-1- 新技术、新项目准入管理制度 为促进我院持续发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报 和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根 据《医疗技术临床应用管理办法》结合我院的实际，特制订本制度。 一、新技术、新项目是指在我院范围内首次开展的，国内外比较成熟的诊疗技术项目， 并具有一定的先进性和实用性。包括：侵入性、非侵入性操作，检查、手术、治疗方式、药 物等。 二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。 第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或风险较高，必须报 省卫生厅备案后才能开展的技术项目。 第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使 用稀缺资源，必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。 三、新技术、
XX科 xx 项目 新技术、新项目准入材料 （一）目录 1、新技术、新项目申请表 2、新技术、新项目可行性报告 3、新技术、新项目诊疗操作规范 4、新技术、新项目人员资质准入情况表 5、新技术、新项目追踪评价表 6、新技术、新项目转常规技术申请表 （2016年） （二）广州市花都区第二人民医院 新技术、新项目申请审批表 申报科室： 项目主要负责人 ： 联系电话： 新技术 /新项目名称 ： 新技术分类：国外（ ）国内（ ）省内（ ）已开展，我院未开展 拟开始执行时间： 年 月 日 国内、外开展情况 ： 开展项目的依据 ： 临床意义 ： 拟采用的方法 ： 可能出现的副作用及应对措施： 所需要的仪器、设备及特殊试剂、用品： 仪器、设备的来源（医院自购或厂家赠予或试用等） ： 拟收费标准： 元/次，并附成本核算清单。 项目负责人签名： 科室主任签名： 申报日期： 年 月 日 申报日期： 年 月 日
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