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更新时间:2024.11.23
组合式净化空调机组URS

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精品 组合式空调净化机组( 2台) 用户需求文件 (URS) 日期: 2013年 01月 精品 目录 文件审核签名表 1. 总则与概述 2. 适用的法规和指南 3. 建设方提供的参考资料 4. 设备及相关系统描述 5. 设备技术要求 6. 文件资料与培训 7. 偏差记录 起草人 签名 日期 精品 审核人 签名 日期 批准人 签名 日期 1. 总则与概述 1.1 此用户需求文件是定义广东宏远集团药业有限公司注射剂车间(包括大容量注射剂和冻干粉针剂生产 线) GMP改造组合式空调净化机组( 2 台)的用户需求标准。包括机组参数的优化设计、设备的设计制 造、恒温恒湿控制系统的软件和硬件、初中效压差的显示和异常报警等,并负责机组检测、调试至符合设 计要求,并提供 2010版《 GMP》规范的设备设计、调试、检测、验收报告等文件和技术参数记录。 精品 1.2 该 URS描述了该组合式空调净化机组的基

净化空调机组功能介绍讲解

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实用文案 标准文档 药厂洁净区车间、实验室配套空调系统 空调系统为全空气系统。 各个房间的温度、 湿度、洁净度,全部是通过空气系统进行调节。 在风机机组体现所有调节功能。 一、温度调节为加热、制冷、二次加热。 1、一次加热是利用厂区工业蒸汽实现对风机加热段送入蒸汽,蒸汽压力一般为 0.3MPa 饱 和蒸汽,温度为 133 度(查饱和蒸汽表)。加热段一般为两个位置设置使用,冬季室外新 风通过初效果率段后应先进行一次蒸汽加热。然后与车间回风进行混合,变成 混合风 。 2、制冷是利用制冷空调实现对风机表冷段送入冷冻水, 7-12 度冷冻水, 混合风 经过中效过 滤段过滤后进入风机表冷段进行降低温度。 3、二次加热是 混合风 通过表冷段后,再经过一次蒸汽加温。调节到满足室内温度要求,一 般夏季 24 度±2 度,冬季 22 度±2 度。(各个净化级别要的不一样可参考规范) 二、加湿调节。 加湿是在

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