湖南九典制药有限公司验证文件 药品稳定性试验箱温湿度监控系统确认方案 药品稳定性试验箱温湿度监控系统确认 方案 文件编号: RSH3039-1 起草人: 日期: 审核人: 日期: 日期: 批准人: 日期: 湖南九典制药有限公司验证文件 药品稳定性试验箱温湿度监控系统确认方案 第 1 页 共 7页 目 录 1.概述 2.验证目的 3.验证范围 3.1 安装确认 3.2 运行确认 3.3 性能确认 4.验证小组成员 5.验证内容 5.1 安装确认 5.2 运行确认 5.3 性能确认 6.清洁 7.验证周期 8.验证结论 9.批准 湖南九典制药有限公司验证文件 药品稳定性试验箱温湿度监控系统确认方案 第 2 页 共 7页 一、概述: 我司与 2015年 03月对药品稳定性试验箱进行改造,具有曲线打印和报警设置功能。为 确保改造后稳定性试验箱曲线打印和报警设置功能准确、可行对改造后的设备