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更新时间:2025.04.12
隧道式灭菌干燥机验证方案

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目录 1.前言 2.验证目的 3.验证小组与分工 4.偏差和异常情况处理 5.验证所需的文件资料 6.安装确认 7.运行确认 8.性能确认 9.偏差情况说明 10验证结果评价 11.再验证 1.前言: 1.1 设备名称:隧道式灭菌干燥机 型 号: 设备编号: 生产厂家:长沙楚天科技有限公司 1.2 设备特点: 型隧道式灭菌干燥机采用层流原理和热空气高速消毒工艺, 整个输送隧道在一密封系统内完成对洗涤后容器的干燥、灭菌除热原和冷却。隧道密 封系统分为预热、干燥灭菌和冷却三部分。 1.3 设备工作原理 预热部分:主要由层流箱体、前层流风机、指示用接近感应开关、信号板和高效空气 过滤器等组成。层流箱体上腔的前层流风机从干燥消毒部分的上箱中吸入经过初级过 滤的空气后,压入层流箱体下腔,经过高效空气过滤器将洁净的空气压向容器,对容 器进行预热,再由底座抽风机抽走,使外面的脏空气不能进入风道内,故可始

臭氧灭菌方法与传统灭菌方法的对比

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臭氧灭菌方法与传统灭菌方法的对比 摘要:通过臭氧灭菌方法与传统灭菌方法在使用效果、 环保方面的对比, 说 明臭氧在医药企业和食品企业空气消毒方面具有无可比拟的优越性, 成为灭菌特 别是空气灭菌的首选方式。 关键词:臭氧灭菌传统灭菌空气灭菌对比分析 在自然界中,当大气层中的氧气发生光化学作用时,便产生了臭氧,因此, 在离地面垂直高度 15~25千米处形成臭氧层,臭氧层能吸收大部分波长短的射 线(如紫外线 ),起着保护人类和其他生物的作用。人类可以通过电解法、空气 高压放电法和紫外线照射空气法得到臭氧, 臭氧对细菌的灭活反应总是进行的很 迅速。与其它杀菌剂不同的是:臭氧能与细菌细胞壁脂类双键反应 , 穿入菌体内 部,作用于蛋白和脂多糖,改变细胞的通透性,从而导致细菌死亡。臭氧不但对 大肠杆菌、金色葡萄球菌、绿脓杆菌、 MRSA 菌等细菌有极强的杀灭能力,而且 对杀死病毒、霉素也很有效,因此是世

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