新版GMP质量管理体系样本,新版GMP质量管理体系样本知识 - 工程造价

某公司质量体系文件样本——质量管理体系内容

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浙江某某物业服务有限公司文件编号： GT— QM — 2008 质量手册版本 /状态：A/ 0 页次：1/9 标题：

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2010新版GMP规范

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中华人民共和国卫生部令第 79 号《药品生产质量管理规范（ 2010年修订）》已于 2010年 10月 19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自 2011年 3月 1日起施行。部长陈竺二○一一年一月十七日第一章总则第一条为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。第二条企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。第三条本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。第四条企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。第二章质量管理第

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有没有质量管理体系方面的软件 (1) 73

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