上海开发区如何申请医疗器械经营许可证【祥仁专家为您解答】 医疗器械作为特殊行业, 直接关系到人的生命健康, 外界对其安全、 卫生、精确性要求 甚高,因此,申请医疗器械经营许可证, 才能为您的创业提供社会公认, 民众信服的合法性 保障和可靠性标志, 那么如何申请医疗器械经营许可, 真正开始您的创业之路呢?下面就让 我们祥仁专家为您悉心解读申办知识吧! 一、申请流程 提交医疗器械经营许可证申办资料→资料形式审查→资料正式受理→行政审核→现场 审评→行政决定→制证→发证 二、申请人员、场地要求 1 、一般面积要求 80个平米以上,其中 50平米是仓库, 30平米是办公。 2、实际检查时,要求公司负责人、质量负责人、质量检查人员在场。 3 、公司负责人要求:要求熟悉本行业,懂得经营管理,要求是业内人士,真正说的出 公司是怎样运作的实际管理。 4 、质量负责人、质量检查人员要