工艺用水贮罐、输送管道清洁验证方案 文件编号： 编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： XXXX 医疗器械有限公司 目 录 1.概述 2.验证目的 3.验证范围 4.职责 5.验证内容 5.1 引用文件 5.2 清洁效果验证 5.3 消毒效果验证 5.4 取样方法 5.5 支持文件 5.6 附表 6.验证结果评定与结论 验证小组 工艺用水系统验证小组由质管部、生产部成员组成，验证小组成员如下： 组长 姓名 职务 /职称 部门 组员 1.概述： 工艺用水贮罐、输送管道的清洁、消毒是为了确保纯化水、注射用水的质 量，防止产品的污染，保证产品的安全。为此须对贮罐、输送管道的清洁进行 验证。本验证试验按《工艺用水贮罐及输送管道的清洁标准操作规程》清洁消 毒后，测定最终洗涤水的物理外观和化学指标、微生物残留量，观察其检验结 果是否符合规定的许可范围，如果符合规定的许可范围，证明该清洁规程可行
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