CE 认证产品设计、生产阶段注意事项 企 业 名 称 整改项目 负责人 认证产品 制药机械 主管技术员 一、 机械部分 机械危险的主要形式有：挤压、剪切、切割与切断、缠绕、吸入或卷入、冲击、刺伤、 烫伤、滑倒与跌落、噪声现振动等等，其中大部分危险与运动件有关，因此建议： 1、 机器传动机构包括皮带轮、齿轮、链轮、齿条等，均应封闭不得外露，有经常需要调 整的可设置带联锁装置的活动防护罩，并在活动盖板上粘贴有关： “运行时请勿打开， 否则将导致停机”的提示警告（警告文字采用英文，下同） ；如存在只能在开机运行 时调整的情况，则活动防护罩上必须粘贴有关： “运行中不可打开，否则将导致卷入 危险”的图文并茂提示警告，并在说明书中重点说明。 2、 机器中如有人员易接近的相互滚压辊轴，如牵引辊等应采取隔离防护措施阻止人员靠 近危险区域，：可采用光电检测器、固定罩、带有联锁的活动罩，或栏杆等方式，采 用
通过对以ASME Section VIII-1附录2为代表的美国法兰设计体系以及以EN13445-3附录G为代表的欧盟法兰设计体系的主要发展历史、设计方法、计算步骤的分析,结合美国压力容器研究委员会以及欧洲标准化委员会所做的工作及成果,为择优选择法兰设计方法提供参考。
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