旭和净化科技 http://www.dgsuncum.com 电子制造业 万级洁净室 厂房特点 : 洁净度等级要求高 ,风量、温度、湿度、压差、设备排风按需受控 ,照度、 洁净室截面风速按设计或规范受控， 另外该类洁净室对静电要求极其严格。 其中 对湿度的要求尤甚。因为过于干燥的厂房内极易产生静电， 造成 CMOS集成损坏。 一般来说，电子厂房的温度应控制在 22℃左右，相对湿度控制在 50-60% 之间（特 殊洁净车间有相关温湿度规定） 。 这时可有效地消除静电，并使人也感觉舒适。 芯片生产车间、集成电路无尘室和磁盘制造车间是属于 电子制造行业洁净室 的重 要组成部分，由于电子产品在制造、 生产过程中对室内空气环境和品质的要求极 为严格，主要以控制微粒和浮尘为主要对象， 同时还对其环境的温湿度、 新鲜空 气量、噪声等作出了严格的规定。 ●电子制造厂万级洁净室 内的噪声级（空态）：不应大
文件编号： FA-B-01 受控状态： 发 放 号： 洁净车间验证方案 编制： 日期： ___________ 审核： 日期： ___________ 批准： 日期： ___________ 北京精诚创业医疗器械有限公司 目录 1 洁净厂房概述 2 验证目的 3 验证依据 4 验证所需文件及记录 5 验证方法和步骤 6验证工作人员职责安排 7 验证时间安排 北京精诚创业医疗器械有限公司 版本 /修改： B/0 验证方案 FA-B-01 洁净车间验证方案 页 次：1/7 1 洁净厂房概述 我公司洁净厂房级别为十万级， 局部百级，位于公司生产区域一层， 建筑面积为 160平米，. 主要用途是生产Ⅲ类医疗器械产品硅胶眼科植入物、软组织扩张器。根据我公司产品生产 工艺与流程，洁净厂房分为平板硫化间，挤出硫化间，烘箱
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