沥青旋转薄膜烘箱 操作规程 一、开启电源开关，检查控制仪表的温度设定值为 163℃。 二、开启转动开关， 检查转盘以 5.5r/min ±1r/min 速度平稳 转动，转盘与水平倾斜角不大于 3°。 三、关闭箱门， 开启加热开关， 待烘箱到达 163℃并恒温半小 时后，可将称量好的盛样皿放入，开始试验。 四、烘箱内温度回升至 162℃开始计时，连续 5h并保持室温 度 163℃±1℃。（注意：从放置盛样皿开始至试验结束，总时间 不得超过 5.25h）。 五、加热完毕取出盛样皿，放入干燥器冷却至室温，随机对 其中两个盛样皿分别称重，准确至 1mg 。 六、将盛样皿置 1 石棉网上，连同石棉网放回 163℃的烘箱中 转动 15min，取出石棉网和盛样皿，立即将沥青残留物品刮入容 器内，加热并适当搅拌达到流动状态。 七、将热试样，进行针入度、软化点、延度等各项薄膜加热 试验后残留物的相应试验 （
编号 : ASMR920/86A 型隧道式灭 菌干燥机 验 证 方 案 方案起草部门职务 责任人 签名 起草日期 冻干 501车间工艺员 曹文龙 审 核 人 责任人 签 名 审核日期 设备机电部分线经理 肖锋 冻干 501车间副经理 陈磊 设备机电部经理 张泽众 质量保证部 QA 孟凡磊 质量保证部副经理 李志滨 质量控制部副经理 王金星 分管生产副总 陈 雨 批 准 人 责任人 签 名 批准日期 验证委员会主任 孙亚东 山东罗欣药业股份有限公司 目 录 1．概述 2．验证目的 3．验证范围 4．验证小组成员及职责 5．文件资料审查与员工培训 6．验证用仪器仪表的校验 7.风险评估 8、验证内容 9验证过程注意事项及偏差处理 10验证结果评定与结论 11验证周期 12参考资料 13附件 1概述 ASMR920/86A 型隧道式灭菌干燥机是制药工业生产中干燥灭菌的主要设备， 适用于 7ml
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