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更新时间:2024.11.23
2018年药品监管工作计划

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页数: 45页

- 1 - 2018 年药品监管工作计划 为贯彻落实上海市委、 市政府和国家食品药品监管总局、 市 食药监局关于加强食品药品安全工作的总体部署, 根据《国家食 品药品监督管理总局 2018 年工作要点》和《上海市食品药品监 督管理局 2018 年工作要点》的要求,结合本辖区的具体情况, 制定本计划。 一、总体思路和目标 深入贯彻落实党的十九大精神, 以习近平新时代中国特色社 会主义思想为引领, 以上海系统推进全面改革创新试验、 加快建 设具有全球影响力的科技创新中心和实施《健康上海 2030 规划 纲要》为契机,以深化药品审评审批制度改革为主线, 始终对标 最高标准、最好水平, 瞄准坚守安全底线、 鼓励药物创新两大目 标,通过以风险为导向实施药品全生命周期监管,以“放管服”激 发药物创新主体活力, 落实属地监管责任和企业主体责任, 构建 药品安全社会共建共治共享格局,进一步提高辖区药品质

2018年医疗器械监管工作计划

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页数: 58页

- 1 - / 58 2018 年医疗器械监管工作计划 为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》 ,认真落实国家食药 监总局、市食药监局关于医疗器械监管工作的总体部署, 结合本 区医疗器械监管工作实际,制定本计划。 一、总体目标 实施健康中国战略,主动服务科创中心建设, 按照“四个最 严”的总体要求,深化“放管服”改革,坚持需求导向、问题导 向和效果导向,强化依法监管、精准监管、协同监管,加强医疗 器械全生命周期管理,优化营商环境, 激发企业创新活力; 进一 步提升监管的针对性和靶向性, 推进落实企业主体责任和监管主 体责任,守住医疗器械安全底线, 共同促进医疗器械产业创新发 展。 b5E2RGbCAP 二、主要任务 (一)深化“放管服”要求,全面优化许可审批流程 1.优化许可备案审批流程 落实医疗器械行政许可、 备案网上预审, 备案事项采取全程 网办,做到“网上办不见面” ,许可审批事项做

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