，否则要负法律责任， 你清楚不？（回答）：清楚。是否申请回避？回答不申请回避。 3、提问用“？”，回答用 “：”，提问和回答均独立成自然段。 4、询问完成后，要让被询问人自己读一遍询问笔录， 有不同意见的补充和改正， 在原位置写不下时，在末尾重新写。无误时，让被询问人写上， “以上材料我看 过，和我说的一样。 ”并签名。签名后又有新问题，接着做笔录，并重新签名， 或者重新做笔录。 5、每一页下端的被询问人签字一栏都要签字， “共多少页，第几页”都要写清楚。 6、按手印。在被询问人的名字处、有勾抹处都要按手印，同时在被询问人此次 笔录所有页的右侧按顺序排列好后按手印，要全部覆盖所
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