类别代码 类别 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 广东分类 1 医用缝合针 （不带线） Ⅱ F 2 基础外科用刀 手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀 、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚 刀、修甲刀、解剖刀 Ⅰ 不用办理 3 基础外科用剪 普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石 膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪 Ⅰ 不用办理 4 基础外科用钳 普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织 钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝 拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳 、帕巾钳、皮管钳、器械钳 Ⅰ 不用办理 5 基础外科用镊 夹 小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊 、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊 、解剖镊、止血镊 Ⅰ 不用办理 6 基础外科用针 、钩 动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学 用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双
关于指定《医疗器械分类目录》的说明 一、《医疗器械分类目录》制定的依据 《医疗器械监督管理条例》 及《医疗器械分类规则》 （第 15号局长令）。 二、《医疗器械分类目录》与《医疗器械分类规则》的关系 《医疗器械分类规则》 用于指导《医疗器械分类目录》 的制定和确定新的产 品注册类别。我国实行的医疗器械分类方法是分类规则指导下的目录分类制， 分 类规则和分类目录并存。一旦分类目录已实施，应执行分类目录。 三、制定分类目录的原则 执行分类规则指导下的目录分类制。 参照国际通行的分类， 从严掌握。使用 风险是制定产品分类目录的基础。 分类目录尽可能适应管理的需要， 有利于理顺监督管理， 做到科学合理。 四、符合医疗器械定义的含药医疗器械为 III 类医疗器械。 五、由于各种手术包内组件不确定， 所以本目录不包含该类产品。 凡手术包 内含有 III 类医疗器械的，作为 III 类产品管理；只含有
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