编号 : ASMR920/86A 型隧道式灭 菌干燥机 验 证 方 案 方案起草部门职务 责任人 签名 起草日期 冻干 501车间工艺员 曹文龙 审 核 人 责任人 签 名 审核日期 设备机电部分线经理 肖锋 冻干 501车间副经理 陈磊 设备机电部经理 张泽众 质量保证部 QA 孟凡磊 质量保证部副经理 李志滨 质量控制部副经理 王金星 分管生产副总 陈 雨 批 准 人 责任人 签 名 批准日期 验证委员会主任 孙亚东 山东罗欣药业股份有限公司 目 录 1．概述 2．验证目的 3．验证范围 4．验证小组成员及职责 5．文件资料审查与员工培训 6．验证用仪器仪表的校验 7.风险评估 8、验证内容 9验证过程注意事项及偏差处理 10验证结果评定与结论 11验证周期 12参考资料 13附件 1概述 ASMR920/86A 型隧道式灭菌干燥机是制药工业生产中干燥灭菌的主要设备， 适用于 7ml
方案及造价 1、烘箱内尺寸： L5200mm*W1500mm*H3100mm 设计采用天然气热风循环加热； （燃烧机利用原有的） 烘箱保温板厚 120mm，门 100mm, 内壁为 0.6mm镀锌板， 卡子 2.5mm镀锌板。 加热炉内均为不锈钢并采用整体制作， 风机为非不锈钢定制，风机功率 4kw。 烘箱两头开门；烘箱顶设可调节的废气排放口。 两台小车，小车采用 10号槽钢制作底架，不制作立柱及挂件网板； 两头有轨道；轨道采用 70mm高（12kg）的轻轨， 循环风管在地坑内的采用不锈钢板， 烘箱底板采用不锈钢板； 烘箱 内底出风管采用不锈钢板， 其余为镀锌板。烘箱外循环风管均做 保温处理，外再包镀锌板。 3、造价： 6.7万（含税价，不含燃烧机） 4、备注：本次造价为挖地坑方式（风管位置） ，地坑由甲方负责。 安装时提供中午的工作餐。 天然气管道甲方需安装到用气点。
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