目的 建立氢溴酸加兰他敏片的含量的UPLC方法.方法 采用Waters ACQUITY UPLC BEH C18色谱柱(2.1 mm×50 mm,1.7μm),磷酸氢二钠缓冲液-甲醇(95:5)和乙腈-甲醇(95:5)为流动相,梯度洗脱,流速为0.6 mL/min,检测波长为230 nm,柱温35℃.结果 氢溴酸加兰他敏对照品溶液线性范围为:0.1~150μg/mL,r=0.9999(n=9);回收率为98.5%~100.2%,RSD为0.6%(n=6).结论 UPLC法简便、灵敏、准确、重复性好,可用于氢溴酸加兰他敏片的质量控制.
目的 :建立氢溴酸加兰他敏及其分散片的HPLC分析方法。方法 :采用ODS色谱柱 (15 0mm× 4 .6mm ,5 μm) ,以甲醇 水 冰醋酸 (75∶92 5∶10 )为流动相 ;流速 :1.0ml·min-1,检测波长 :2 89nm ;采用外标法测定氢溴酸加兰他敏分散片的含量。结果 :氢溴酸加兰他敏在 10～ 10 0 μg·ml-1范围内 ,线性关系良好 (r =0 .9998) ;平均回收率为 10 0 .2 % ;日内精密度(RSD =0 .6 % ,n =5 )良好。结论 :本法适用于氢溴酸加兰他敏及其分散片的含量测定 ,方法简便、准确、快速。
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